알츠하이머병에 대한 경두개 자기자극 치료
2026년 5월 5일 업데이트: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital
알츠하이머병 및 관련 치매에서 뇌 기능의 신경조절
본 연구에서 우리는 인지 장애가 없는 노인과 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 환자의 기억과 뇌-네트워크 기능에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과에 대해 더 자세히 알아보고 싶습니다.
이 연구에서는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라는 비침습적 뇌 자극 형태를 사용할 것입니다. rTMS는 기억을 제어하는 뇌 영역의 활동을 약간 변경합니다. 이러한 자극으로 인한 변화는 기억력 및 일반 인지에 대한 행동 테스트뿐 아니라 자기공명영상(MRI)으로 뇌 이미지를 촬영하여 측정됩니다.
참가자는 1회 기본 방문에 이어 10일 간의 일일 rTMS 연구 방문(월요일~금요일)과 평가 방문을 받게 됩니다. 그 후 2주간의 휴식이 있을 예정입니다. 이 휴식 후에는 또 다른 기준 방문, 추가 10일 rTMS 및 최종 평가 방문을 위해 다시 방문하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Touroutoglou, PhD
- 전화번호: 6176436348
- 이메일: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Walter, BA
- 전화번호: 6177266207
- 이메일: jwalter2@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Alexandra Touroutoglou, PhD
- 이메일: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Alexandra Touroutoglou, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~99세 사이
- 영어 원어민
- 프로토콜에 동의하고 지정된 시점에 영상 및 신경심리학적 테스트를 받을 의지와 능력이 있음
- PPA 환자는 모든 방문에 연구 파트너를 데려오도록 요청받을 것입니다.
- 매우 경증 또는 경증 PPA 환자, 기억상실 경도 인지 장애가 있는 환자, 전임상 AD가 있는 인지 장애가 없는 참가자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 의식 상실 또는 의식 변화를 포함한 두부 외상의 병력
- 또 다른 주요 신경학적 또는 정신적 질환
- 구조적 뇌 병변의 알려진 존재(예: 종양, 피질경색)
- 맥박 조정기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질 존재 등 MRI에 대한 금기 사항
- 오랜 병전 병력(예: 10년 이상) 알코올 또는 약물 남용과 임상 증상으로 이어지는 증상이 나타난 시점까지의 지속적인 남용
- 연구 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 심각한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
- 후속 조치를 위해 재방문 의사가 없음, 신경심리학적 검사, TMS 및 MR 영상 촬영
- 이유 없는 발작(즉, 저나트륨혈증, 저혈당증 등과 같은 명확한 유발 요인 없이 발생하는 발작)의 병력.
- 발작 장애가 있는 1촌 친척(예: 아버지, 어머니 또는 형제자매)이 있는 피험자.
- 현재 고도로 간질을 유발하는 약물을 복용하고 있거나 복용할 계획이 있는 대상. 여기에는 클로자핀, 고용량 부프로피온(즉, 매일 400mg 이상), 디펜히드라민, 사이클로스포린, 이소니아지드, 이미페넴, 클로로퀸, 트라마돌 및 테오필린이 포함됩니다.
- 항아밀로이드 치료를 적극적으로 받고 있는 피험자. 발작을 유발할 수 있는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)으로 인해 출혈 위험이 있기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AD, aMCI, lvPPA 환자 및 전임상 AD
모든 참가자는 피험자 내 교차 설계에서 동일한 연구 개입을 받게 됩니다.
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모든 연구 참가자는 ACTIVE rTMS 한 블록을 받게 됩니다.
각 블록은 10일(월요일부터 금요일까지)에 걸쳐 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 전달되는 활성 rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다.
모든 연구 참가자는 SHAM rTMS 1블록을 받게 됩니다.
각 블록은 10일(월요일부터 금요일까지)에 걸쳐 왼쪽 등외측 전두엽 피질에 전달되는 SHAM rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 11일차
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여기에는 신경심리학적 검사를 통한 자극의 결과로 관찰된 기억 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 치료 후 11일차
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뇌 네트워크 연결의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 11일차
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여기에는 자극의 결과로 휴식 상태 기능 연결에서 관찰된 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 치료 후 11일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
- Damoiseaux JS, Prater KE, Miller BL, Greicius MD. Functional connectivity tracks clinical deterioration in Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2012 Apr;33(4):828.e19-30. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.06.024. Epub 2011 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .