Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchführung einer Online-Machbarkeitsstudie zur Verletzungsprävention (ROIPF)

1. August 2024 aktualisiert von: Chris Napier, Simon Fraser University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer größeren Interventionsstudie zu testen. Die Forscher wollen verstehen, ob Daten zuverlässig über verschiedene Datenströme gesammelt werden können, während die Teilnehmer einem standardmäßigen 12-wöchigen Halbmarathon-Trainingsprogramm folgen, und ob die Teilnehmer Trainingsempfehlungen befolgen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Forschungsverfahren gehören ein Online-Fragebogen zur Eignung, ein demografischer Aufnahmefragebogen, ein wöchentlicher Verletzungsfragebogen und ein Austrittsfragebogen (gehostet auf der SFU Survey Monkey-Plattform). Diese Studie umfasst eine erste einstündige persönliche Orientierungssitzung. Um den Teilnehmern gerecht zu werden, werden mehrere Termine angeboten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten ein Paar Laufschuhe (Hettas Sport Ltd.). Die Hälfte der Teilnehmer jeder Gruppe wird außerdem mit einem Paar in Schuhen eingebetteter Sensoren (Plantiga Technologies, Inc.) ausgestattet. Alle Teilnehmer erhalten außerdem Zugriff auf eine Menstruationszyklus-Tracking-App (MyNormative). Wenn Teilnehmer bereits über ein Strava-Profil verfügen, wird dieses mit der Datenextraktions-API eines Drittanbieters der Studie namens „Strava API“ verknüpft, um dem Forschungsteam Zugriff auf ausgewählte Trainingsdaten zu ermöglichen. Wenn Teilnehmer kein Strava-Profil haben, wird ein anonymes Profil erstellt und mit der API verknüpft. Die Teilnehmer werden in die Verwendung der im Schuh integrierten Sensoren und der MyNormative-App eingewiesen. Nach einer ein- bis zweiwöchigen Eingewöhnungsphase, in der sich die Teilnehmer mit dem Protokoll vertraut machen können, beginnen die Teilnehmer mit einem 12-wöchigen Halbmarathon-Trainingsprogramm unter der Leitung eines Trainers. Das Trainingsprogramm besteht aus vier Läufen pro Woche, darunter zwei optionale Präsenzläufe in der Gruppe, und endet mit einem Halbmarathonlauf. Im Laufe des Trainingsprogramms sind die Teilnehmer dafür verantwortlich, die Daten der im Schuh integrierten Sensoren nach jedem Lauf hochzuladen (für diejenigen, die über solche verfügen), ihren Menstruationszyklus mit der MyNormative-App zu verfolgen und ihre Läufe mit ihrem GPS aufzuzeichnen. aktivierte Smartwatch, die Trainingsdaten automatisch auf Strava hochlädt. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden individuelle Trainingsempfehlungen basierend auf ihren auf Strava hochgeladenen Trainingsdaten gegeben (z. B. „Trainingsbelastung ist hoch, gönnen Sie sich morgen einen Ruhetag“ oder „Trainingsbelastung ist angemessen, fahren Sie wie geplant fort“). Die Trainingsbelastung wird aus durchschnittlicher Distanz, Geschwindigkeit, Schrittzahl und Herzfrequenz berechnet. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten allgemeine Trainingsempfehlungen (z. B. „Machen Sie weiter so“ oder „Achten Sie darauf, das Training mit ausreichend Erholungszeit in Einklang zu bringen“). Die Kommunikation mit den Teilnehmern erfolgt per SMS auf ihrem persönlichen Mobiltelefon. Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe gebeten, einen Online-Fragebogen darüber auszufüllen, warum die Teilnehmer den individuellen Trainingsempfehlungen gefolgt sind bzw. nicht. Den Teilnehmern ist es gestattet, die Laufschuhe zu behalten, sie müssen jedoch die in den Schuhen integrierten Sensoren nach Abschluss der Studie zurückgeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chris Napier, PhD
  • Telefonnummer: 6047211310
  • E-Mail: cnapier@sfu.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Läuferinnen mit Cis-Geschlecht (jemand, der als Frau geboren wurde und sich derzeit als Frau identifiziert).
  • Über 18 Jahre alt
  • In den letzten 3 Monaten keine Verletzungen erlitten haben (**Für die Zwecke dieser Studie ist eine Verletzung definiert als „Muskel-Skelett-Verletzung (ausgehend von Knochen, Muskeln, Gelenken), die die Fähigkeit zum Laufen in irgendeiner Weise (Distanz, Geschwindigkeit) eingeschränkt hat , Dauer) für mindestens 7 Tage oder für 3 aufeinanderfolgende Trainingseinheiten“**)
  • Bin in den letzten 6 Monaten durchschnittlich 3 Mal pro Woche gelaufen
  • Besitzen Sie eine GPS-fähige Smartwatch mit einem optischen Herzfrequenzsensor am Handgelenk
  • Passend für Schuhgrößen zwischen 6,5 und 8,5 (US-Damengröße).
  • Möglichkeit, an einer der persönlichen Orientierungssitzungen teilzunehmen
  • Kann geschriebenes und gesprochenes Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Schmerzen beim Laufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Persönliche Trainingsberatung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Allgemeine Trainingsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
- Die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer im Vergleich zur Zielanzahl.
4 Wochen
Einhaltung der Datenerfassung
Zeitfenster: 12 Wochen
  • Der Prozentsatz der Teilnehmer, die den Online-Fragebogen zur Teilnahmeberechtigung, den demografischen Aufnahmefragebogen, den wöchentlichen Verletzungsfragebogen und den Austrittsfragebogen ausgefüllt haben.
  • Der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach jedem Lauf zuverlässig Daten von den im Schuh integrierten Sensoren hochladen.
  • Der Prozentsatz der Teilnehmer, die ihren Menstruationszyklus kontinuierlich mit der MyNormative-App verfolgen.
  • Der Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre Läufe regelmäßig mit ihrer GPS-fähigen Smartwatch aufzeichnen und Daten auf Strava hochladen.
12 Wochen
Teilnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
- Anwesenheitsquote bei der ersten persönlichen Orientierungssitzung und optionalen persönlichen Gruppenläufen.
16 Wochen
Einhaltung von Schulungsempfehlungen
Zeitfenster: 12 Wochen
- Prozentsatz der Teilnehmer der Interventionsgruppe, die den individuellen Trainingsempfehlungen folgen.
12 Wochen
Einhaltung des Schulungsprogramms
Zeitfenster: 12 Wochen
- Prozentsatz der absolvierten vorgeschriebenen Trainingsläufe pro Woche während des 12-wöchigen Halbmarathon-Trainingsprogramms.
12 Wochen
Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
  • Feedback der Teilnehmer zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit den im Schuh integrierten Sensoren, der MyNormative-App und der Strava-Integration. Gemessen während des Ausstiegsfragebogens.
  • Feedback der Teilnehmer zur Klarheit und Nützlichkeit der Trainingsempfehlungen (sowohl individuell als auch allgemein). Gemessen während des Ausstiegsfragebogens.
12 Wochen
Barrieren und Erleichterungen
Zeitfenster: 12 Wochen
- Von den Teilnehmern der Interventionsgruppe angegebene Gründe für die Befolgung oder Nichtbefolgung der individuellen Trainingsempfehlungen, wie im Abschlussfragebogen erfasst.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
- Häufigkeit und Schwere laufbedingter Verletzungen, die wöchentlich über den Verletzungsfragebogen gemeldet werden. Verletzungen werden gemäß der Konsensdefinition von Laufverletzungen von Yamato et al. definiert („Muskel-Skelett-Verletzungen (ausgehend von Knochen, Muskeln, Gelenken), die Ihre Fähigkeit zum Laufen in irgendeiner Weise (Distanz, Geschwindigkeit, Dauer) für mindestens 7 Tage eingeschränkt haben.“ oder für 3 aufeinanderfolgende Trainingseinheiten").
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Napier, PhD, Simon Fraser University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SimonFraserU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren