Correlação entre Funcionamento Familiar e PSF
23 de outubro de 2024 atualizado por: Meichun Shu
Fadiga pós-AVC e sua correlação com o funcionamento familiar em pacientes com primeiro episódio de AVC
No presente estudo, investigamos o efeito do funcionamento familiar no PSF em pacientes com AVC neurológico nos estágios iniciais da doença, pesquisando o estado atual da fadiga pós-AVC para fornecer suporte teórico para o atendimento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
212
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Meichun Shu
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Xianchai Hong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com primeiro episódio de AVC internados no Departamento de Neurologia do nosso hospital entre outubro de 2021 e julho de 2022 foram rigorosamente selecionados por meio de amostragem de conveniência.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cujas manifestações clínicas preencheram os critérios diagnósticos de acidente vascular cerebral e cujo acidente vascular cerebral foi confirmado por exames de imagem (tomografia computadorizada de crânio ou ressonância magnética de crânio)
- aqueles com primeiro episódio de AVC e em condição estável
- aqueles que estavam conscientes e capazes de cooperar com a investigação
- aqueles que deram consentimento informado e se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com afasia grave
- aqueles com comprometimento cognitivo grave que não conseguiram cooperar com exames ou questionários
- aqueles com tumores malignos
- aqueles com doenças degenerativas do sistema nervoso central, como a doença de Parkinson
- aqueles que não puderam cooperar com o médico no exame por outros motivos
- aqueles com histórico anterior de doença mental
- aqueles com outros eventos estressantes importantes recentes, como divórcio ou morte de um ente querido
- aqueles com fadiga pré-AVC (PrSF)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividades do dia a dia
Prazo: Antes da hospitalização
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O índice de Barthel modificado (MBI) é uma ferramenta mais comumente usada para avaliar a capacidade de pacientes com AVC de realizar atividades da vida diária.
A medida é composta por 10 itens, nomeadamente alimentação, transferência cama-cadeira de rodas, higiene pessoal, ir ao banheiro, tomar banho, caminhar, subir e descer escadas, vestir-se e controlar o intestino, com pontuação total de 100.
Quanto menor for a pontuação do MBI, mais grave será a disfunção e maior será a dependência.
O grau de dependência foi categorizado em quatro graus, sendo ≤40 pontos categorizados como dependência grave (todos os itens necessitavam de cuidados de terceiros - ruim), 41-60 pontos categorizados como dependência moderada (a maioria dos itens exigia cuidados de terceiros - regular) e 61- 90 pontos e 90-100 pontos, categorizados como dependência leve ou nenhuma dependência, respectivamente (poucos ou nenhum item exigiu cuidado de outros - bom).
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Antes da hospitalização
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pontuação de adaptação familiar, parceria, crescimento, afeto e resolução (APGAR)
Prazo: Primeiro dia após a internação
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avaliar a satisfação dos pacientes com o funcionamento familiar.
Foi desenvolvido para medir as cinco dimensões de adaptação, parceria, crescimento, afeto e resolução em cinco questões distintas.
A cada questão foi atribuída uma pontuação de 0 a 2, com pontuação total de 0 a 10 pontos.
O grau de disfunção familiar foi dividido com base no escore total, sendo 7 a 10 pontos definidos como bom funcionamento familiar, 4 a 6 pontos como disfunção familiar moderada e 0 a 3 pontos como disfunção familiar grave, com coeficiente α de Cronbach de 0,94.
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Primeiro dia após a internação
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Fadiga pós-AVC
Prazo: 5º dia de internação
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A fadiga pós-AVC foi pontuada por meio da Escala de Gravidade da Fadiga, que se destina principalmente a avaliar a gravidade da fadiga física e mental sentida pelos pacientes em decorrência da doença.
Ao avaliar pacientes com AVC usando a FSS, alguns estudiosos diagnosticaram uma pontuação ≥36 pontos como indicativa de PSF.
A FSS é composta por um total de nove entradas, cada uma das quais é pontuada numa escala Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7. Uma pontuação de 1 indica uma resposta “discordo totalmente” à entrada correspondente, e uma pontuação de 7 representa uma resposta “concordo totalmente” à entrada correspondente.
A pontuação final da FSS do paciente foi obtida pela soma da pontuação total das nove entradas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga do paciente.
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5º dia de internação
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Distúrbios do sono
Prazo: 5º dia de internação
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A Escala de Insônia de Atenas (AIS) é usada para medir a qualidade do sono dos pacientes durante o período do estudo.
A AIS é uma escala de autoavaliação da qualidade do sono reconhecida internacionalmente, composta por 8 itens.
A escala é uma escala Likert de 4 pontos, com pontuação de 0, 1, 2 ou 3, sendo 0 representando “nenhum” e 3 representando um impacto “severo”.
A pontuação total é de 24 pontos.
Pontuações que variam de 0 a 4 indicam ausência de distúrbios do sono, 4 a 6 sugerem possível insônia e pontuações acima de 6 representam insônia.
Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono e mais graves são os problemas de sono.
O coeficiente alfa de Cronbach para esta escala é 0,875.
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5º dia de internação
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Ansiedade e depressão
Prazo: 5º dia de internação
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é composta por 14 itens divididos em duas subescalas: a subescala de depressão (7 itens) e a subescala de ansiedade (7 itens).
Pontuações de 0 a 7 indicam ausência de sintomas, 8 a 10 sugerem possíveis sintomas e 11 a 21 indicam sintomas definidos.
O coeficiente alfa de Cronbach geral da escala, bem como das subescalas de ansiedade e depressão, é de 0,88 e 0,81, respectivamente.
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5º dia de internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meichun Shu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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