Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-vammojen ehkäisyn toteutettavuustutkimuksen tekeminen (ROIPF)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Chris Napier, Simon Fraser University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on testata suuremman mittakaavan interventiotutkimuksen toteutettavuutta. Tutkijat haluavat ymmärtää, voidaanko dataa kerätä luotettavasti eri virroista, kun osallistujat noudattavat tavanomaista 12 viikon puolimaratonin harjoitusohjelmaa ja noudattavatko osallistujat harjoitussuosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettelyt sisältävät online-kelpoisuuskyselyn, väestötietojen saantikyselyn, viikoittaisen loukkaantumiskyselyn ja poistumiskyselyn (isännöidään SFU Survey Monkey -alustalla). Tämä tutkimus sisältää ensimmäisen henkilökohtaisen 1 tunnin orientaatioistunnon. Useita päivämääriä tarjotaan, jotta osallistujat mahtuvat. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kaikille osallistujille jaetaan juoksukengät (Hettas Sport Oy). Puolet kunkin ryhmän osallistujista varustetaan myös kenkiin upotetuilla antureilla (Plantiga Technologies, Inc.). Kaikki osallistujat saavat myös pääsyn kuukautiskierron seurantasovellukseen (MyNormative). Jos osallistujilla on jo Strava-profiili, se linkitetään tutkimuksen kolmannen osapuolen tiedonpoiminnan sovellusliittymään nimeltä "Strava API", jotta tutkimusryhmä voi valita harjoitustietoja. Jos osallistujilla ei ole Strava-profiilia, luodaan anonyymi profiili, joka linkitetään API:hen. Osallistujat perehtyvät kenkiin upotettujen antureiden ja MyNormative-sovelluksen käyttöön. Viikon tai kahden viikon tutustumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistujat voivat tottua protokollaan, osallistujat aloittavat 12 viikon puolimaratonin harjoitusohjelman valmentajan ohjaamana. Harjoitusohjelma koostuu neljästä juoksusta viikossa, mukaan lukien kaksi valinnaista henkilökohtaista ryhmäjuoksua, ja se huipentuu puolimaratoniin. Harjoitteluohjelman aikana osallistujat ovat vastuussa tietojen lataamisesta kenkiin upotetuista antureista jokaisen lenkin jälkeen (niille, joilla on ne), kuukautiskiertonsa seuraamisesta MyNormative-sovelluksella ja juoksujen tallentamisesta GPS-laitteensa avulla. käytössä oleva älykello, joka lataa harjoitustiedot automaattisesti Stravaan. Interventioryhmän osallistujille annetaan yksilöllisiä harjoitussuosituksia Stravaan ladattujen harjoitustietojen perusteella (esim. "Harjoittelukuormitus on korkea, pidä huomenna lepopäivä" tai "Harjoittelukuormitus on sopiva, jatka suunnitellusti"). Harjoituskuormitus lasketaan keskimääräisen matkan, nopeuden, askelmäärän ja sykkeen perusteella. Kontrolliryhmän osallistujat saavat yleisiä harjoitussuosituksia (esim. "Jatka samaan malliin" tai "Varmista, että harjoittelu on tasapainossa riittävän palautumisajan kanssa"). Yhteydenpito osallistujien kanssa tapahtuu tekstiviestillä heidän henkilökohtaiseen matkapuhelimeensa. Tutkimuksen päätyttyä interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely siitä, miksi osallistujat noudattivat/ei noudattaneet yksilöllisiä koulutusohjeita. Osallistujat saavat pitää juoksukengät, mutta heidän on palautettava kenkiin upotetut anturit tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chris Napier, PhD
  • Puhelinnumero: 6047211310
  • Sähköposti: cnapier@sfu.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chris Napier, PhD
          • Puhelinnumero: 6047211310
          • Sähköposti: cnapier@sfu.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cis-sukupuolinen nainen (joku, joka on syntynyt naiseksi ja tunnistautuu tällä hetkellä naiseksi) juoksijat
  • Yli 18-vuotias
  • ei ole loukkaantunut viimeisen 3 kuukauden aikana (**Tässä tutkimuksessa vamma määritellään tuki- ja liikuntaelimistöön (luista, lihaksista, nivelistä peräisin), joka on millään tavalla rajoittanut kykyä juosta (etäisyys, nopeus) , kesto) vähintään 7 päivää tai 3 peräkkäistä koulutusta"**)
  • Olen juossut keskimäärin 3 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Omista GPS-yhteensopiva älykello, jossa on optinen rannesykeanturi
  • Sopiva kengänkoko 6,5-8,5 US naisten koolle
  • Pystyy osallistumaan johonkin henkilökohtaisesta perehdytystilaisuudesta
  • Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa juoksemisen aiheuttama kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Henkilökohtaista koulutusneuvontaa
Active Comparator: Ohjaus
Yleisiä koulutusneuvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
- Ilmoittautuneiden määrä suhteessa tavoitemäärään.
4 viikkoa
Tiedonkeruun vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  • Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät online-kelpoisuuskyselyn, väestötietojen saantikyselyn, viikoittaisen loukkaantumiskyselyn ja poistumiskyselyn.
  • Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lataavat luotettavasti tietoja kenkiin upotetuista antureista jokaisen ajon jälkeen.
  • Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka seuraavat jatkuvasti kuukautiskiertoaan MyNormative-sovelluksella.
  • Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tallentavat säännöllisesti juoksunsa GPS-älykellollaan ja lataavat tietoja Stravaan.
12 viikkoa
Läsnäolo
Aikaikkuna: 16 viikkoa
- Läsnäoloprosentti ensimmäisellä henkilökohtaisella perehdytyksellä ja valinnaisilla henkilökohtaisilla ryhmälenkeillä.
16 viikkoa
Koulutussuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
- Interventioryhmän osallistujien prosenttiosuus, joka noudattaa yksilöllisiä koulutussuosituksia.
12 viikkoa
Koulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
- Prosenttiosuus suoritetuista harjoitteluista viikossa 12 viikon puolimaratonin harjoitusohjelman aikana.
12 viikkoa
Tyytyväisyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  • Osallistujat saavat palautetta käytön helppoudesta ja tyytyväisyydestä kenkiin upotettuihin sensoreihin, MyNormative-sovellukseen ja Strava-integraatioon. Mitattu poistumiskyselyn aikana.
  • Osallistujien palaute koulutussuositusten selkeydestä ja hyödyllisyydestä (sekä yksilöllisistä että yleisistä). Mitattu poistumiskyselyn aikana.
12 viikkoa
Esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
- Interventioryhmän osallistujien ilmoittamat syyt yksilöllisten koulutusohjeiden noudattamiselle tai noudattamatta jättämiselle, jotka on mainittu poistumiskyselyssä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
- Juoksuun liittyvien vammojen ilmaantuvuus ja vakavuus ilmoitetaan viikoittain loukkaantumiskyselylomakkeen kautta. Loukkaantumiset määritellään Yamato et al.:n juoksuvammojen konsensusmääritelmän mukaisesti ("tuki- ja liikuntaelimistö (luista, lihaksista, nivelistä peräisin), joka on rajoittanut kykyäsi juosta millään tavalla (etäisyys, nopeus, kesto) vähintään 7 päivän ajan tai 3 peräkkäistä harjoitusta").
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Napier, PhD, Simon Fraser University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SimonFraserU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa