Korelacja między funkcjonowaniem rodziny a PSF
23 października 2024 zaktualizowane przez: Meichun Shu
Zmęczenie po udarze i jego związek z funkcjonowaniem rodziny u pacjentów z pierwszym epizodem udaru mózgu
W niniejszym badaniu badamy wpływ funkcjonowania rodziny na PSF u pacjentów z udarem neurologicznym we wczesnych stadiach choroby, badając aktualny stan zmęczenia po udarze, aby zapewnić teoretyczne wsparcie dla opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Meichun Shu
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Xianchai Hong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwszym epizodem udaru mózgu przyjęci na Oddział Neurologii naszego szpitala w okresie od października 2021 r. do lipca 2022 r. zostali poddani rygorystycznym badaniom przesiewowym metodą dogodnego pobierania próbek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, których objawy kliniczne spełniały kryteria diagnostyczne udaru i których udar został potwierdzony badaniami obrazowymi (tomografia komputerowa czaszki lub rezonans magnetyczny czaszki)
- osób z pierwszym epizodem udaru i w stanie stabilnym
- ci, którzy byli przytomni i zdolni do współpracy w dochodzeniu
- tych, którzy wyrazili świadomą zgodę i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ciężką afazją
- osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które nie były w stanie współpracować przy badaniach lub kwestionariuszach
- u osób z nowotworami złośliwymi
- osoby cierpiące na choroby zwyrodnieniowe ośrodkowego układu nerwowego, takie jak choroba Parkinsona
- osoby, które z innych powodów nie mogły współpracować z lekarzem podczas badania
- osoby, u których w przeszłości występowały choroby psychiczne
- osoby, które niedawno przeszły inne ważne stresujące wydarzenia życiowe, takie jak rozwód lub śmierć bliskiej osoby
- osoby ze zmęczeniem przedudarowym (PrSF)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przed hospitalizacją
|
zmodyfikowany wskaźnik Barthela (MBI) jest narzędziem najczęściej stosowanym do oceny zdolności pacjentów po udarze mózgu do wykonywania czynności życia codziennego.
Pomiar składa się z 10 elementów, a mianowicie karmienia, przenoszenia z łóżka na wózek inwalidzki, higieny osobistej, korzystania z toalety, kąpieli, chodzenia, wchodzenia i schodzenia po schodach, ubierania się i kontroli wypróżnień, co daje łączny wynik 100.
Im niższy wynik MBI, tym poważniejsza dysfunkcja i większe uzależnienie.
Stopień uzależnienia podzielono na cztery stopnie, gdzie ≤40 punktów sklasyfikowano jako ciężkie uzależnienie (wszystkie elementy wymagały opieki innych osób – słabe), 41-60 punktów sklasyfikowano jako umiarkowane uzależnienie (większość przedmiotów wymagała opieki innych osób – średni) i 61-60 punktów. 90 punktów i 90-100 punktów, odpowiednio sklasyfikowane jako łagodne lub żadne uzależnienie (kilka przedmiotów lub żaden nie wymagał opieki innych osób - dobrze).
|
Przed hospitalizacją
|
|
Wynik adaptacji rodziny, partnerstwa, wzrostu, uczucia i determinacji (APGAR).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po hospitalizacji
|
ocenić satysfakcję pacjentów z funkcjonowania rodziny.
Został opracowany, aby zmierzyć pięć wymiarów adaptacji, partnerstwa, wzrostu, uczucia i determinacji w pięciu oddzielnych pytaniach.
Każdemu pytaniu przypisano punktację 0-2, a łączny wynik 0-10 punktów.
Stopień dysfunkcji rodziny podzielono na podstawie łącznej punktacji, przy czym 7–10 punktów zdefiniowano jako dobre funkcjonowanie rodziny, 4–6 punktów jako umiarkowaną dysfunkcję rodziny i 0–3 punkty jako poważną dysfunkcję rodziny, przy współczynniku α Cronbacha wynoszącym 0,94.
|
Pierwszy dzień po hospitalizacji
|
|
Zmęczenie po udarze
Ramy czasowe: Piąty dzień hospitalizacji
|
Zmęczenie po udarze oceniano za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia, która ma głównie na celu ocenę nasilenia zmęczenia fizycznego i psychicznego odczuwanego przez pacjentów w wyniku choroby.
Niektórzy badacze oceniając pacjentów po udarze mózgu za pomocą skali FSS, uznawali wynik ≥36 punktów za wskaźnik PSF.
FSS składa się łącznie z dziewięciu wpisów, z których każdy jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta od 1 do 7. Wynik 1 oznacza odpowiedź „zdecydowanie się nie zgadzam” na odpowiedni wpis, a wynik 7 reprezentuje odpowiedź „zdecydowanie się zgadzam” na odpowiedni wpis.
Ostateczny wynik FSS dla pacjenta uzyskano poprzez zsumowanie całkowitego wyniku dziewięciu wpisów.
Im wyższy wynik, tym większe zmęczenie pacjenta.
|
Piąty dzień hospitalizacji
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Piąty dzień hospitalizacji
|
Do pomiaru jakości snu pacjentów w okresie badania stosowano Ateńską Skalę Bezsenności (AIS).
AIS to uznana na całym świecie skala samooceny jakości snu, składająca się z 8 pozycji.
Skala jest 4-punktową skalą Likerta, ocenianą na 0, 1, 2 lub 3, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie”, a 3 oznacza „poważny” wpływ.
Łączny wynik to 24 punkty.
Wyniki w zakresie 0-4 wskazują na brak zaburzeń snu, 4-6 sugerują możliwą bezsenność, a wyniki powyżej 6 oznaczają bezsenność.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu i poważniejsze problemy ze snem.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,875.
|
Piąty dzień hospitalizacji
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Piąty dzień hospitalizacji
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale: podskalę depresji (7 pozycji) i podskalę lęku (7 pozycji).
Wyniki od 0 do 7 wskazują na brak objawów, od 8 do 10 sugerują możliwe objawy, a od 11 do 21 wskazują na wyraźne objawy.
Ogólny współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali oraz podskal lęku i depresji wynosi odpowiednio 0,88 i 0,81.
|
Piąty dzień hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Meichun Shu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .