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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538363
온라인 상해 예방 타당성 조사 실행 (ROIPF)
2024년 8월 1일 업데이트: Chris Napier, Simon Fraser University
이 연구의 주요 목적은 대규모 중재 연구의 타당성을 테스트하는 것입니다.
조사관은 참가자가 표준 12주 하프 마라톤 훈련 프로그램을 따르는 동안 다양한 스트림에서 데이터를 안정적으로 수집할 수 있는지, 참가자가 훈련 권장 사항을 따르는지 여부를 이해하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차에는 온라인 자격 설문지, 인구통계학적 접수 설문지, 주간 부상 설문지, 종료 설문지(SFU Survey Monkey 플랫폼에서 호스팅)가 포함됩니다.
이 연구에는 초기 대면 1시간 오리엔테이션 세션이 포함됩니다.
참가자 수용을 위해 여러 날짜가 제공됩니다.
참가자는 통제 그룹 또는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.
모든 참가자에게는 운동화(Hettas Sport Ltd.) 한 켤레가 제공됩니다.
각 그룹 참가자 중 절반은 신발에 내장된 센서 한 쌍을 착용하게 됩니다(Plantiga Technologies, Inc.).
모든 참가자에게는 생리 주기 추적 앱(MyNormative)에 대한 액세스 권한도 제공됩니다.
참가자가 이미 Strava 프로필을 가지고 있는 경우, 이는 "Strava API"라는 연구 제3자 데이터 추출 API에 연결되어 연구팀이 운동 데이터를 선택할 수 있도록 액세스합니다.
참가자가 Strava 프로필이 없는 경우 익명 프로필이 생성되어 API에 연결됩니다.
참가자들은 신발에 내장된 센서와 MyNormative 앱을 사용하는 방법을 교육받게 됩니다.
참가자가 프로토콜에 익숙해질 수 있는 1~2주간의 숙지 기간을 거친 후 참가자는 코치의 안내에 따라 12주간의 하프 마라톤 훈련 프로그램을 시작하게 됩니다.
훈련 프로그램은 2회의 직접 그룹 달리기(선택 사항)를 포함해 주당 4회 달리기로 구성되며 하프 마라톤 경주로 마무리됩니다.
훈련 프로그램이 진행되는 동안 참가자는 각 달리기 후에 신발에 내장된 센서의 데이터를 업로드하고(해당 센서가 있는 경우) MyNormative 앱으로 생리 주기를 추적하며 GPS로 달리기를 기록해야 합니다. 훈련 데이터를 Strava에 자동으로 업로드하는 스마트워치를 활성화했습니다.
중재 그룹의 참가자에게는 Strava에 업로드된 훈련 데이터를 기반으로 개별화된 훈련 권장 사항이 제공됩니다(예: "훈련 부하가 높습니다. 내일 쉬세요" 또는 "훈련 부하가 적절합니다. 계획대로 계속하세요").
훈련 부하는 평균 거리, 속도, 걸음 수, 심박수를 기준으로 계산됩니다.
통제 그룹의 참가자는 일반적인 훈련 권장 사항(예: "계속 좋은 성과를 거두십시오" 또는 "충분한 회복 시간과 훈련의 균형을 맞추십시오")을 받게 됩니다.
참가자와의 커뮤니케이션은 개인 휴대폰 문자 메시지를 통해 이루어집니다.
연구가 완료된 후 중재 그룹의 참가자는 참가자가 개별화된 훈련 조언을 따르거나 따르지 않은 이유에 대한 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
참가자는 운동화를 보관할 수 있지만 연구가 완료되면 신발에 내장된 센서를 반환해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Napier, PhD
- 전화번호: 6047211310
- 이메일: cnapier@sfu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Mayerhofer, PhD
- 이메일: patrick_mayerhofer@sfu.ca
연구 장소
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5A 1S6
- Simon Fraser University
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연락하다:
- Chris Napier, PhD
- 전화번호: 6047211310
- 이메일: cnapier@sfu.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시스젠더 여성(태어났을 때 여성이고 현재 자신을 여성으로 인식하는 사람) 달리기 선수
- 18세 이상
- 지난 3개월 동안 부상을 입지 않았습니다. (**본 연구의 목적에 따라 부상은 어떤 방식(거리, 속도)으로든 달리는 능력을 제한하는 "근골격계(뼈, 근육, 관절에서 발생)"로 정의됩니다. , 기간) 최소 7일 또는 연속 3회 교육 세션"**)
- 지난 6개월 동안 주당 평균 3회 운영했습니다.
- 광학 손목 심박수 센서가 장착된 GPS 지원 스마트 시계를 소유하세요.
- 미국 여성용 사이즈는 6.5~8.5 사이의 신발 사이즈에 맞습니다.
- 직접 오리엔테이션 세션 중 하나에 참석할 수 있습니다.
- 영어 쓰기 및 말하기를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 달리기로 인한 현재의 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 4 주
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- 등록된 참가자 수 대 목표 수.
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4 주
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데이터 수집 규정 준수
기간: 12주
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12주
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출석
기간: 16주
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- 최초 대면 오리엔테이션 세션 및 선택적 대면 그룹 실행 출석률.
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16주
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교육 권장 사항 준수
기간: 12주
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- 개별화된 훈련 권장 사항을 따르는 개입 그룹의 참가자 비율.
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12주
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교육 프로그램 준수
기간: 12주
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- 12주 하프 마라톤 훈련 프로그램 동안 주당 지정된 훈련 실행을 완료한 비율.
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12주
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만족도와 사용성
기간: 12주
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12주
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장벽과 촉진자
기간: 12주
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- 종료 설문지에 포착된 바와 같이 개입 그룹의 참가자가 개별화된 훈련 조언을 따르거나 따르지 않는 이유를 제공합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상 발생률
기간: 12주
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- 부상 설문지를 통해 매주 보고되는 달리기 관련 부상의 발생률과 심각도.
부상은 Yamato 등이 정의한 달리기 부상("최소 7일 동안 어떤 방식(거리, 속도, 지속 시간)으로든 달릴 수 있는 능력을 제한하는 근골격계(뼈, 근육, 관절에서 발생))에 대한 합의된 정의에 따라 정의됩니다. 또는 3회 연속 훈련 세션 동안').
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Napier, PhD, Simon Fraser University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .