Korrelation mellem familiefunktion og PSF
23. oktober 2024 opdateret af: Meichun Shu
Træthed efter slagtilfælde og dens sammenhæng med familiefunktion hos patienter med slagtilfælde i første afsnit
I denne undersøgelse undersøger vi effekten af familiefunktion på PSF hos patienter med neurologiske slagtilfælde i de tidlige stadier af sygdommen ved at undersøge den aktuelle status for træthed efter slagtilfælde for at give teoretisk støtte til klinisk pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
212
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Meichun Shu
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Xianchai Hong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med slagtilfælde i første episode, der blev indlagt på Neurologisk afdeling på vores hospital mellem oktober 2021 og juli 2022, blev grundigt screenet ved hjælp af bekvemmelighedsprøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, hvis kliniske manifestationer opfyldte de diagnostiske kriterier for slagtilfælde, og hvis slagtilfælde blev bekræftet ved billeddannelse (kraniel computertomografi eller kraniel magnetisk resonansbilleddannelse)
- dem med slagtilfælde i første afsnit og i en stabil tilstand
- dem, der var ved bevidsthed og i stand til at samarbejde med efterforskningen
- dem, der gav informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med svær afasi
- dem med svær kognitiv svækkelse, som ikke var i stand til at samarbejde med undersøgelser eller spørgeskemaer
- dem med ondartede tumorer
- dem med degenerative sygdomme i centralnervesystemet, såsom Parkinsons sygdom
- dem, der af andre årsager ikke var i stand til at samarbejde med lægen i undersøgelsen
- dem med en tidligere historie med psykisk sygdom
- dem med andre nylige store stressende livsbegivenheder, såsom skilsmisse eller død af en elsket
- dem med træthed før slagtilfælde (PrSF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Før indlæggelse
|
modificeret Barthel-indeks (MBI) er et værktøj, der oftest bruges til at vurdere slagtilfældepatienters evne til at udføre daglige aktiviteter.
Målingen består af 10 genstande, nemlig fodring, forflytning fra seng til kørestol, personlig hygiejne, toiletbesøg, badning, gang, gå op og ned af trapper, påklædning og afføring, med en samlet score på 100.
Jo lavere MBI-scoren er, jo mere alvorlig er dysfunktionen og jo større afhængighed.
Graden af afhængighed blev kategoriseret i fire grader, med ≤40 point kategoriseret som alvorlig afhængighed (alle emner krævede omsorg fra andre - dårlige), 41-60 point kategoriseret som moderat afhængighed (de fleste emner krævede omsorg fra andre - rimelig) og 61- 90 point og 90-100 point, kategoriseret som henholdsvis mild eller ingen afhængighed (få eller ingen varer krævede pleje fra andre - godt).
|
Før indlæggelse
|
|
familietilpasning, partnerskab, vækst, hengivenhed og beslutsomhed (APGAR).
Tidsramme: Første dag efter indlæggelse
|
vurdere patienternes tilfredshed med familiens funktion.
Det blev udviklet til at måle de fem dimensioner tilpasning, partnerskab, vækst, hengivenhed og løsning i fem separate spørgsmål.
Hvert spørgsmål blev tildelt en score på 0-2 med en samlet score på 0-10 point.
Graden af familiedysfunktion blev opdelt baseret på den samlede score, med 7-10 point defineret som god familiefunktion, 4-6 point som moderat familiedysfunktion og 0-3 point som alvorlig familiedysfunktion med en Cronbachs α-koefficient på 0,94
|
Første dag efter indlæggelse
|
|
Træthed efter slagtilfælde
Tidsramme: Dag 5 af indlæggelse
|
Træthed efter slagtilfælde blev scoret ved hjælp af Fatigue Severity Scale, som hovedsageligt er designet til at vurdere sværhedsgraden af fysisk og mental træthed, som patienter føler som følge af sygdommen.
Ved vurdering af apopleksipatienter ved hjælp af FSS har nogle forskere diagnosticeret en score på ≥36 point som tegn på PSF.
FSS består af i alt ni poster, som hver er scoret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7. En score på 1 indikerer et "meget uenig" svar på den tilsvarende post, og en score på 7 repræsenterer et "meget enig" svar på den tilsvarende post.
Den endelige FSS-score for patienten blev opnået ved at summere den samlede score for de ni poster.
Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er patientens træthed.
|
Dag 5 af indlæggelse
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Dag 5 af indlæggelse
|
Athens Insomnia Scale (AIS) bruges til at måle søvnkvaliteten hos patienter i undersøgelsesperioden.
AIS er en internationalt anerkendt selvevalueringsskala for søvnkvalitet, bestående af 8 punkter.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala med 0, 1, 2 eller 3, hvor 0 repræsenterer "slet ikke" og 3 repræsenterer en "alvorlig" påvirkning.
Den samlede score er 24 point.
Score fra 0-4 indikerer ingen søvnforstyrrelser, 4-6 tyder på mulig søvnløshed, og score over 6 repræsenterer søvnløshed.
Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet og desto alvorligere søvnproblemer.
Cronbachs alfa-koefficient for denne skala er 0,875.
|
Dag 5 af indlæggelse
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Dag 5 af indlæggelse
|
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) er sammensat af 14 punkter opdelt i to underskalaer: Depressionsunderskalaen (7 punkter) og angstunderskalaen (7 punkter).
Score fra 0 til 7 indikerer ingen symptomer, 8 til 10 indikerer mulige symptomer, og 11 til 21 indikerer klare symptomer.
Den overordnede Cronbachs alfa-koefficient for skalaen såvel som for angst- og depressionsunderskalaerne er henholdsvis 0,88 og 0,81.
|
Dag 5 af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Meichun Shu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .