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Transkranielle Magnetstimulationsbehandlung bei Alzheimer

5. Mai 2026 aktualisiert von: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Neuromodulation der Gehirnfunktion bei Alzheimer und verwandten Demenzerkrankungen

In dieser Forschungsstudie wollen wir mehr über die Auswirkungen nicht-invasiver Hirnstimulation auf das Gedächtnis und die Gehirnnetzwerkfunktion bei kognitiv nicht beeinträchtigten älteren Erwachsenen und bei Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (aMCI) erfahren.

In dieser Studie wird eine Form der nicht-invasiven Hirnstimulation namens repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) verwendet. rTMS verändert die Aktivität in einem Bereich Ihres Gehirns, der das Gedächtnis steuert, geringfügig. Veränderungen, die sich aus dieser Stimulation ergeben, werden mit Verhaltenstests des Gedächtnisses und der allgemeinen Wahrnehmung sowie durch die Aufnahme von Bildern Ihres Gehirns mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen.

Die Teilnehmer kommen zu einem Basisbesuch, gefolgt von 10-tägigen täglichen rTMS-Studienbesuchen (Montag bis Freitag) und einem Bewertungsbesuch. Anschließend gibt es eine zweiwöchige Pause. Nach dieser Pause kehren sie zu einem weiteren Basisbesuch, weiteren 10 Tagen rTMS und einem abschließenden Bewertungsbesuch zurück.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Touroutoglou, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 40 und 99 Jahren
  2. Englische Muttersprachler
  3. Bereit und in der Lage, dem Protokoll zuzustimmen und sich zu den angegebenen Zeitpunkten bildgebenden und neuropsychologischen Tests zu unterziehen
  4. Patienten mit PPA werden gebeten, zu allen Besuchen einen Studienpartner mitzubringen
  5. Eingeschlossen werden Patienten mit sehr leichter oder milder PPA, Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung und kognitiv nicht beeinträchtigte Teilnehmer mit präklinischer AD.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsveränderung
  2. Eine weitere schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Erkrankung
  3. Bekanntes Vorliegen einer strukturellen Hirnläsion (z.B. Tumor, kortikaler Infarkt)
  4. Jede Kontraindikation für die MRT, wie etwa das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut oder dem Körper
  5. Langjährige prämorbide Vorgeschichte (d. h. (länger als 10 Jahre) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch mit kontinuierlichem Missbrauch bis zu dem Zeitpunkt, zu dem sich die Symptome entwickelten, die zum klinischen Erscheinungsbild führten
  6. Jede schwerwiegende systemische Erkrankung oder jeder instabile medizinische Zustand, der zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Studienprotokolls führen könnte.
  7. Ich bin nicht bereit, zur Nachuntersuchung zurückzukehren und mich neuropsychologischen Tests, TMS und MR-Bildgebung zu unterziehen
  8. Vorgeschichte unprovozierter Anfälle (d. h. Anfälle, die ohne eindeutige Auslöser wie Hyponatriämie, Hypoglykämie usw. auftreten).
  9. Personen, bei denen ein Verwandter ersten Grades (z. B. Vater, Mutter oder Geschwister) an einer Anfallserkrankung leidet.
  10. Personen, die derzeit stark epileptogene Medikamente einnehmen oder dies planen. Dazu gehören: Clozapin, hohe Dosen Bupropion (d. h. mehr als 400 mg täglich), Diphenhydramin, Cyclosporin, Isoniazid, Imipenem, Chloroquin, Tramadol und Theophyllin.
  11. Probanden nehmen aktiv Anti-Amyloid-Behandlungen ein. Dies liegt daran, dass bei ihnen aufgrund von Amyloid-bedingten Bildanomalien (ARIA) ein Blutungsrisiko besteht, das Anfälle hervorrufen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AD-, aMCI-, lvPPA-Patienten und präklinische AD
Alle Teilnehmer erhalten die gleichen Studieninterventionen in einem subjektinternen Crossover-Design.
Alle Studienteilnehmer erhalten einen Block ACTIVE rTMS. Jeder Block besteht aus täglichen Sitzungen mit aktivem rTMS, die über zehn Tage (Montag bis Freitag) an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben werden.
Alle Studienteilnehmer erhalten einen Block SHAM rTMS. Jeder Block besteht aus täglichen Sitzungen von SHAM rTMS, die über einen Zeitraum von zehn Tagen (Montag bis Freitag) an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlungstag 11
Dazu gehören beobachtete Veränderungen im Gedächtnis als Ergebnis der Stimulation durch neuropsychologische Tests.
Ausgangs- und Nachbehandlungstag 11
Veränderungen in der Netzwerkkonnektivität des Gehirns
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachbehandlungstag 11
Dazu gehören beobachtete Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand als Folge der Stimulation.
Ausgangs- und Nachbehandlungstag 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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