Correlación entre el funcionamiento familiar y el PSF
23 de octubre de 2024 actualizado por: Meichun Shu
Fatiga posterior al ictus y su correlación con el funcionamiento familiar en pacientes con un primer episodio de ictus
En el presente estudio, investigamos el efecto del funcionamiento familiar sobre el PSF en pacientes con accidente cerebrovascular neurológico en las primeras etapas de la enfermedad mediante un estudio del estado actual de la fatiga posterior al accidente cerebrovascular para brindar apoyo teórico para la atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
212
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Meichun Shu
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Xianchai Hong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con un primer episodio de ictus ingresados en el Servicio de Neurología de nuestro hospital entre octubre de 2021 y julio de 2022 fueron evaluados rigurosamente mediante muestreo por conveniencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes cuyas manifestaciones clínicas cumplían los criterios diagnósticos de ictus y cuyo ictus fue confirmado mediante imágenes (tomografía computarizada craneal o resonancia magnética craneal)
- aquellos con un primer episodio de accidente cerebrovascular y en condición estable
- aquellos que estaban conscientes y podían cooperar con la investigación
- aquellos que dieron su consentimiento informado y se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes con afasia severa
- aquellos con deterioro cognitivo severo que no pudieron cooperar con exámenes o cuestionarios
- aquellos con tumores malignos
- aquellos con enfermedades degenerativas del sistema nervioso central, como la enfermedad de Parkinson
- aquellos que no pudieron cooperar con el médico en el examen por otras razones
- aquellos con antecedentes de enfermedad mental
- aquellos con otros eventos de vida importantes y estresantes recientes, como el divorcio o la muerte de un ser querido
- aquellos con fatiga previa al accidente cerebrovascular (PrSF)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Antes de la hospitalización
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El índice de Barthel modificado (MBI) es una herramienta más comúnmente utilizada para evaluar la capacidad de los pacientes con accidente cerebrovascular para realizar las actividades de la vida diaria.
La medición consta de 10 ítems, a saber, alimentación, traslado de la cama a la silla de ruedas, higiene personal, uso del baño, caminar, subir y bajar escaleras, vestirse y control intestinal, con una puntuación total de 100.
Cuanto menor sea la puntuación del MBI, más grave será la disfunción y mayor la dependencia.
El grado de dependencia se clasificó en cuatro grados, con ≤40 puntos categorizados como dependencia severa (todos los elementos requirieron atención de otros - pobre), 41-60 puntos categorizados como dependencia moderada (la mayoría de los elementos requirieron atención de otros - regular) y 61- 90 puntos y 90-100 puntos, categorizados como dependencia leve o nula, respectivamente (pocos o ningún elemento requirió atención de otros: bueno).
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Antes de la hospitalización
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Puntuación de adaptación, asociación, crecimiento, afecto y resolución familiar (APGAR)
Periodo de tiempo: Primer día después de la hospitalización.
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evaluar la satisfacción de los pacientes con el funcionamiento familiar.
Fue desarrollado para medir las cinco dimensiones de adaptación, asociación, crecimiento, afecto y resolución en cinco preguntas separadas.
A cada pregunta se le asignó una puntuación de 0 a 2, con una puntuación total de 0 a 10 puntos.
El grado de disfunción familiar se dividió en función de la puntuación total, definiéndose entre 7 y 10 puntos como buen funcionamiento familiar, entre 4 y 6 puntos como disfunción familiar moderada y entre 0 y 3 puntos como disfunción familiar grave, con un coeficiente α de Cronbach de 0,94.
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Primer día después de la hospitalización.
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Fatiga post-ictus
Periodo de tiempo: Día 5 de hospitalización
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La fatiga post-ictus se calificó utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga, que está diseñada principalmente para evaluar la gravedad de la fatiga física y mental que sienten los pacientes como resultado de la enfermedad.
Al evaluar a los pacientes con accidente cerebrovascular utilizando la FSS, algunos estudiosos han diagnosticado una puntuación ≥36 puntos como indicativa de PSF.
La FSS se compone de un total de nueve entradas, cada una de las cuales se califica en una escala Likert de 7 puntos que va del 1 al 7. Una puntuación de 1 indica una respuesta "muy en desacuerdo" a la entrada correspondiente, y una puntuación de 7 representa una respuesta "totalmente de acuerdo" con la entrada correspondiente.
La puntuación final de la FSS para el paciente se obtuvo sumando la puntuación total de las nueve entradas.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la fatiga del paciente.
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Día 5 de hospitalización
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Día 5 de hospitalización
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La Escala de Insomnio de Atenas (AIS) se utiliza para medir la calidad del sueño de los pacientes durante el período del estudio.
AIS es una escala de autoevaluación de la calidad del sueño reconocida internacionalmente y que consta de 8 ítems.
La escala es una escala Likert de 4 puntos, puntuada 0, 1, 2 o 3, donde 0 representa "en absoluto" y 3 representa un impacto "severo".
La puntuación total es de 24 puntos.
Las puntuaciones que van de 0 a 4 indican que no hay alteraciones del sueño, de 4 a 6 sugieren posible insomnio y las puntuaciones superiores a 6 representan insomnio.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño y más graves serán los problemas de sueño.
El coeficiente alfa de Cronbach para esta escala es 0,875.
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Día 5 de hospitalización
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Día 5 de hospitalización
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) está compuesta por 14 ítems divididos en dos subescalas: la subescala de depresión (7 ítems) y la subescala de ansiedad (7 ítems).
Las puntuaciones de 0 a 7 indican que no hay síntomas, de 8 a 10 sugieren posibles síntomas y de 11 a 21 indican síntomas definidos.
El coeficiente alfa de Cronbach global de la escala, así como los de las subescalas de ansiedad y depresión, son de 0,88 y 0,81, respectivamente.
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Día 5 de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Meichun Shu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .