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가족 기능과 PSF의 상관관계

2024년 10월 23일 업데이트: Meichun Shu

뇌졸중 초발 환자의 뇌졸중 후 피로와 가족 기능과의 상관관계

본 연구에서는 임상 치료에 대한 이론적 뒷받침을 제공하기 위해 뇌졸중 후 피로의 현재 상태를 조사하여 질병의 초기 단계에 있는 신경성 뇌졸중 환자의 PSF에 대한 가족 기능의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

212

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Meichun Shu
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Xianchai Hong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 10월부터 2022년 7월 사이에 우리 병원 신경과에 입원한 첫 뇌졸중 환자를 편의 표본 추출을 통해 엄격하게 선별했습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상양상이 뇌졸중의 진단기준에 부합하고 영상(두개골 컴퓨터 단층촬영 또는 두개골 자기공명영상)을 통해 뇌졸중이 확인된 환자
  • 첫 번째 뇌졸중이 발생하고 상태가 안정적인 사람
  • 의식이 있고 조사에 협조할 수 있는 자
  • 사전 동의를 하고 연구에 참여하기로 자원한 사람들

제외 기준:

  • 심한 실어증 환자
  • 심각한 인지 장애가 있어 검사나 설문지에 협조할 수 없는 분
  • 악성 종양이 있는 사람
  • 파킨슨병 등 중추신경계 퇴행성 질환이 있는 분
  • 기타 사유로 검진에 협조할 수 없는 자
  • 이전에 정신 질환의 병력이 있는 사람
  • 최근 이혼이나 사랑하는 사람의 사망 등 스트레스를 유발하는 주요 사건이 있는 사람
  • 뇌졸중 전 피로(PrSF)가 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활 활동
기간: 입원 전
MBI(수정된 바르텔 지수)는 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동 수행 능력을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 측정항목은 식사, 침대에서 휠체어로 이동, 개인위생, 화장실 이용, 목욕, 걷기, 계단 오르내리기, 옷 입기, 배변 조절 등 10개 항목으로 구성되며 총점은 100점이다. MBI 점수가 낮을수록 기능 장애가 심하고 의존성이 크다는 것을 의미합니다. 의존도는 4개 등급으로 분류되었으며, 40점 이하인 경우 심각한 의존성(모든 항목은 타인의 보살핌이 필요함 - 나쁨), 41~60점은 중등도 의존성(대부분 타인의 보살핌이 필요함 - 보통), 61점 이상은 4등급으로 분류되었습니다. 90점과 90-100점은 각각 경도 또는 의존성 없음으로 분류됩니다(다른 사람의 보살핌이 필요한 항목이 거의 또는 없음 - 좋음).
입원 전
가족 적응, 파트너십, 성장, 애정 및 해결(APGAR) 점수
기간: 입원 후 첫날
가족 기능에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. 적응, 파트너십, 성장, 애정, 해결의 5가지 차원을 5가지 개별 질문으로 측정하기 위해 개발되었습니다. 각 질문에는 0~2점의 점수가 할당되었으며, 총 점수는 0~10점입니다. 가족 기능 장애의 정도는 총점을 기준으로 나누어 7~10점은 양호한 가족 기능, 4~6점은 중등도 가족 기능 장애, 0~3점은 심각한 가족 기능 장애로 정의하였으며, Cronbach's α계수는 0.94이다.
입원 후 첫날
뇌졸중 후 피로
기간: 입원 5일차
뇌졸중 후 피로는 질병의 결과로 환자가 느끼는 신체적, 정신적 피로의 심각도를 평가하기 위해 주로 고안된 피로 심각도 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. FSS를 사용하여 뇌졸중 환자를 평가할 때 일부 학자들은 점수가 36점 이상인 경우 PSF를 나타내는 것으로 진단했습니다. FSS는 총 9개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~7점의 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 1점은 해당 항목에 대해 '매우 동의하지 않음' 응답을 나타내고 7점은 해당 항목에 대한 '매우 동의함' 응답을 나타냅니다. 환자의 최종 FSS 점수는 9개 항목의 총점을 합산하여 얻었습니다. 점수가 높을수록 환자의 피로도가 심하다는 것을 의미합니다.
입원 5일차
수면 장애
기간: 입원 5일차
아테네 불면증 척도(AIS)는 연구 기간 동안 환자의 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다. AIS는 국제적으로 인정받는 수면의 질 자가평가 척도로 8개 항목으로 구성되어 있다. 척도는 4점 Likert 척도이며 0, 1, 2 또는 3으로 점수가 매겨지며 0은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 3은 "심각한" 영향을 나타냅니다. 총점은 24점입니다. 0~4점 범위의 점수는 수면 장애가 없음을 나타내고, 4~6점은 불면증 가능성을 나타내며, 6점 이상은 불면증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 낮고 수면 문제가 더 심각한 것을 의미합니다. 이 척도에 대한 Cronbach의 알파 계수는 0.875입니다.
입원 5일차
불안과 우울증
기간: 입원 5일차
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 우울증 하위 척도(7개 항목)와 불안 하위 척도(7개 항목)의 두 하위 척도로 나누어진 14개 항목으로 구성됩니다. 0~7점은 증상이 없음을 나타내고, 8~10점은 증상이 있을 수 있음을 나타내고, 11~21점은 확실한 증상을 나타냅니다. 불안과 우울증 하위척도뿐만 아니라 척도에 대한 전체 Cronbach 알파 계수는 각각 0.88과 0.81입니다.
입원 5일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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