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オンライン傷害予防の実現可能性調査を実施 (ROIPF)

2024年8月1日 更新者:Chris Napier、Simon Fraser University
この研究の主な目的は、大規模な介入研究の実現可能性をテストすることです。 研究者らは、参加者が標準的な 12 週間のハーフマラソン トレーニング プログラムに従っている間に、さまざまなストリームからデータを確実に収集できるかどうか、また参加者がトレーニングの推奨事項に従っているかどうかを理解したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究手順には、オンライン適格性アンケート、人口統計的摂取アンケート、毎週の傷害アンケート、および終了アンケート (SFU Survey Monkey プラットフォームでホストされる) が含まれます。 この研究には、最初に対面での 1 時間のオリエンテーション セッションが含まれます。 参加者に合わせて複数の日程をご用意させていただきます。 参加者は、対照群または介入群のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者全員にランニングシューズ(ヘッタススポーツ株式会社)がプレゼントされます。 各グループの参加者の半数には、靴に埋め込まれたセンサー (Plantiga Technologies, Inc.) も装着されます。 すべての参加者には、月経周期追跡アプリ (MyNormative) へのアクセスも与えられます。 参加者がすでに Strava プロファイルを持っている場合、これは「Strava API」と呼ばれる研究用サードパーティ データ抽出 API にリンクされ、研究チームがワークアウト データを選択するためのアクセスが可能になります。 参加者が Strava プロファイルを持っていない場合、匿名プロファイルが作成され、API にリンクされます。 参加者は、靴に埋め込まれたセンサーと MyNormative アプリの使用方法を学びます。 参加者がプロトコルに慣れるための 1 ~ 2 週間の習熟期間の後、参加者はコーチの指導による 12 週間のハーフマラソン トレーニング プログラムを開始します。 トレーニング プログラムは週 4 回のランニングで構成され、オプションで 2 回の対面グループ ランニングが含まれ、ハーフマラソン レースで最高潮に達します。 トレーニング プログラムの過程で、参加者は各ランニング後に靴に埋め込まれたセンサーからデータをアップロードし(センサーを持っている場合)、MyNormative アプリで月経周期を追跡し、GPS でランニングを記録する責任があります。トレーニング データを Strava に自動的にアップロードできるスマートウォッチです。 介入グループの参加者には、Strava にアップロードされたトレーニング データに基づいて、個別のトレーニングの推奨事項が提供されます (例: 「トレーニングの負荷が高い、明日は休みます」または「トレーニングの負荷は適切です、計画どおり続行します」)。 トレーニング負荷は平均距離、速度、歩数、心拍数から計算されます。 対照グループの参加者は、一般的なトレーニングに関する推奨事項(例:「これからも頑張ってください」または「十分な回復時間とトレーニングのバランスを取るようにしてください」)を受け取ります。 参加者とのコミュニケーションは、個人の携帯電話のテキスト メッセージを通じて行われます。 研究完了後、介入グループの参加者は、参加者が個別のトレーニングアドバイスに従った/従わなかった理由についてオンラインアンケートに回答するよう求められます。 参加者はランニング シューズを保管することが許可されますが、研究終了時に靴に埋め込まれたセンサーを返却する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chris Napier, PhD
  • 電話番号:6047211310
  • メール:cnapier@sfu.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ、V5A 1S6
        • Simon Fraser University
        • コンタクト:
          • Chris Napier, PhD
          • 電話番号:6047211310
          • メール:cnapier@sfu.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • シスジェンダー女性(女性として生まれ、現在女性であることを自認している人)のランナー
  • 18歳以上
  • 過去 3 か月以内に怪我をしていないこと (**この研究では、怪我とは「筋骨格系 (骨、筋肉、関節に由来する) で、何らかの形で走る能力 (距離、速度) が制限されるもの」と定義します。 、期間)少なくとも 7 日間、または 3 回連続のトレーニング セッション」**)
  • 過去 6 か月間、平均して週に 3 回ランニングを行っている
  • 光学式手首心拍数センサーを備えた GPS 対応スマートウォッチを所有する
  • 米国女性サイズ 6.5 ~ 8.5 の靴のサイズに適合します。
  • 対面でのオリエンテーションセッションに参加できる方
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解できる

除外基準:

  • ランニングによる現在の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
個別のトレーニングアドバイス
アクティブコンパレータ:コントロール
一般的なトレーニングのアドバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠:4週間
- 目標数に対する登録参加者数。
4週間
データ収集のコンプライアンス
時間枠:12週間
  • オンライン適格性アンケート、人口統計上の摂取アンケート、週次の傷害アンケート、退会アンケートに回答した参加者の割合。
  • 各ランニング後に靴に埋め込まれたセンサーからデータを確実にアップロードした参加者の割合。
  • MyNormative アプリを使用して月経周期を一貫して追跡している参加者の割合。
  • GPS 対応スマートウォッチで定期的にランニングを記録し、データを Strava にアップロードする参加者の割合。
12週間
出席
時間枠:16週間
- 最初の対面オリエンテーション セッションおよびオプションの対面グループ ランの出席率。
16週間
トレーニング推奨事項の順守
時間枠:12週間
- 個別化されたトレーニングの推奨事項に従っている介入グループの参加者の割合。
12週間
トレーニング プログラムのコンプライアンス
時間枠:12週間
- 12 週間のハーフマラソン トレーニング プログラム中に、1 週間あたりに完了した規定のトレーニング ランの割合。
12週間
満足度と使いやすさ
時間枠:12週間
  • 靴に埋め込まれたセンサー、MyNormative アプリ、Strava 統合の使いやすさと満足度に関する参加者のフィードバック。 出口アンケート中に測定されます。
  • トレーニングに関する推奨事項 (個別および一般的なもの) の明確さと有用性に関する参加者のフィードバック。 出口アンケート中に測定されます。
12週間
障壁と促進者
時間枠:12週間
- 終了アンケートに記録された、介入グループの参加者が個別のトレーニングアドバイスに従うか従わないかについて回答した理由。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
怪我の発生率
時間枠:12週間
- ランニング関連の怪我の発生率と重症度は、怪我のアンケートを通じて毎週報告されます。 傷害は、ヤマトらによるランニング傷害のコンセンサス定義に従って定義されます(「筋骨格(骨、筋肉、関節に由来する)により、少なくとも7日間、何らかの方法(距離、速度、持続時間)で走る能力が制限されたもの」)または 3 回連続のトレーニング セッション」)。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chris Napier, PhD、Simon Fraser University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (推定)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SimonFraserU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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