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アルツハイマー病に対する経頭蓋磁気刺激治療

2026年5月5日 更新者：Alexandra Touroutoglou、Massachusetts General Hospital

アルツハイマー病および関連認知症における脳機能の神経調節

この研究研究では、認知障害のない高齢者および健忘性軽度認知障害 (aMCI) 患者の記憶および脳ネットワーク機能に対する非侵襲的脳刺激の影響についてさらに学びたいと考えています。

この研究では、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と呼ばれる非侵襲性脳刺激の一種を使用します。 rTMS は、記憶を制御する脳の領域の活動をわずかに変化させます。 この刺激によって生じる変化は、記憶力と一般的な認知力の行動検査や、磁気共鳴画像法 (MRI) で脳の画像を撮影することによって測定されます。

参加者は、1 回のベースライン訪問に続いて、10 日間の毎日の rTMS 研究訪問 (月曜日から金曜日) と評価訪問に来ます。 その後、2週間のお休みとなります。 この休憩の後、彼らは再度ベースライン訪問、さらに 10 日間の rTMS を実施し、最終評価訪問に戻ります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandra Touroutoglou, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 40歳から99歳まで
  2. 英語を母国語とする人
  3. プロトコールに同意し、指定された時点で画像検査および神経心理学的検査を受ける意欲と能力がある
  4. PPA患者は、すべての来院に研究パートナーを同伴するよう求められます。
  5. 非常に軽度または軽度のPPAを有する患者、健忘症の軽度認知障害を有する患者、および前臨床ADを有する認知障害のない参加者が含まれる。

除外基準:

  1. 意識喪失または意識変化を伴う頭部外傷の病歴
  2. 別の主要な神経学的または精神的疾患
  3. 脳の構造的病変の存在が知られている（例： 腫瘍、皮質梗塞）
  4. MRIに対する禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、金属片、目、皮膚、体内の異物の存在など）
  5. 長年にわたる病前歴（すなわち、 10年以上）のアルコールまたは薬物乱用で、臨床症状につながる症状が発現するまで継続的に乱用している
  6. 研究プロトコルに従うことが困難になる可能性のある重大な全身疾患または不安定な病状。
  7. 経過観察のための来院を希望せず、神経心理学的検査、TMS、およびMR画像検査を受ける
  8. 誘発されていない発作の病歴（つまり、低ナトリウム血症、低血糖などの明確な誘発がない状態で発生する発作）。
  9. 発作性障害を有する一親等親戚（例えば、父親、母親、または兄弟）がいる被験者。
  10. てんかん誘発性の高い薬剤を現在服用している、または服用する予定の被験者。 これらには、クロザピン、高用量のブプロピオン（つまり、1日400mgを超える）、ジフェンヒドラミン、シクロスポリン、イソニアジド、イミペネム、クロロキン、トラマドール、テオフィリンが含まれます。
  11. 抗アミロイド治療を積極的に受けている被験者。 これは、発作を引き起こす可能性のあるアミロイド関連画像異常（ARIA）による出血のリスクがあるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AD、aMCI、lvPPA患者、および前臨床AD
すべての参加者は、被験者内クロスオーバーデザインで同じ研究介入を受けます。
デバイス：アクティブなrTMS
すべての研究参加者は、ACTIVE rTMS の 1 ブロックを受け取ります。 各ブロックは、10 日間 (月曜から金曜) にわたって左背外側前頭前皮質に送達されるアクティブな rTMS の毎日のセッションで構成されます。
デバイス：偽のrTMS
すべての研究参加者は、SHAM rTMS の 1 ブロックを受け取ります。 各ブロックは、10 日間 (月曜から金曜) にわたって左背外側前頭前野に送達される SHAM rTMS の毎日のセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 11 日目
これには、神経心理学的検査による刺激の結果として観察された記憶の変化が含まれます。
ベースラインおよび治療後 11 日目
脳のネットワーク接続の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 11 日目
これには、刺激の結果として観察された安静状態の機能的接続の変化が含まれます。
ベースラインおよび治療後 11 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022A002983

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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