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高血圧女性の心血管パラメータに対するレジスタンストレーニング強度の影響

2024年8月1日 更新者:Leonardo da Silva Gonçalves、University of Sao Paulo

全身性動脈性高血圧症の閉経後女性の心血管パラメータに対するレジスタンストレーニング強度の急性および慢性の影響

この臨床試験の目的は、全身性動脈性高血圧症 (SAH) の閉経後の女性における心血管パラメーターに対するレジスタンス トレーニング (RT) 強度の影響を理解することです。 主な研究課題は次のとおりです。

  • RT の強さは、SAH を患う閉経後の女性の血圧 (BP) に影響しますか?
  • この集団における RT 強度は、心拍数 (HR) とその変動 (HRV)、内皮機能 (EF)、および一酸化窒素 (NO) バイオマーカー合成にどのような影響を及ぼしますか?
  • RT 強度が感情や知覚運動量 (RPE) に与える影響は何ですか?

研究者らは、2 つの異なる強度の RT (1 回の最大負荷 [1RM] の 60% と 1RM の 80%) を比較して、前述の心血管パラメータおよび知覚パラメータに対する影響を判断します。

参加者は次のことを行います:

急性実験では:

  • クロスオーバー設計で同じ RT セッションを実行し、ある条件では 1RM の 60%、別の条件では 1RM の 80% でトレーニングします。
  • セッション前、セッション直後、セッション後 1 時間の血圧、心拍数、心拍変動を測定してください。
  • 各セッションの前と終了時に、RPE とともに感情をレポートします。

慢性的な実験では:

  • ランダムに 2 つのグループに分けられます。1 つは 1RM の 60% でトレーニングし、もう 1 つは 1RM の 80% でトレーニングします。
  • 10 週間の介入期間を設け、介入前、介入中、介入後に評価を行います。
  • 血圧、心拍数、感情反応、RPEを複数の時点で測定してください
  • 介入の前後にEF、HRV、および唾液中のNOバイオマーカー濃度を評価してもらう

調査の概要

詳細な説明

全身性動脈性高血圧症 (SAH) 患者の血圧レベルの改善を促進できる非薬物治療戦略として、身体トレーニングが推奨されています。 レジスタンス トレーニング (RT) は、心拍数変動 (HRV) や内皮機能 (EF) の改善として、この集団の血圧 (BP) の低下など、さまざまな利点があるため登場しました。 ガイドラインでは、RT における 1 回の最大反復回数 (1RM) の 50% から 80% の間の強度が推奨されており、これは 9 回から 26 回までの最大反復回数の範囲を反映しています。 しかし、これらの患者の心血管パラメータにおけるさまざまな強度の影響を直接比較した研究は不足しています。 したがって、この研究の目的は、RT強度が血圧、心拍数(HR)、HRV、内皮機能、唾液中の一酸化窒素(NO)バイオマーカー合成濃度、また感情性および速度に及ぼす影響を急性および慢性的に評価することである。 SAHの閉経後女性の知覚労作(RPE)の割合。 この研究は 2 段階で実施され、急性実験と慢性実験の 2 つの実験が行われます。 クロスオーバー設計の急性実験では、参加者は同じ RT セッションを実行します (これらのセッションの順序はランダムです)。ただし、ある条件では 1RM の 60% でトレーニングし、別の条件では 1RM の 80% でトレーニングします。 血圧、心拍数、および心拍変動は、セッションの前、終了時、およびセッション後 1 時間測定されます (運動による降圧効果)。 反応性は各テストの前と最後に PSE とともに測定されます。 慢性的な研究では、参加者は1RMの60%でトレーニングする1つのグループと1RMの80%でトレーニングする別のグループにランダムに割り当てられます。 10週間続く介入の前、最中、後に、参加者は血圧、心拍数、感情反応、RPEについて評価され、介入前後にEF、HRV、唾液中のNOバイオマーカー濃度が測定される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • SP
      • Ribeirão Preto、SP、ブラジル
        • 募集
        • Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳から65歳までの女性。
  • 閉経後の診断(12か月以上の無月経)。
  • 過去に高血圧と診断され、薬物療法を受けている。
  • 身体的に不活発。

除外基準:

  • 他の心血管疾患の病歴(心不全、心臓発作、脳卒中など)。
  • グレード II の肥満 (BMI ≥ 35 kg/m²)。
  • 薬物(ベータ遮断薬および/または非ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬);
  • 安静時の収縮期血圧が160 mmHgを超える、および/または拡張期血圧が105 mmHgを超える。
  • 筋骨格または認知上の理由により、レジスタンス運動を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1回の繰り返しの最大80%

最近のガイドラインでは、この集団のレジスタンス トレーニング強度は 1 反復最大値 (1RM) の 50 ~ 80% の間であることが示唆されています。つまり、この集団は推奨事項に従ってトレーニングを行うことになります。

これらのグループは 80% 1RM でトレーニングし、1 セットあたり 8 ~ 10 回の繰り返しを実行します。

スクワット、ベンチプレス、スティフ、ローイング、ヒップスラスト、ショルダープレスのエクササイズはどちらのステージでも同じです。 また、休憩間隔(2分)や運動順序(上肢・下肢交互)も各ステージ共通となります。

慢性的な実験では、レジスタンストレーニングは隔日で週に2回のセッションで10週間実施されます。 両方のグループのセットは筋不全に近い状態になります。

グループ間の違いは強度であり、反復ゾーンを反映しています。 80%1RM グループは 1 セットあたり 8 ~ 10 回の繰り返しを実行しますが、60%1RM グループは 18 ~ 20 回の繰り返しを実行します。

他の名前:
  • 筋力トレーニング
アクティブコンパレータ:1回の繰り返しの最大60%

最近のガイドラインでは、この集団のレジスタンス トレーニング強度は 1 反復最大値 (1RM) の 50 ~ 80% の間であることが示唆されています。つまり、この集団は推奨事項に従ってトレーニングを行うことになります。

これらのグループは 60% 1RM でトレーニングし、1 セットあたり 18 ~ 20 回の繰り返しを実行します。

スクワット、ベンチプレス、スティフ、ローイング、ヒップスラスト、ショルダープレスのエクササイズはどちらのステージでも同じです。 また、休憩間隔(2分)や運動順序(上肢・下肢交互)も各ステージ共通となります。

慢性的な実験では、レジスタンストレーニングは隔日で週に2回のセッションで10週間実施されます。 両方のグループのセットは筋不全に近い状態になります。

グループ間の違いは強度であり、反復ゾーンを反映しています。 80%1RM グループは 1 セットあたり 8 ~ 10 回の繰り返しを実行しますが、60%1RM グループは 18 ~ 20 回の繰り返しを実行します。

他の名前:
  • 筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧の値 (mmHg)
時間枠:研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます

この測定は両方の段階で評価されます。

急性期では、この測定はトレーニングセッションの終了前、終了後、および終了後最大 1 時間までに参加者に対して実行されます。

慢性期では、この測定は、介入前(ベースライン)と介入の 10 週間後に、温度管理された静かな部屋で休んだ後、参加者に実行されます。 さらに、介入に沿って、これらの措置はトレーニングセッションの前後に実行されます。

研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数変動の値 (ms)
時間枠:研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます

この測定は両方の段階で評価されます。

急性期では、この測定はトレーニングセッションの終了前、終了後、および終了後最大 1 時間までに参加者に対して実行されます。

慢性期では、この測定は、介入前(ベースライン)と介入の 10 週間後に、温度管理された静かな部屋で休んだ後、参加者に実行されます。 さらに、介入に沿って、これらの措置はトレーニングセッションの前後に実行されます。

研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます
内皮機能 (血流媒介拡張%)
時間枠:慢性実験の終了まで(ベースライン値および介入後の値)、最長 1 年間評価
この測定は、温度が制御された静かな部屋で、急性実験の前 (ベースライン) と 10 週間の介入後 (慢性実験の終了) に行われます。
慢性実験の終了まで(ベースライン値および介入後の値)、最長 1 年間評価
唾液中の一酸化窒素濃度(mmol/L)
時間枠:慢性実験(ベースライン値および介入後の値)の終了まで、つまり最長 1 年間評価
この測定は、急性実験の前 (ベースライン) と 10 週間の介入後 (慢性実験の終了) に実行されます。
慢性実験(ベースライン値および介入後の値)の終了まで、つまり最長 1 年間評価
知覚された運動の割合 (1 ~ 10 のスケール)
時間枠:研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます
この測定は、すべてのトレーニング セッションの後に、つまり両方の段階で実行されます。 参加者はスケールの意味を思い出します。
研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます
好感度 (-5 から +5 までのスケール)
時間枠:研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます
この測定は、すべてのトレーニング セッションの前後、つまり両方の段階で実行されます。 参加者はスケールの意味を思い出します。
研究データ収集の終了まで(両方の段階)、つまり最長 1 年間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月23日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (推定)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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