Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulationsbehandling for Alzheimers sygdom

5. maj 2026 opdateret af: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Neuromodulation af hjernefunktion ved Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

I dette forskningsstudie ønsker vi at lære mere om virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på hukommelse og hjernenetværksfunktion hos kognitivt uhæmmede ældre voksne og hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI).

Denne undersøgelse vil bruge en form for ikke-invasiv hjernestimulering kaldet repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS). rTMS vil lidt ændre aktiviteten i et område af din hjerne, der styrer hukommelsen. Ændringer som følge af denne stimulation vil blive målt med adfærdstest af hukommelse og generel kognition, samt ved at tage billeder af din hjerne med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Deltagerne kommer ind til et baselinebesøg efterfulgt af 10 dages daglige rTMS-studiebesøg (mandag til fredag) og et evalueringsbesøg. Så er der 2 ugers pause. Efter denne pause vender de tilbage til endnu et baselinebesøg, yderligere 10 dages rTMS og et afsluttende evalueringsbesøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Touroutoglou, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 40-99 år
  2. Engelsk som modersmål
  3. Villig og i stand til at give samtykke til protokollen og gennemgå billeddiagnostik og neuropsykologisk test på de angivne tidspunkter
  4. Patienter med PPA vil blive bedt om at medbringe en studiepartner til alle besøg
  5. Patienter med meget mild eller mild PPA, patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse og kognitivt uhæmmede deltagere med præklinisk AD vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hovedtraume, der involverer tab af bevidsthed eller ændring i bevidsthed
  2. En anden større neurologisk eller psykiatrisk tilstand
  3. Kendt tilstedeværelse af en strukturel hjernelæsion (f. tumor, kortikalt infarkt)
  4. Enhver kontraindikation for MR, såsom tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop
  5. Langvarig præmorbid historie (dvs. længere end 10 år) af alkohol- eller stofmisbrug med vedvarende misbrug til og med det tidspunkt, hvor de symptomer, der førte til den kliniske præsentation udviklede sig
  6. Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Uvillig til at vende tilbage til opfølgning, gennemgå neuropsykologisk test, TMS og MR-billeddannelse
  8. Anamnese med uprovokerede anfald (dvs. anfald, der opstår i fravær af en klar provokation, såsom hyponatriæmi, hypoglykæmi osv.).
  9. Forsøgspersoner, der har en slægtning i første grad (f.eks. far, mor eller søskende) med en anfaldssygdom.
  10. Personer, der i øjeblikket tager eller planlægger at tage medicin, som er meget epileptogene. Disse omfatter: clozapin, høje doser af bupropion (dvs. større end 400 mg dagligt), diphenhydramin, cyclosporin, isoniazid, imipenem, chloroquin, tramadol og theophyllin.
  11. Forsøgspersoner aktivt på anti-amyloid behandlinger. Dette skyldes, at de er i risiko for blødning på grund af amyloid-relaterede billeddiagnostiske abnormiteter (ARIA), der kan fremkalde anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AD, aMCI, lvPPA patienter og præklinisk AD
Alle deltagere vil modtage de samme undersøgelsesinterventioner i et crossover-design inden for emnet.
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage én blok AKTIV rTMS. Hver blok vil bestå af daglige sessioner med aktiv rTMS leveret til venstre dorsolaterale præfrontale cortex over ti dage (mandag til fredag).
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage en blok af SHAM rTMS. Hver blok vil bestå af daglige sessioner med SHAM rTMS leveret til venstre dorsolaterale præfrontale cortex over ti dage (mandag til fredag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hukommelsen
Tidsramme: Baseline og efterbehandling Dag 11
Dette vil omfatte observerede ændringer i hukommelsen som følge af stimuleringen gennem neuropsykologisk testning.
Baseline og efterbehandling Dag 11
Ændringer i Brain Network Connectivity
Tidsramme: Baseline og efterbehandling Dag 11
Dette vil omfatte observerede ændringer i hviletilstandens funktionelle forbindelse som et resultat af stimulationen.
Baseline og efterbehandling Dag 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner