Korelace mezi fungováním rodiny a PSF
23. října 2024 aktualizováno: Meichun Shu
Únava po mrtvici a její korelace s fungováním rodiny u pacientů s první epizodou mrtvice
V této studii zkoumáme vliv fungování rodiny na PSF u pacientů s neurologickou cévní mozkovou příhodou v časných stádiích onemocnění zkoumáním současného stavu únavy po cévní mozkové příhodě, abychom poskytli teoretickou podporu pro klinickou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Meichun Shu
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Xianchai Hong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s první epizodou cévní mozkové příhody přijatí na Neurologické oddělení naší nemocnice mezi říjnem 2021 a červencem 2022 byli důsledně vyšetřováni pomocí tzv. „comfort sampling“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, jejichž klinické projevy splňovaly diagnostická kritéria pro cévní mozkovou příhodu a jejichž cévní mozková příhoda byla potvrzena zobrazením (kraniální počítačová tomografie nebo lebeční magnetická rezonance)
- ty s první epizodou mrtvice a ve stabilizovaném stavu
- ti, kteří byli při vědomí a byli schopni spolupracovat při vyšetřování
- ti, kteří dali informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- pacientů s těžkou afázií
- ti s těžkou kognitivní poruchou, kteří nebyli schopni spolupracovat na vyšetřeních nebo dotazníkech
- kteří mají zhoubné nádory
- osoby s degenerativními onemocněními centrálního nervového systému, jako je Parkinsonova choroba
- ti, kteří z jiných důvodů nemohli spolupracovat s lékařem při vyšetření
- těm, kteří v minulosti trpěli duševním onemocněním
- lidé s jinými nedávnými velkými stresujícími životními událostmi, jako je rozvod nebo smrt milované osoby
- osoby s únavou před zdvihem (PrSF)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
činnosti každodenního života
Časové okno: Před hospitalizací
|
modifikovaný Barthel index (MBI) je nástroj, který se nejčastěji používá k hodnocení schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou vykonávat činnosti každodenního života.
Měření se skládá z 10 položek, jmenovitě krmení, přesunu z postele na invalidní vozík, osobní hygieny, toalety, koupání, chůze, chůze po schodech nahoru a dolů, oblékání a kontrola střev, s celkovým skóre 100.
Čím nižší je skóre MBI, tím závažnější je dysfunkce a tím větší je závislost.
Stupeň závislosti byl kategorizován do čtyř stupňů, přičemž ≤40 bodů bylo kategorizováno jako těžká závislost (všechny položky vyžadovaly péči ostatních – chudé), 41–60 bodů kategorizováno jako střední závislost (většina položek vyžadovala péči ostatních – spravedlivá) a 61– 90 bodů a 90-100 bodů, kategorizováno jako mírná nebo žádná závislost (málo nebo žádné položky vyžadovaly péči ostatních - dobré).
|
Před hospitalizací
|
|
skóre adaptace rodiny, partnerství, růstu, náklonnosti a odhodlání (APGAR).
Časové okno: První den po hospitalizaci
|
hodnotit spokojenost pacientů s fungováním rodiny.
Byl vyvinut k měření pěti dimenzí adaptace, partnerství, růstu, náklonnosti a řešení v pěti samostatných otázkách.
Každé otázce bylo přiděleno skóre 0-2 s celkovým skóre 0-10 bodů.
Stupeň rodinné dysfunkce byl rozdělen na základě celkového skóre, přičemž 7–10 bodů bylo definováno jako dobrá funkce rodiny, 4–6 bodů jako středně těžká rodinná dysfunkce a 0–3 body jako těžká rodinná dysfunkce, s Cronbachovým α koeficientem 0,94.
|
První den po hospitalizaci
|
|
Únava po mrtvici
Časové okno: 5. den hospitalizace
|
Únava po mrtvici byla hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy, která je určena především k posouzení závažnosti fyzické a duševní únavy, kterou pacienti pociťují v důsledku onemocnění.
Při hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí FSS někteří vědci diagnostikovali skóre ≥36 bodů jako ukazatel PSF.
FSS se skládá z celkem devíti záznamů, z nichž každý je hodnocen na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 7. Skóre 1 znamená „zcela nesouhlasím“ odpověď na odpovídající záznam a skóre 7 představuje odpověď „silně souhlasím“ na odpovídající záznam.
Konečné skóre FSS pro pacienta bylo získáno sečtením celkového skóre devíti položek.
Čím vyšší je skóre, tím závažnější je únava pacienta.
|
5. den hospitalizace
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: 5. den hospitalizace
|
Athens Insomnia Scale (AIS) se používá k měření kvality spánku pacientů během sledovaného období.
AIS je mezinárodně uznávaná škála sebehodnocení kvality spánku, která se skládá z 8 položek.
Škála je 4bodová Likertova škála se skóre 0, 1, 2 nebo 3, přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 3 znamená „závažný“ dopad.
Celkové skóre je 24 bodů.
Skóre v rozmezí 0-4 indikují žádné poruchy spánku, 4-6 naznačují možnou nespavost a skóre nad 6 představuje nespavost.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku a závažnější problémy se spánkem.
Cronbachův koeficient alfa pro tuto stupnici je 0,875.
|
5. den hospitalizace
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 5. den hospitalizace
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškál: subškála deprese (7 položek) a subškála úzkosti (7 položek).
Skóre od 0 do 7 značí žádné příznaky, 8 až 10 naznačuje možné příznaky a 11 až 21 značí určité příznaky.
Celkový Cronbachův koeficient alfa pro škálu, stejně jako pro subškály úzkosti a deprese, jsou 0,88 a 0,81.
|
5. den hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Meichun Shu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .