Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse om skadesforebyggelse online (ROIPF)

1. august 2024 opdateret af: Chris Napier, Simon Fraser University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et større interventionsstudie. Efterforskerne ønsker at forstå, om data pålideligt kan indsamles data i forskellige strømme, mens deltagerne følger et standard 12-ugers halvmarathon træningsprogram, og om deltagerne følger træningsanbefalinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprocedurer vil omfatte et online berettigelsesspørgeskema, et demografisk indtagsspørgeskema, et ugentligt skadesspørgeskema og et exit-spørgeskema (hostet på SFU Survey Monkey-platformen). Denne undersøgelse involverer en indledende personlig 1-times orienteringssession. Der vil blive tilbudt flere datoer for at imødekomme deltagerne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten kontrol- eller interventionsgruppen. Alle deltagere får udleveret et par løbesko (Hettas Sport Ltd.). Halvdelen af ​​deltagerne i hver gruppe vil også blive udstyret med et par skoindlejrede sensorer (Plantiga Technologies, Inc.). Alle deltagere vil også få adgang til en app til sporing af menstruationscyklus (MyNormative). Hvis deltagerne allerede har en Strava-profil, vil denne blive knyttet til undersøgelsens tredjeparts dataekstraktions-API kaldet "Strava API" for at give forskerholdet adgang til at vælge træningsdata. Hvis deltagerne ikke har en Strava-profil, vil der blive oprettet en anonym profil og knyttet til API'en. Deltagerne vil blive orienteret om, hvordan man bruger de skoindlejrede sensorer og MyNormative-appen. Efter en til to ugers bekendtgørelsesperiode, hvor deltagerne kan blive fortrolige med protokollen, vil deltagerne påbegynde et 12-ugers halvmarathon træningsprogram guidet af en træner. Træningsprogrammet vil bestå af fire løb om ugen, inklusive to valgfrie gruppeløb, der er individuelt, og vil kulminere med et halvmaratonløb. I løbet af træningsprogrammet vil deltagerne være ansvarlige for at uploade data fra de skoindlejrede sensorer efter hvert løb (for dem, der har dem), spore deres menstruationscyklus med MyNormative-appen og registrere deres løbeture med deres GPS- aktiveret smartwatch, som automatisk uploader træningsdata til Strava. Deltagerne i interventionsgruppen vil få individualiserede træningsanbefalinger baseret på deres træningsdata uploadet til Strava (f.eks. "Træningsbelastningen er høj, tag en hviledag i morgen" eller "Træningsbelastningen er passende, fortsæt som planlagt"). Træningsbelastningen vil blive beregnet ud fra gennemsnitlig distance, hastighed, antal skridt og puls. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generiske træningsanbefalinger (f.eks. "Fortsæt det gode arbejde" eller "Sørg for at balancere træning med tilstrækkelig restitutionstid"). Kommunikation med deltagerne vil ske via sms på deres personlige mobiltelefon. Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne i interventionsgruppen blive bedt om at udfylde et online spørgeskema om, hvorfor deltagerne gjorde/ikke fulgte de individualiserede træningsråd. Deltagerne får tilladelse til at beholde løbeskoene, men vil blive bedt om at returnere de skoindlejrede sensorer, når undersøgelsen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chris Napier, PhD
  • Telefonnummer: 6047211310
  • E-mail: cnapier@sfu.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cis-køn kvindelige (en som er født kvinde og i øjeblikket identificerer sig som en kvinde) løbere
  • Over 18 år
  • Har ikke været skadet i de sidste 3 måneder (**I denne undersøgelses formål defineres en skade som "muskuloskeletal (der stammer fra knogler, muskler, led), der har begrænset evnen til at løbe på nogen måde (afstand, hastighed) , varighed) i mindst 7 dage eller i 3 på hinanden følgende træningssessioner"**)
  • Har i gennemsnit løbet 3 gange/ugen de sidste 6 måneder
  • Ejer et GPS-aktiveret smartur med en optisk håndledspulsmåler
  • Passer til skostørrelser mellem 6,5 og 8,5 amerikanske damestørrelser
  • Kunne deltage i en af ​​de personlige orienteringssessioner
  • Kan forstå engelsk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle aktuelle smerter ved løb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Personlig træningsrådgivning
Aktiv komparator: Styring
Generisk træningsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: 4 uger
- Antallet af tilmeldte deltagere kontra måltallet.
4 uger
Overholdelse af dataindsamling
Tidsramme: 12 uger
  • Procentdelen af ​​deltagere, der udfylder online berettigelsesspørgeskemaet, demografiske indtagsspørgeskema, ugentlige skadesspørgeskema og exit-spørgeskema.
  • Procentdelen af ​​deltagere, der pålideligt uploader data fra de skoindlejrede sensorer efter hvert løb.
  • Procentdelen af ​​deltagere, der konsekvent sporer deres menstruationscyklus med MyNormative-appen.
  • Procentdelen af ​​deltagere, der regelmæssigt optager deres løbeture med deres GPS-aktiverede smartwatch og uploader data til Strava.
12 uger
Tilstedeværelse
Tidsramme: 16 uger
- Deltagelsesprocent ved den indledende personlige orienteringssession og valgfri personlig gruppekørsel.
16 uger
Overholdelse af træningsanbefalinger
Tidsramme: 12 uger
- Procentdel af deltagere i interventionsgruppen, der følger de individualiserede træningsanbefalinger.
12 uger
Overholdelse af træningsprogram
Tidsramme: 12 uger
- Procentdel af gennemførte foreskrevne træningsløb om ugen i løbet af det 12-ugers halvmarathon træningsprogram.
12 uger
Tilfredshed og brugervenlighed
Tidsramme: 12 uger
  • Deltagerfeedback om brugervenligheden og tilfredsheden med de skoindlejrede sensorer, MyNormative-appen og Strava-integration. Målt under exit-spørgeskemaet.
  • Deltagerfeedback om klarheden og anvendeligheden af ​​træningsanbefalingerne (både individualiserede og generiske). Målt under exit-spørgeskemaet.
12 uger
Barrierer og facilitatorer
Tidsramme: 12 uger
- Årsager givet af deltagere i interventionsgruppen til at følge eller ikke følge de individualiserede træningsråd, som fanget i exit-spørgeskemaet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadeforekomst
Tidsramme: 12 uger
- Forekomst og sværhedsgrad af løberelaterede skader rapporteret ugentligt via skadesspørgeskemaet. Skader er defineret i henhold til konsensusdefinitionen af ​​løbeskader af Yamato et al ("muskuloskeletale (der stammer fra knogler, muskler, led), der har begrænset din evne til at løbe på nogen måde (distance, hastighed, varighed) i mindst 7 dage eller for 3 på hinanden følgende træningssessioner").
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Napier, PhD, Simon Fraser University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SimonFraserU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner