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Tratamento de estimulação magnética transcraniana para doença de Alzheimer

5 de maio de 2026 atualizado por: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Neuromodulação da função cerebral na doença de Alzheimer e demências relacionadas

Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre os efeitos da estimulação cerebral não invasiva na memória e na função da rede cerebral em adultos mais velhos cognitivamente intactos e em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI).

Este estudo usará uma forma de estimulação cerebral não invasiva chamada Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr). A EMTr alterará ligeiramente a atividade em uma área do cérebro que controla a memória. As alterações resultantes desta estimulação serão medidas com testes comportamentais de memória e cognição geral, bem como através da obtenção de imagens do seu cérebro com ressonância magnética (MRI).

Os participantes virão para uma visita inicial seguida por 10 dias de visitas diárias de estudo de EMTr (segunda a sexta) e uma visita de avaliação. Depois, haverá um intervalo de 2 semanas. Após esse intervalo, eles retornarão para outra consulta inicial, mais 10 dias de EMTr e uma consulta de avaliação final.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandra Touroutoglou, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre as idades de 40-99
  2. Nativos de língua inglesa
  3. Disposto e capaz de consentir com o protocolo e submeter-se a testes de imagem e neuropsicológicos nos momentos especificados
  4. Pacientes com APP serão solicitados a trazer um parceiro de estudo para todas as consultas
  5. Serão incluídos pacientes com APP muito leve ou leve, pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico e participantes sem comprometimento cognitivo com DA pré-clínica.

Critério de exclusão:

  1. História de traumatismo cranioencefálico envolvendo perda de consciência ou alteração da consciência
  2. Outra condição neurológica ou psiquiátrica importante
  3. Presença conhecida de uma lesão cerebral estrutural (por ex. tumor, infarto cortical)
  4. Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, como presença de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auditivos, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo
  5. História pré-mórbida de longa data (ou seja, mais de 10 anos) de abuso de álcool ou substâncias com abuso contínuo até e incluindo o momento em que os sintomas que levaram à apresentação clínica se desenvolveram
  6. Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa levar à dificuldade de cumprimento do protocolo do estudo.
  7. Não deseja retornar para acompanhamento, submeter-se a testes neuropsicológicos, EMT e imagens de RM
  8. História de convulsões não provocadas (ou seja, convulsões que ocorrem na ausência de uma provocação clara, como hiponatremia, hipoglicemia, etc.).
  9. Indivíduos que têm um parente de primeiro grau (por exemplo, pai, mãe ou irmão) com distúrbio convulsivo.
  10. Indivíduos que atualmente tomam ou planejam tomar medicamentos altamente epileptogênicos. Estes incluem: clozapina, doses elevadas de bupropiona (ou seja, superiores a 400 mg por dia), difenidramina, ciclosporina, isoniazida, imipenem, cloroquina, tramadol e teofilina.
  11. Indivíduos ativamente em tratamentos anti-amilóides. Isso ocorre porque eles correm risco de sangramento devido a anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) que podem provocar convulsões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DA, aMCI, lvPPA e DA pré-clínica
Todos os participantes receberão as mesmas intervenções do estudo em um desenho cruzado dentro do assunto.
Todos os participantes do estudo receberão um bloco de EMTr ATIVA. Cada bloco consistirá em sessões diárias de EMTr ativa entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo durante dez dias (segunda a sexta).
Todos os participantes do estudo receberão um bloco de EMTr SHAM. Cada bloco consistirá em sessões diárias de EMTr SHAM entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo durante dez dias (segunda a sexta).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na memória
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, Dia 11
Isso incluirá mudanças observadas na memória como resultado da estimulação por meio de testes neuropsicológicos.
Linha de base e pós-tratamento, Dia 11
Mudanças na conectividade da rede cerebral
Prazo: Linha de base e pós-tratamento, Dia 11
Isso incluirá mudanças observadas na conectividade funcional em estado de repouso como resultado da estimulação.
Linha de base e pós-tratamento, Dia 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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