家族機能とPSFの相関関係
2024年10月23日 更新者：Meichun Shu
初発性脳卒中患者における脳卒中後の疲労と家族機能との相関性
本研究では、臨床ケアの理論的裏付けを提供するために、脳卒中後の疲労の現状を調査することにより、疾患の初期段階における神経性脳卒中患者のPSFに対する家族機能の影響を調査する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
212
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Meichun Shu
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Xianchai Hong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年10月から2022年7月までに当院神経内科に入院した初発性脳卒中患者は、簡易サンプリングを用いて厳密にスクリーニングされた。
説明
包含基準:
- 臨床症状が脳卒中の診断基準を満たしており、画像処理（頭部コンピュータ断層撮影法または頭部磁気共鳴画像法）によって脳卒中が確認された患者
- 初発性脳卒中を患い、状態が安定している人
- 意識があり捜査に協力できる者
- インフォームドコンセントを与え、研究への参加を志願した人
除外基準:
- 重度の失語症患者
- 重度の認知障害があり、検査やアンケートに協力できない方
- 悪性腫瘍のある方
- パーキンソン病などの中枢神経系の変性疾患のある人
- その他の理由により医師の診察に協力できない方
- 精神疾患の既往歴のある方
- 離婚や愛する人の死など、最近他の大きなストレスの多い人生の出来事を経験した人
- 脳卒中前疲労（PrSF）のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の行動
時間枠：入院前
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修正バーセル指数 (MBI) は、脳卒中患者の日常生活活動を実行する能力を評価するために最も一般的に使用されるツールです。
測定項目は食事、ベッドから車椅子への移乗、衛生状態、トイレ、入浴、歩行、階段の上り下り、着替え、排便コントロールの10項目で、合計100点とする。
MBI スコアが低いほど、機能障害はより重度であり、依存度が高くなります。
依存度は4段階に分類され、40点以下は重度の依存（すべての項目が他人のケアを必要とする-悪い）、41～60点が中等度の依存（ほとんどの項目が他人のケアを必要とする-普通）、61点が-と分類された。 90 ポイントと 90 ～ 100 ポイントで、それぞれ軽度または依存性なしとして分類されました (他人のケアを必要とするアイテムがほとんどまたはまったくない - 良好)。
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入院前
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家族適応、パートナーシップ、成長、愛情、決意 (APGAR) スコア
時間枠：入院後1日目
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家族機能に対する患者の満足度を評価する。
これは、適応、パートナーシップ、成長、愛情、決意の 5 つの側面を 5 つの個別の質問で測定するために開発されました。
各質問には 0 ～ 2 のスコアが割り当てられ、合計スコアは 0 ～ 10 ポイントでした。
家族機能不全の程度は、合計スコアに基づいて分類され、7〜10点が良好な家族機能不全、4〜6点が中等度の家族機能不全、0〜3点が重度の家族機能不全と定義され、クロンバックのα係数は0.94でした。
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入院後1日目
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脳卒中後の疲労
時間枠：入院5日目
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脳卒中後の疲労は、主に疾患の結果として患者が感じる身体的および精神的疲労の重症度を評価するように設計された疲労重症度スケールを使用してスコア化されました。
FSS を使用して脳卒中患者を評価する場合、一部の学者は 36 点以上のスコアを PSF の指標と診断しています。
FSS は合計 9 つのエントリで構成されており、各エントリは 1 ～ 7 の 7 点リッカート スケールでスコア付けされます。スコア 1 は、対応するエントリに対する「非常に反対」の回答を示し、スコア 7 は、は、対応するエントリに対する「強く同意する」という応答を表します。
患者の最終的な FSS スコアは、9 つのエントリの合計スコアを合計することによって得られました。
スコアが高いほど患者の疲労が深刻です。
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入院5日目
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睡眠障害
時間枠：入院5日目
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アテネ不眠症スケール (AIS) は、研究期間中の患者の睡眠の質を測定するために使用されます。
AISは国際的に認知されている睡眠の質の自己評価尺度で、8項目から構成されています。
このスケールは、0、1、2、または 3 のスコアが付いた 4 点リッカート スケールで、0 は「まったく影響がない」を表し、3 は「深刻な」影響を表します。
合計得点は24点です。
0 ～ 4 のスコアは睡眠障害がないことを示し、4 ～ 6 は不眠症の可能性を示し、6 を超えるスコアは不眠症を示します。
スコアが高いほど、睡眠の質は悪く、睡眠の問題はより深刻です。
このスケールのクロンバックのアルファ係数は 0.875 です。
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入院5日目
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不安とうつ病
時間枠：入院5日目
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) は、うつ病サブスケール (7 項目) と不安サブスケール (7 項目) の 2 つのサブスケールに分割される 14 項目で構成されます。
0 ～ 7 のスコアは症状がないことを示し、8 ～ 10 は症状の可能性を示し、11 ～ 21 は明確な症状を示します。
このスケールの全体的なクロンバックのアルファ係数と、不安およびうつ病の下位スケールのアルファ係数は、それぞれ 0.88 と 0.81 です。
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入院5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2022年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。