- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538025
Perhetoiminnan ja PSF:n välinen korrelaatio
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Meichun Shu
Aivohalvauksen jälkeinen väsymys ja sen korrelaatio perhetoiminnan kanssa potilailla, joilla on ensimmäinen aivohalvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme perheen toiminnan vaikutusta PSF:ään neurologisilla aivohalvauspotilailla taudin alkuvaiheessa kartoittamalla aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen nykytilaa antaaksemme teoreettista tukea kliiniselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Meichun Shu
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Xianchai Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lokakuun 2021 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana sairaalamme neurologiselle osastolle otetut potilaat, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus, seulottiin tiukasti käyttämällä mukavuusnäytteenottoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden kliiniset oireet täyttivät aivohalvauksen diagnostiset kriteerit ja joiden aivohalvaus varmistettiin kuvantamisella (kallon tietokonetomografia tai kallon magneettikuvaus)
- potilaille, joilla on ensimmäinen aivohalvausjakso ja joiden tila on vakaa
- ne, jotka olivat tajuissaan ja pystyivät yhteistyöhön tutkinnan kanssa
- ne, jotka antoivat tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vaikea afasia
- vaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivät, jotka eivät pystyneet toimimaan yhteistyössä tutkimusten tai kyselylomakkeiden kanssa
- joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- jotka sairastavat keskushermoston rappeuttavia sairauksia, kuten Parkinsonin tautia
- ne, jotka eivät muista syistä päässeet yhteistyöhön lääkärin kanssa tutkimuksessa
- niille, joilla on aiemmin ollut mielenterveysongelmia
- jotka kärsivät muista viimeaikaisista stressaavista tapahtumista, kuten avioerosta tai läheisen kuolemasta
- aivohalvausta edeltävä väsymys (PrSF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: Ennen sairaalahoitoa
|
modifioitu Barthel-indeksi (MBI) on työkalu, jota käytetään yleisimmin arvioimaan aivohalvauspotilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Mittaus koostuu 10 osasta, nimittäin ruokinta, siirto sängystä pyörätuoliin, henkilökohtainen hygienia, wc:ssä käyminen, uiminen, kävely, portaat ylös ja alas käveleminen, pukeutuminen ja suoliston hallinta, yhteensä 100 pistettä.
Mitä pienempi MBI-pistemäärä on, sitä vakavampi toimintahäiriö ja sitä suurempi riippuvuus.
Riippuvuuden aste luokiteltiin neljään luokkaan, joissa ≤40 pistettä luokiteltiin vakavaksi riippuvuudeksi (kaikki kohteet vaativat muiden hoitoa - huono), 41-60 pistettä keskivaikeaksi riippuvuudeksi (useimmat asiat vaativat muiden hoitoa - kohtuullinen) ja 61- 90 pistettä ja 90-100 pistettä, jotka luokitellaan lieväksi tai ei riippuvuudeksi (vähän tai ei ollenkaan tarvikkeita, jotka vaativat muiden huolenpitoa - hyvä).
|
Ennen sairaalahoitoa
|
|
perheeseen sopeutuminen, kumppanuus, kasvu, kiintymys ja päättäväisyys (APGAR) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalahoidon jälkeen
|
arvioida potilaiden tyytyväisyyttä perheen toimintaan.
Se kehitettiin mittaamaan sopeutumisen, kumppanuuden, kasvun, kiintymyksen ja ratkaisun viittä ulottuvuutta viidessä erillisessä kysymyksessä.
Jokaiselle kysymykselle annettiin pisteet 0-2 ja kokonaispistemäärä 0-10 pistettä.
Perheen toimintahäiriön aste jaettiin kokonaispistemäärän perusteella siten, että 7-10 pistettä määriteltiin hyväksi perheen toimintahäiriöksi, 4-6 pistettä keskivaikeaksi perheen toimintahäiriöksi ja 0-3 pistettä vakavaksi perheen toimintahäiriöksi, Cronbachin α-kertoimella 0,94.
|
Ensimmäinen päivä sairaalahoidon jälkeen
|
|
Aivohalvauksen jälkeinen väsymys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivä 5
|
Aivohalvauksen jälkeinen väsymys pisteytettiin väsymyksen vakavuusasteikolla, joka on pääasiassa suunniteltu arvioimaan potilaiden sairauden seurauksena tunteman fyysisen ja henkisen väsymyksen vakavuutta.
Arvioidessaan aivohalvauspotilaita FSS:n avulla jotkut tutkijat ovat diagnosoineet ≥36 pisteen osoituksena PSF:stä.
FSS koostuu yhteensä yhdeksästä työstä, joista jokainen pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-7. Arvosana 1 tarkoittaa "vahvasti eri mieltä" -vastausta vastaavaan merkintään ja pistemäärä 7. edustaa "täysin samaa mieltä" vastausta vastaavaan merkintään.
Potilaan lopullinen FSS-pistemäärä saatiin laskemalla yhteen yhdeksän merkinnän kokonaispisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi on potilaan väsymys.
|
Sairaalahoidon päivä 5
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivä 5
|
Athens Insomnia Scalea (AIS) käytetään mittaamaan potilaiden unen laatua tutkimusjakson aikana.
AIS on kansainvälisesti tunnustettu unen laadun itsearviointiasteikko, joka koostuu 8 kohdasta.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-asteikko, 0, 1, 2 tai 3, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 "vakavaa" vaikutusta.
Kokonaispistemäärä on 24 pistettä.
0-4 pisteet osoittavat, ettei unihäiriöitä ole, 4-6 viittaa mahdolliseen unettomuuteen ja yli 6 pisteet tarkoittavat unettomuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu ja sitä vakavammat uniongelmat.
Tämän asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,875.
|
Sairaalahoidon päivä 5
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivä 5
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) koostuu 14 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: masennuksen alaasteikko (7 kohtaa) ja ahdistuneisuusalaasteikko (7 kohtaa).
Pisteet 0-7 osoittavat, ettei oireita, 8-10 viittaa mahdollisiin oireisiin ja 11-21 osoittavat, että oireita ei ole.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin sekä ahdistuneisuus- ja masennuksen ala-asteikko ovat 0,88 ja 0,81.
|
Sairaalahoidon päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meichun Shu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .