Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spuštění online studie proveditelnosti prevence zranění (ROIPF)

1. srpna 2024 aktualizováno: Chris Napier, Simon Fraser University
Hlavním účelem této studie je otestovat proveditelnost intervenční studie většího rozsahu. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, zda lze data spolehlivě shromažďovat z různých proudů, zatímco účastníci dodržují standardní 12týdenní půlmaratonský tréninkový program, a zda účastníci dodržují tréninková doporučení.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumné postupy budou zahrnovat online dotazník o způsobilosti, demografický vstupní dotazník, týdenní dotazník o zranění a výstupní dotazník (hostovaný na platformě SFU Survey Monkey). Tato studie zahrnuje úvodní osobní 1-hodinové orientační sezení. Pro uspokojení účastníků bude nabídnuto více termínů. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Všichni účastníci obdrží pár běžeckých bot (Hettas Sport Ltd.). Polovina účastníků v každé skupině bude také vybavena dvojicí senzorů zabudovaných do bot (Plantiga Technologies, Inc.). Všichni účastníci také získají přístup k aplikaci pro sledování menstruačního cyklu (MyNormative). Pokud již účastníci mají profil Strava, bude to propojeno s rozhraním API pro extrakci dat třetí strany nazvanou „Strava API“, aby výzkumný tým získal přístup k vybraným údajům o cvičení. Pokud účastníci nemají profil Strava, vytvoří se anonymní profil a propojí se s API. Účastníci se zorientují v tom, jak používat senzory zabudované do bot a aplikaci MyNormative. Po týdenním až dvoutýdenním seznamovacím období, ve kterém se účastníci mohou seznámit s protokolem, zahájí účastníci 12týdenní půlmaratonský tréninkový program pod vedením trenéra. Tréninkový program se bude skládat ze čtyř běhů týdně, včetně dvou volitelných osobních skupinových běhů, a vyvrcholí závodem v půlmaratonu. V průběhu tréninkového programu budou účastníci zodpovědní za nahrání dat ze senzorů zabudovaných do bot po každém běhu (pro ty, kteří je mají), sledování menstruačního cyklu pomocí aplikace MyNormative a zaznamenávání běhů pomocí GPS- aktivované chytré hodinky, které budou automaticky nahrávat tréninková data do Stravy. Účastníkům intervenční skupiny budou poskytnuta individuální tréninková doporučení na základě jejich tréninkových dat nahraných do Stravy (např. „Tréninková zátěž je vysoká, zítra si odpočiňte“ nebo „Tréninková zátěž je vhodná, pokračujte podle plánu“). Tréninková zátěž bude vypočítána z průměrné vzdálenosti, rychlosti, počtu kroků a tepové frekvence. Účastníci v kontrolní skupině obdrží obecná tréninková doporučení (např. „Pokračujte v dobré práci“ nebo „Ujistěte se, že trénink je v rovnováze s dostatkem času na zotavení“). Komunikace s účastníky bude probíhat prostřednictvím SMS na jejich osobní mobilní telefon. Po dokončení studie budou účastníci v intervenční skupině požádáni, aby vyplnili online dotazník o tom, proč se účastníci řídili/neřídili individualizovaným školením. Účastníci si budou moci ponechat běžecké boty, ale po dokončení studie budou muset vrátit senzory v botách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chris Napier, PhD
  • Telefonní číslo: 6047211310
  • E-mail: cnapier@sfu.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
          • Chris Napier, PhD
          • Telefonní číslo: 6047211310
          • E-mail: cnapier@sfu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Běžkyně cis pohlaví (někdo, kdo se narodil jako žena a v současnosti se identifikuje jako žena).
  • Ve věku nad 18 let
  • Během posledních 3 měsíců jsem nebyl zraněn (**Pro účely této studie je zranění definováno jako „muskuloskeletální (pocházející z kostí, svalů, kloubů), které jakýmkoli způsobem omezuje schopnost běhu (vzdálenost, rychlost). , trvání) alespoň na 7 dní nebo na 3 po sobě jdoucí školení**)
  • Běhali průměrně 3x týdně za posledních 6 měsíců
  • Vlastníte chytré hodinky s GPS a optickým snímačem srdečního tepu na zápěstí
  • Vhodné pro velikost obuvi mezi 6,5 a 8,5 americké velikosti pro ženy
  • Možnost zúčastnit se jednoho z osobních orientačních sezení
  • Schopný rozumět psané i mluvené angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli aktuální bolest při běhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Individuální tréninkové poradenství
Aktivní komparátor: Řízení
Obecné rady pro školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 4 týdny
- Počet zapsaných účastníků oproti cílovému počtu.
4 týdny
Dodržování shromažďování dat
Časové okno: 12 týdnů
  • Procento účastníků, kteří vyplní online dotazník o způsobilosti, demografický dotazník o příjmu, týdenní dotazník o zranění a výstupní dotazník.
  • Procento účastníků, kteří po každém běhu spolehlivě nahrávají data ze senzorů zabudovaných do bot.
  • Procento účastníků, kteří důsledně sledují svůj menstruační cyklus pomocí aplikace MyNormative.
  • Procento účastníků, kteří pravidelně zaznamenávají své běhy pomocí chytrých hodinek s GPS a nahrávají data do Stravy.
12 týdnů
Účast
Časové okno: 16 týdnů
- Míra účasti na úvodním osobním orientačním sezení a volitelných osobních skupinových běhů.
16 týdnů
Dodržování školicích doporučení
Časové okno: 12 týdnů
- Procento účastníků v intervenční skupině, kteří dodržují doporučení individualizovaného školení.
12 týdnů
Dodržování školicího programu
Časové okno: 12 týdnů
- Procento absolvovaných předepsaných tréninkových běhů týdně během 12týdenního tréninkového programu na půlmaraton.
12 týdnů
Spokojenost a použitelnost
Časové okno: 12 týdnů
  • Zpětná vazba od účastníků ohledně snadného použití a spokojenosti se senzory zabudovanými do bot, aplikací MyNormative a integrací Strava. Měřeno při výstupním dotazníku.
  • Zpětná vazba od účastníků ohledně jasnosti a užitečnosti doporučení školení (individuálních i obecných). Měřeno při výstupním dotazníku.
12 týdnů
Bariéry a facilitátoři
Časové okno: 12 týdnů
- Důvody, které uvedli účastníci intervenční skupiny, proč se řídili nebo neřídili individualizovanými radami pro školení, jak jsou zachyceny v výstupním dotazníku.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zranění
Časové okno: 12 týdnů
- Výskyt a závažnost zranění souvisejících s běháním hlášených týdně prostřednictvím dotazníku o zranění. Zranění jsou definována podle konsensuální definice běžeckých zranění Yamato et al („muskuloskeletální (pocházející z kostí, svalů, kloubů), která omezila vaši schopnost běžet jakýmkoli způsobem (vzdálenost, rychlost, trvání) po dobu nejméně 7 dnů. nebo na 3 po sobě jdoucí tréninky“).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Napier, PhD, Simon Fraser University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SimonFraserU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit