Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeprowadzenie internetowego studium wykonalności zapobiegania urazom (ROIPF)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chris Napier, Simon Fraser University
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności badania interwencyjnego na większą skalę. Badacze chcą zrozumieć, czy można wiarygodnie gromadzić dane z różnych strumieni, podczas gdy uczestnicy realizują standardowy 12-tygodniowy program treningowy do półmaratonu i czy przestrzegają zaleceń treningowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Procedury badawcze będą obejmować internetowy kwestionariusz kwalifikowalności, kwestionariusz poboru danych demograficznych, cotygodniowy kwestionariusz dotyczący obrażeń i kwestionariusz wyjściowy (hostowany na platformie SFU Survey Monkey). Badanie to obejmuje wstępną, osobistą, godzinną sesję orientacyjną. W zależności od uczestników zostanie zaproponowanych kilka terminów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Każdy uczestnik otrzyma parę butów do biegania (Hettas Sport Ltd.). Połowa uczestników w każdej grupie zostanie również wyposażona w parę czujników wbudowanych w buty (Plantiga Technologies, Inc.). Wszystkie uczestniczki otrzymają również dostęp do aplikacji do śledzenia cyklu miesiączkowego (MyNormative). Jeśli uczestnicy mają już profil Strava, zostanie on połączony z zewnętrznym interfejsem API do ekstrakcji danych zwanym „Strava API”, aby zapewnić zespołowi badawczemu dostęp do wybranych danych treningowych. Jeżeli uczestnicy nie posiadają profilu Strava, zostanie utworzony profil anonimowy i połączony z API. Uczestnicy zostaną zorientowani, jak korzystać z czujników wbudowanych w buty i aplikacji MyNormative. Po trwającym od jednego do dwóch tygodni okresie zapoznawczym, podczas którego uczestnicy mogą oswoić się z protokołem, rozpoczną 12-tygodniowy program treningowy do półmaratonu prowadzony przez trenera. Program treningowy będzie obejmował cztery biegi tygodniowo, w tym dwa opcjonalne biegi grupowe indywidualne, a zakończy się półmaratonem. W trakcie programu szkoleniowego uczestniczki będą odpowiedzialne za przesyłanie danych z czujników wbudowanych w buty po każdym biegu (w przypadku tych, które je posiadają), śledzenie cyklu miesiączkowego za pomocą aplikacji MyNormative oraz rejestrowanie biegów za pomocą urządzenia GPS- z włączoną funkcją smartwatch, która automatycznie przesyła dane treningowe do Strava. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zindywidualizowane zalecenia treningowe na podstawie danych treningowych przesłanych do Strava (np. „Obciążenie treningowe jest duże, jutro zrób sobie dzień odpoczynku” lub „Obciążenie treningowe jest odpowiednie, kontynuuj zgodnie z planem”). Obciążenie treningowe zostanie obliczone na podstawie średniego dystansu, prędkości, liczby kroków i tętna. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ogólne zalecenia szkoleniowe (np. „Kontynuuj dobrą pracę” lub „Pamiętaj o zrównoważeniu treningu z wystarczającą ilością czasu na regenerację”). Komunikacja z uczestnikami będzie odbywać się za pośrednictwem wiadomości tekstowych na ich osobisty telefon komórkowy. Po zakończeniu badania uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego dotyczącego powodów, dla których uczestnicy skorzystali/nie zastosowali się do zindywidualizowanych porad szkoleniowych. Uczestnicy będą mogli zatrzymać buty do biegania, ale po zakończeniu badania będą zobowiązani do zwrotu czujników wbudowanych w buty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chris Napier, PhD
  • Numer telefonu: 6047211310
  • E-mail: cnapier@sfu.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegacze płci żeńskiej (osoba, która urodziła się kobietą i obecnie identyfikuje się jako kobieta).
  • W wieku powyżej 18 lat
  • Nie doznałeś kontuzji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (**Na potrzeby tego badania uraz definiuje się jako „uraz układu mięśniowo-szkieletowego (pochodzący z kości, mięśni, stawów), który w jakikolwiek sposób ogranicza zdolność do biegania (odległość, prędkość , czas trwania) przez co najmniej 7 dni lub przez 3 kolejne sesje szkoleniowe”**)
  • Biegałem średnio 3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy
  • Posiadaj inteligentny zegarek obsługujący GPS i optyczny nadgarstkowy czujnik tętna
  • Dopasuj rozmiar buta od 6,5 do 8,5 w rozmiarze amerykańskim dla kobiet
  • Możliwość wzięcia udziału w jednej z osobistych sesji orientacyjnych
  • Rozumie język angielski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek aktualny ból związany z bieganiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Spersonalizowane porady szkoleniowe
Aktywny komparator: Kontrola
Ogólne porady szkoleniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
- Liczba zapisanych uczestników w porównaniu z liczbą docelową.
4 tygodnie
Zgodność gromadzenia danych
Ramy czasowe: 12 tygodni
  • Odsetek uczestników, którzy wypełnili internetowy kwestionariusz kwalifikacyjny, kwestionariusz dotyczący danych demograficznych, cotygodniowy kwestionariusz dotyczący obrażeń i kwestionariusz wyjścia.
  • Odsetek uczestników, którzy po każdym biegu wiarygodnie przesyłają dane z czujników wbudowanych w but.
  • Odsetek uczestniczek, które konsekwentnie śledzą swój cykl menstruacyjny za pomocą aplikacji MyNormative.
  • Odsetek uczestników, którzy regularnie rejestrują swoje biegi za pomocą smartwatcha z obsługą GPS i przesyłają dane do Strava.
12 tygodni
Frekwencja
Ramy czasowe: 16 tygodni
- Wskaźnik frekwencji na początkowej sesji orientacyjnej i opcjonalnych osobistych biegach grupowych.
16 tygodni
Przestrzeganie zaleceń szkoleniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
- Odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy stosują się do zindywidualizowanych zaleceń szkoleniowych.
12 tygodni
Zgodność programu szkoleniowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
- Procent ukończonych zalecanych biegów treningowych tygodniowo podczas 12-tygodniowego programu treningowego do półmaratonu.
12 tygodni
Satysfakcja i użyteczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
  • Informacje zwrotne od uczestników dotyczące łatwości obsługi i zadowolenia z czujników wbudowanych w buty, aplikacji MyNormative i integracji ze Strava. Mierzone podczas kwestionariusza wyjściowego.
  • Informacje zwrotne od uczestników na temat przejrzystości i przydatności zaleceń szkoleniowych (zarówno indywidualnych, jak i ogólnych). Mierzone podczas kwestionariusza wyjściowego.
12 tygodni
Bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
- Powody, dla których uczestnicy grupy interwencyjnej skorzystali lub nie zastosowali się do zindywidualizowanych porad szkoleniowych, podane w kwestionariuszu wyjściowym.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kontuzji
Ramy czasowe: 12 tygodni
- Częstość występowania i stopień ciężkości urazów związanych z bieganiem zgłaszane są co tydzień za pomocą kwestionariusza urazów. Urazy definiuje się zgodnie z przyjętą definicją urazów biegowych autorstwa Yamato i wsp. („Urazy układu mięśniowo-szkieletowego (pochodzące z kości, mięśni, stawów), które w jakikolwiek sposób ograniczają zdolność do biegania (dystans, prędkość, czas trwania) przez co najmniej 7 dni lub przez 3 kolejne sesje szkoleniowe”).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Napier, PhD, Simon Fraser University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SimonFraserU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj