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Trattamento di stimolazione magnetica transcranica per la malattia di Alzheimer

5 maggio 2026 aggiornato da: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Neuromodulazione della funzione cerebrale nella malattia di Alzheimer e nelle demenze correlate

In questo studio di ricerca vogliamo saperne di più sugli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sulla memoria e sulla funzione della rete cerebrale negli anziani cognitivamente intatti e nei pazienti con deficit cognitivo lieve amnestico (aMCI).

Questo studio utilizzerà una forma di stimolazione cerebrale non invasiva chiamata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS). La rTMS altererà leggermente l'attività in un'area del cervello che controlla la memoria. I cambiamenti risultanti da questa stimolazione verranno misurati con test comportamentali di memoria e cognizione generale, nonché scattando immagini del cervello con la risonanza magnetica (MRI).

I partecipanti verranno per una visita di base seguita da 10 giorni di visite giornaliere di studio rTMS (dal lunedì al venerdì) e una visita di valutazione. Poi ci sarà una pausa di 2 settimane. Dopo questa pausa, torneranno per un'altra visita di base, altri 10 giorni di rTMS e una visita di valutazione finale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Touroutoglou, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Di età compresa tra 40 e 99 anni
  2. Madrelingua inglese
  3. Disposti e in grado di acconsentire al protocollo e sottoporsi a test di imaging e neuropsicologici nei punti temporali specificati
  4. Ai pazienti con PPA verrà chiesto di portare un partner di studio a tutte le visite
  5. Saranno inclusi pazienti con PPA molto lieve o lieve, pazienti con deficit cognitivo lieve amnestico e partecipanti cognitivamente integri con AD preclinico.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di trauma cranico che comporta perdita di coscienza o alterazione della coscienza
  2. Un'altra grave condizione neurologica o psichiatrica
  3. Presenza nota di una lesione cerebrale strutturale (ad es. tumore, infarto corticale)
  4. Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, come presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, impianti auricolari, frammenti metallici o corpi estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo
  5. Storia premorbosa di lunga durata (es. più di 10 anni) di abuso di alcol o sostanze con abuso continuo fino al momento in cui si sono sviluppati i sintomi che hanno portato alla presentazione clinica
  6. Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe comportare difficoltà nel rispettare il protocollo dello studio.
  7. Non volendo tornare per il follow-up, sottoporsi a test neuropsicologici, TMS e imaging RM
  8. Storia di convulsioni non provocate (cioè convulsioni che si verificano in assenza di una chiara provocazione come iponatriemia, ipoglicemia, ecc.).
  9. Soggetti che hanno un parente di primo grado (ad esempio, padre, madre o fratello) con un disturbo convulsivo.
  10. Soggetti che attualmente assumono, o intendono assumere, farmaci altamente epilettogeni. Questi includono: clozapina, alte dosi di bupropione (ovvero superiori a 400 mg al giorno), difenidramina, ciclosporina, isoniazide, imipenem, clorochina, tramadolo e teofillina.
  11. Soggetti attivamente sottoposti a trattamenti anti-amiloide. Questo perché sono a rischio di sanguinamento a causa di anomalie dell'imaging correlate all'amiloide (ARIA) che potrebbero provocare convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con AD, aMCI, lvPPA e AD preclinico
Tutti i partecipanti riceveranno gli stessi interventi di studio in un disegno crossover all'interno del soggetto.
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un blocco di rTMS ATTIVA. Ogni blocco consisterà in sessioni giornaliere di rTMS attiva erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per dieci giorni (dal lunedì al venerdì).
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un blocco di SHAM rTMS. Ogni blocco consisterà in sessioni giornaliere di SHAM rTMS erogate alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per dieci giorni (dal lunedì al venerdì).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella memoria
Lasso di tempo: Giorno 11 basale e post-trattamento
Ciò includerà i cambiamenti osservati nella memoria come risultato della stimolazione attraverso test neuropsicologici.
Giorno 11 basale e post-trattamento
Cambiamenti nella connettività della rete cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 11 basale e post-trattamento
Ciò includerà i cambiamenti osservati nella connettività funzionale allo stato di riposo come risultato della stimolazione.
Giorno 11 basale e post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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