Zusammenhang zwischen Familienfunktion und PSF
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Meichun Shu
Müdigkeit nach einem Schlaganfall und ihr Zusammenhang mit der Familienfunktion bei Patienten mit Schlaganfall in der ersten Episode
In der vorliegenden Studie untersuchen wir die Auswirkung des Familienlebens auf die PSF bei neurologischen Schlaganfallpatienten im Frühstadium der Erkrankung, indem wir den aktuellen Status der Müdigkeit nach einem Schlaganfall untersuchen, um theoretische Unterstützung für die klinische Versorgung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Meichun Shu
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Xianchai Hong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schlaganfall der ersten Episode, die zwischen Oktober 2021 und Juli 2022 in die Abteilung für Neurologie unseres Krankenhauses eingeliefert wurden, wurden anhand von Convenience-Sampling-Verfahren einem strengen Screening unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren klinische Manifestationen die diagnostischen Kriterien für einen Schlaganfall erfüllten und deren Schlaganfall durch Bildgebung (kranielle Computertomographie oder kraniale Magnetresonanztomographie) bestätigt wurde
- diejenigen mit Schlaganfall in der ersten Episode und in einem stabilen Zustand
- diejenigen, die bei Bewusstsein waren und in der Lage waren, an der Untersuchung mitzuarbeiten
- diejenigen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Aphasie
- Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die nicht in der Lage waren, an Untersuchungen oder Fragebögen teilzunehmen
- diejenigen mit bösartigen Tumoren
- Menschen mit degenerativen Erkrankungen des Zentralnervensystems, wie z. B. der Parkinson-Krankheit
- diejenigen, die aus anderen Gründen nicht in der Lage waren, mit dem Arzt bei der Untersuchung mitzuarbeiten
- diejenigen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
- Personen mit anderen wichtigen belastenden Lebensereignissen in jüngster Zeit, wie etwa einer Scheidung oder dem Tod eines geliebten Menschen
- diejenigen mit Pre-Stroke Fatigue (PrSF)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor dem Krankenhausaufenthalt
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Der modifizierte Barthel-Index (MBI) ist ein am häufigsten verwendetes Instrument zur Beurteilung der Fähigkeit von Schlaganfallpatienten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Die Messung besteht aus 10 Items, nämlich Ernährung, Transfer vom Bett in den Rollstuhl, persönliche Hygiene, Toilettengang, Baden, Gehen, Treppenauf- und -abgehen, Anziehen und Stuhlgang, mit einer Gesamtpunktzahl von 100.
Je niedriger der MBI-Wert ist, desto schwerwiegender ist die Funktionsstörung und desto größer ist die Abhängigkeit.
Der Grad der Abhängigkeit wurde in vier Stufen kategorisiert, wobei ≤ 40 Punkte als schwere Abhängigkeit (alle Dinge erforderten die Pflege durch andere – schlecht), 41–60 Punkte als mäßige Abhängigkeit (die meisten Dinge erforderten die Pflege durch andere – mittelmäßig) und 61–60 Punkte als mäßige Abhängigkeit (die meisten Dinge erforderten die Pflege durch andere – mittelmäßig) eingestuft wurden. 90 Punkte und 90–100 Punkte, kategorisiert als leichte bzw. keine Abhängigkeit (wenige oder keine Gegenstände erforderten die Pflege durch andere – gut).
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Vor dem Krankenhausaufenthalt
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Familienanpassung, Partnerschaft, Wachstum, Zuneigung und Entschlossenheit (APGAR).
Zeitfenster: Erster Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Bewerten Sie die Zufriedenheit der Patienten mit dem Funktionieren der Familie.
Es wurde entwickelt, um die fünf Dimensionen Anpassung, Partnerschaft, Wachstum, Zuneigung und Entschlossenheit in fünf separaten Fragen zu messen.
Jeder Frage wurde eine Punktzahl von 0-2 zugewiesen, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-10 Punkten.
Der Grad der familiären Dysfunktion wurde anhand der Gesamtpunktzahl aufgeteilt, wobei 7–10 Punkte als gute Familienfunktion, 4–6 Punkte als mäßige familiäre Dysfunktion und 0–3 Punkte als schwere familiäre Dysfunktion definiert wurden, mit einem Cronbach-α-Koeffizienten von 0,94
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Erster Tag nach dem Krankenhausaufenthalt
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Müdigkeit nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 5 des Krankenhausaufenthaltes
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Die Müdigkeit nach einem Schlaganfall wurde mithilfe der Fatigue Severity Scale bewertet, die hauptsächlich dazu dient, den Schweregrad der körperlichen und geistigen Müdigkeit zu beurteilen, die Patienten als Folge der Krankheit verspüren.
Bei der Beurteilung von Schlaganfallpatienten mithilfe des FSS haben einige Wissenschaftler einen Wert von ≥36 Punkten als Hinweis auf PSF diagnostiziert.
Der FSS besteht aus insgesamt neun Einträgen, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet werden. Ein Wert von 1 bedeutet eine „stimme überhaupt nicht zu“-Antwort auf den entsprechenden Eintrag, ein Wert von 7 stellt eine „stimme voll und ganz zu“-Antwort auf den entsprechenden Eintrag dar.
Der endgültige FSS-Score für den Patienten wurde durch Summieren des Gesamtscores der neun Einträge ermittelt.
Je höher der Wert, desto stärker ist die Müdigkeit des Patienten.
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Tag 5 des Krankenhausaufenthaltes
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Schlafstörungen
Zeitfenster: Tag 5 des Krankenhausaufenthaltes
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Die Athens Insomnia Scale (AIS) wird verwendet, um die Schlafqualität von Patienten während des Studienzeitraums zu messen.
AIS ist eine international anerkannte Selbsteinschätzungsskala für die Schlafqualität, bestehend aus 8 Items.
Bei der Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet wird, wobei 0 für „überhaupt nicht“ und 3 für „schwerwiegende“ Auswirkungen steht.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 24 Punkte.
Werte zwischen 0 und 4 weisen auf keine Schlafstörungen hin, Werte zwischen 4 und 6 deuten auf mögliche Schlaflosigkeit hin und Werte über 6 bedeuten Schlaflosigkeit.
Je höher der Wert, desto schlechter ist die Schlafqualität und desto schwerwiegender sind die Schlafprobleme.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für diese Skala beträgt 0,875.
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Tag 5 des Krankenhausaufenthaltes
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Tag 5 des Krankenhausaufenthaltes
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: die Depressions-Subskala (7 Items) und die Angst-Subskala (7 Items).
Werte von 0 bis 7 weisen auf keine Symptome hin, 8 bis 10 auf mögliche Symptome und 11 bis 21 auf eindeutige Symptome.
Der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient für die Skala sowie die Subskalen Angst und Depression betragen 0,88 bzw. 0,81.
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Tag 5 des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Meichun Shu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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