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Tratamiento de estimulación magnética transcraneal para la enfermedad de Alzheimer

5 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandra Touroutoglou, Massachusetts General Hospital

Neuromodulación de la función cerebral en la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas

En este estudio de investigación queremos aprender más sobre los efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre la memoria y la función de la red cerebral en adultos mayores sin deterioro cognitivo y en pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico (MCA).

Este estudio utilizará una forma de estimulación cerebral no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr). La rTMS alterará ligeramente la actividad en un área del cerebro que controla la memoria. Los cambios resultantes de esta estimulación se medirán con pruebas de comportamiento de memoria y cognición general, así como tomando imágenes de su cerebro con imágenes por resonancia magnética (MRI).

Los participantes acudirán a una visita inicial seguida de 10 días de visitas diarias de estudio de rTMS (de lunes a viernes) y una visita de evaluación. Luego, habrá un descanso de 2 semanas. Después de esta pausa, regresarán para otra visita inicial, 10 días adicionales de rTMS y una visita de evaluación final.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexandra Touroutoglou, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre las edades de 40-99
  2. Hablantes nativos de inglés
  3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento al protocolo y someterse a pruebas neuropsicológicas y de imágenes en los momentos especificados.
  4. A los pacientes con APP se les pedirá que traigan un compañero de estudio a todas las visitas.
  5. Pacientes con APP muy leve o leve, pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico y Se incluirán participantes sin deterioro cognitivo con EA preclínica.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de traumatismo craneoencefálico que implique pérdida del conocimiento o alteración del conocimiento.
  2. Otra afección neurológica o psiquiátrica importante.
  3. Presencia conocida de una lesión cerebral estructural (p. ej. tumor, infarto cortical)
  4. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como presencia de marcapasos, clips para aneurismas, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo.
  5. Historia premórbida de larga data (es decir, más de 10 años) de abuso de alcohol o sustancias con abuso continuo hasta e incluyendo el momento en que se desarrollaron los síntomas que llevaron a la presentación clínica
  6. Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio.
  7. No está dispuesto a regresar para un seguimiento, someterse a pruebas neuropsicológicas, EMT y resonancia magnética.
  8. Historial de convulsiones no provocadas (es decir, convulsiones que ocurren en ausencia de una provocación clara, como hiponatremia, hipoglucemia, etc.).
  9. Sujetos que tengan un familiar de primer grado (p. ej., padre, madre o hermano) con un trastorno convulsivo.
  10. Sujetos que actualmente toman o planean tomar medicamentos que son altamente epileptógenos. Estos incluyen: clozapina, dosis altas de bupropión (es decir, más de 400 mg al día), difenhidramina, ciclosporina, isoniazida, imipenem, cloroquina, tramadol y teofilina.
  11. Sujetos que reciben activamente tratamientos antiamiloideos. Esto se debe a que corren el riesgo de sufrir hemorragias debido a anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA) que podrían provocar convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con EA, aMCI, lvPPA y EA preclínica
Todos los participantes recibirán las mismas intervenciones del estudio en un diseño cruzado dentro del sujeto.
Todos los participantes del estudio recibirán un bloque de rTMS ACTIVO. Cada bloque constará de sesiones diarias de rTMS activa administradas a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante diez días (de lunes a viernes).
Todos los participantes del estudio recibirán un bloque de SHAM rTMS. Cada bloque constará de sesiones diarias de SHAM rTMS aplicadas a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante diez días (de lunes a viernes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la memoria
Periodo de tiempo: Línea base y postratamiento Día 11
Esto incluirá cambios observados en la memoria como resultado de la estimulación mediante pruebas neuropsicológicas.
Línea base y postratamiento Día 11
Cambios en la conectividad de la red cerebral
Periodo de tiempo: Línea base y postratamiento Día 11
Esto incluirá cambios observados en la conectividad funcional en estado de reposo como resultado de la estimulación.
Línea base y postratamiento Día 11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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