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Correlazione tra funzionamento familiare e PSF

23 ottobre 2024 aggiornato da: Meichun Shu

Affaticamento post-ictus e sua correlazione con il funzionamento familiare in pazienti con ictus al primo episodio

Nel presente studio, indaghiamo l’effetto del funzionamento familiare sulla PSF nei pazienti con ictus neurologico nelle fasi iniziali della malattia, esaminando lo stato attuale dell’affaticamento post-ictus per fornire supporto teorico alla cura clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Meichun Shu
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Xianchai Hong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ictus al primo episodio ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia del nostro ospedale tra ottobre 2021 e luglio 2022 sono stati rigorosamente selezionati utilizzando il campionamento di convenienza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti le cui manifestazioni cliniche soddisfacevano i criteri diagnostici per l'ictus e il cui ictus è stato confermato mediante imaging (tomografia computerizzata cranica o risonanza magnetica cranica)
  • quelli con ictus al primo episodio e in condizioni stabili
  • coloro che erano coscienti e in grado di collaborare alle indagini
  • coloro che hanno dato il consenso informato e si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti con afasia grave
  • quelli con grave deterioramento cognitivo che non erano in grado di collaborare con esami o questionari
  • quelli con tumori maligni
  • quelli con malattie degenerative del sistema nervoso centrale, come il morbo di Parkinson
  • coloro che non hanno potuto collaborare con il medico all'esame per altri motivi
  • quelli con una storia precedente di malattia mentale
  • quelli con altri recenti importanti eventi stressanti della vita, come il divorzio o la morte di una persona cara
  • quelli con fatica pre-corsa (PrSF)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività quotidiane
Lasso di tempo: Prima del ricovero
L’indice di Barthel modificato (MBI) è uno strumento comunemente utilizzato per valutare la capacità dei pazienti colpiti da ictus di svolgere le attività della vita quotidiana. La misurazione è composta da 10 item, vale a dire alimentazione, trasferimento dal letto alla sedia a rotelle, igiene personale, andare in bagno, fare il bagno, camminare, camminare su e giù per le scale, vestirsi e controllo intestinale, con un punteggio totale di 100. Più basso è il punteggio MBI, più grave è la disfunzione e maggiore è la dipendenza. Il grado di dipendenza è stato classificato in quattro gradi, con ≤40 punti classificati come dipendenza grave (tutti gli elementi richiedevano cure da parte di altri - scarso), 41-60 punti classificati come dipendenza moderata (la maggior parte degli elementi richiedevano cure da parte di altri - discreto) e 61- 90 punti e 90-100 punti, classificati rispettivamente come dipendenza lieve o assente (pochi o nessun elemento che richiedeva cure da parte di altri - buono).
Prima del ricovero
Punteggio APGAR (Adattamento familiare, partnership, crescita, affetto e risolutezza).
Lasso di tempo: Primo giorno dopo il ricovero
valutare la soddisfazione dei pazienti rispetto al funzionamento familiare. È stato sviluppato per misurare le cinque dimensioni di adattamento, partnership, crescita, affetto e risoluzione in cinque domande separate. Ad ogni domanda è stato assegnato un punteggio di 0-2, con un punteggio totale di 0-10 punti. Il grado di disfunzione familiare è stato suddiviso in base al punteggio totale, con 7-10 punti definiti come buona funzione familiare, 4-6 punti come disfunzione familiare moderata e 0-3 punti come disfunzione familiare grave, con un coefficiente α di Cronbach di 0,94.
Primo giorno dopo il ricovero
Affaticamento post-ictus
Lasso di tempo: 5° giorno di ricovero
L’affaticamento post-ictus è stato valutato utilizzando la Fatigue Severity Scale, progettata principalmente per valutare la gravità dell’affaticamento fisico e mentale avvertito dai pazienti a causa della malattia. Nel valutare i pazienti con ictus utilizzando la FSS, alcuni studiosi hanno diagnosticato un punteggio ≥ 36 punti come indicativo di PSF. L'FSS è composto da un totale di nove voci, a ciascuna delle quali viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 7 punti che va da 1 a 7. Un punteggio di 1 indica una risposta "fortemente in disaccordo" alla voce corrispondente, e un punteggio di 7 rappresenta una risposta "fortemente d'accordo" alla voce corrispondente. Il punteggio FSS finale per il paziente è stato ottenuto sommando il punteggio totale delle nove voci. Più alto è il punteggio, più grave è l'affaticamento del paziente.
5° giorno di ricovero
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 5° giorno di ricovero
La scala dell'insonnia di Atene (AIS) viene utilizzata per misurare la qualità del sonno dei pazienti durante il periodo di studio. L’AIS è una scala di autovalutazione della qualità del sonno riconosciuta a livello internazionale, composta da 8 item. La scala è una scala Likert a 4 punti, con punteggio 0, 1, 2 o 3, dove 0 rappresenta "per niente" e 3 rappresenta un impatto "grave". Il punteggio totale è di 24 punti. I punteggi compresi tra 0 e 4 indicano l'assenza di disturbi del sonno, 4-6 suggeriscono una possibile insonnia e i punteggi superiori a 6 rappresentano l'insonnia. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno e più gravi sono i problemi del sonno. Il coefficiente alfa di Cronbach per questa scala è 0,875.
5° giorno di ricovero
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 5° giorno di ricovero
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è composta da 14 item divisi in due sottoscale: la sottoscala della depressione (7 item) e la sottoscala dell’ansia (7 item). I punteggi da 0 a 7 indicano assenza di sintomi, da 8 a 10 suggeriscono possibili sintomi e da 11 a 21 indicano sintomi definiti. Il coefficiente alfa di Cronbach complessivo per la scala, così come quelli delle sottoscale dell'ansia e della depressione, sono rispettivamente 0,88 e 0,81.
5° giorno di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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