Transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito Alzheimerin taudille
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital
Aivojen toiminnan neuromodulaatio Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä dementioissa
Tässä tutkimustutkimuksessa haluamme oppia lisää ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutuksista muistiin ja aivoverkoston toimintaan kognitiivisesti heikentyneellä iäkkäillä aikuisilla ja potilailla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (aMCI).
Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista aivojen stimulaatiota, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (rTMS). rTMS muuttaa hieman toimintaa muistia hallitsevalla aivoalueella. Tästä stimulaatiosta aiheutuvia muutoksia mitataan muistin ja yleisen kognition käyttäytymistesteillä sekä ottamalla kuvia aivoistasi magneettikuvauksella (MRI).
Osallistujat tulevat yhdelle peruskäynnille, jota seuraa 10 päivää päivittäisiä rTMS-opintokäyntejä (maanantaista perjantaihin) ja arviointikäyntiä. Sitten pidetään 2 viikon tauko. Tämän tauon jälkeen he palaavat uudelle lähtötilanteen käynnille, 10 lisäpäivän rTMS:lle ja lopulliselle arviointikäynnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Touroutoglou, PhD
- Puhelinnumero: 6176436348
- Sähköposti: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jordan Walter, BA
- Puhelinnumero: 6177266207
- Sähköposti: jwalter2@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Touroutoglou, PhD
- Sähköposti: atouroutoglou@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Alexandra Touroutoglou, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-99 vuotiaana
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Halukas ja kykenevä suostumaan protokollaan ja käymään kuvantamis- ja neuropsykologisissa testeissä määrättyinä ajankohtina
- PPA-potilaita pyydetään ottamaan mukaan tutkimuskumppani kaikille käynneille
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on erittäin lievä tai lievä PPA, potilaat, joilla on amnesttinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja kognitiivisesti heikentyneet osallistujat, joilla on prekliininen AD.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys tai tajunnan muutos
- Toinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen tila
- Tunnettu rakenteellinen aivovaurio (esim. kasvain, kortikaalinen infarkti)
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa
- Pitkäaikainen premorbid-historia (esim. yli 10 vuotta) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja jatkuva väärinkäyttö aina siihen asti, kun kliiniseen esitykseen johtavat oireet kehittyivät
- Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa vaikeuksia noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Ei halua palata seurantaan, käy läpi neuropsykologisia testejä, TMS- ja MR-kuvauksia
- Aiemmat provosoimattomat kohtaukset (eli kohtaukset, jotka ilmenevät ilman selvää provokaatiota, kuten hyponatremia, hypoglykemia jne.).
- Koehenkilöt, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella (esim. isällä, äidillä tai sisaruksella) on kohtaushäiriö.
- Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät tai suunnittelevat ottavansa lääkkeitä, jotka ovat erittäin epileptogeenisiä. Näitä ovat: klotsapiini, suuret bupropioniannokset (eli yli 400 mg päivässä), difenhydramiini, syklosporiini, isoniatsidi, imipeneemi, klorokiini, tramadoli ja teofylliini.
- Koehenkilöt aktiivisesti anti-amyloidihoidossa. Tämä johtuu siitä, että heillä on verenvuotoriski amyloidiin liittyvien kuvantamishäiriöiden (ARIA) vuoksi, jotka voivat aiheuttaa kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AD, aMCI, lvPPA-potilaat ja prekliininen AD
Kaikki osallistujat saavat samat tutkimusinterventiot aiheen sisäisessä crossover-suunnittelussa.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhden ACTIVE rTMS -lohkon.
Jokainen lohko koostuu päivittäisistä aktiivisen rTMS-istunnoista, jotka toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kymmenen päivän aikana (maanantai-perjantai).
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat yhden SHAM rTMS -lohkon.
Jokainen lohko koostuu päivittäisistä SHAM rTMS -istunnoista, jotka toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kymmenen päivän aikana (maanantaista perjantaihin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen päivä 11
|
Tämä sisältää havaitut muutokset muistissa neuropsykologisen testauksen avulla tapahtuneen stimulaation seurauksena.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen päivä 11
|
|
Muutokset Brain-verkkoyhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen päivä 11
|
Tämä sisältää havaitut muutokset lepotilan toiminnallisessa yhteyksissä stimulaation seurauksena.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen päivä 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
- Damoiseaux JS, Prater KE, Miller BL, Greicius MD. Functional connectivity tracks clinical deterioration in Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2012 Apr;33(4):828.e19-30. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.06.024. Epub 2011 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022A002983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .