- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538454
Resistenssiharjoittelun intensiteetin vaikutukset hypertensiivisten naisten sydän- ja verisuoniparametreihin
Resistenssiharjoittelun intensiteetin akuutit ja krooniset vaikutukset postmenopausaalisten naisten sydän- ja verisuoniparametreihin, joilla on systeeminen valtimoverenpaine
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää vastustusharjoittelun (RT) intensiteetin vaikutuksia kardiovaskulaarisiin parametreihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on systeeminen valtimotauti (SAH). Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Vaikuttaako RT:n intensiteetti verenpaineeseen (BP) postmenopausaalisilla naisilla, joilla on SAH?
- Miten RT-intensiteetti vaikuttaa sykeen (HR) ja niiden vaihteluun (HRV), endoteelin toimintaan (EF) ja typpioksidin (NO) biomarkkerien synteesiin tässä populaatiossa?
- Mitkä ovat RT-intensiteetin vaikutukset affektiivisuuteen ja havaitun rasituksen nopeuteen (RPE)?
Tutkijat vertaavat kahta erilaista RT:n intensiteettiä (60 % kuormituksesta 1 toiston maksimikerralla [1RM] ja 80 % 1RM:stä) määrittääkseen niiden vaikutukset mainittuihin kardiovaskulaarisiin ja havaintoparametreihin.
Osallistujat:
Akuutissa kokeessa:
- Suorita sama RT-istunto crossover-suunnittelussa, harjoittele 60 % 1RM:stä yhdessä kunnossa ja 80 % 1RM:stä toisessa kunnossa
- Mittaa BP, HR ja HRV ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen ja tunnin ajan sen jälkeen
- Raportoi affektiivisuudesta ennen jokaista istuntoa ja sen lopussa yhdessä RPE:n kanssa
Kroonisessa kokeessa:
- Satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi harjoitus 60 % 1RM:stä ja toinen 80 % 1RM
- Käy läpi 10 viikon interventiojakso arvioinneineen ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
- Mittaa verenpaine, syke, affektiiviset vasteet ja RPE useissa pisteissä
- Arvioi NO-biomarkkerien EF-, HRV- ja syljen pitoisuudet ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo S Gonçalves
- Puhelinnumero: 16981806105
- Sähköposti: leonardo.edfisica@usp.br
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia
- Rekrytointi
- Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo S Gonçalves
- Puhelinnumero: 16981806105
- Sähköposti: leonardo.edfisica@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–65-vuotiaat naiset;
- Postmenopausaalinen diagnoosi (menorrea vähintään 12 kuukautta);
- Aiempi verenpainetaudin diagnoosi ja hoito lääkkeillä;
- Fyysisesti passiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sydän- ja verisuoniongelmien historia (sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, aivohalvaus jne.);
- Asteen II liikalihavuus (BMI ≥ 35 kg/m²);
- Lääkkeet (beetasalpaajat ja/tai ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaajat);
- Systolinen verenpaine levossa yli 160 mmHg ja/tai dyastolinen verenpaine yli 105 mmHg;
- Ei pysty suorittamaan vastustusharjoitusta tuki- ja liikuntaelimistön tai kognitiivisten syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 80 % 1 toistosta maksimi
Viimeaikaiset ohjeet ehdottavat vastusharjoittelun intensiteetiksi tälle populaatiolle 50-80 % 1 toiston maksimimäärästä (1RM), eli tämä ryhmä harjoittelee suositusten mukaisesti. Nämä ryhmät harjoittelevat 80 % 1RM:llä, suorittaen 8-10 toistoa sarjaa kohti. |
Harjoitukset ovat samat molemmissa vaiheissa: kyykky, penkkipunnerrus, jäykkä, soutu, lantiotyöntö ja olkapääpuristus. Lisäksi lepoväli (2 minuuttia) ja harjoitusjärjestys (ylä- ja alaraajat vuorotellen) ovat myös vaiheissa samat. Kroonisessa kokeessa vastusharjoittelu suoritetaan 10 viikon ajan 2 viikoittaisella harjoituksella vuorotellen. Molempien ryhmien sarjat viedään lähelle lihasten vajaatoimintaa. Ryhmien välinen ero on intensiteetti, joka heijastaa toistoaluetta. 80%1RM-ryhmä suorittaa 8-10 toistoa sarjaa kohti, kun taas 60%1RM-ryhmä suorittaa 18-20 toistoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 60 % 1 toistosta maksimi
Viimeaikaiset ohjeet ehdottavat vastusharjoittelun intensiteetiksi tälle populaatiolle 50-80 % 1 toiston maksimimäärästä (1RM), eli tämä ryhmä harjoittelee suositusten mukaisesti. Nämä ryhmät harjoittelevat 60 % 1RM:llä, suorittaen 18-20 toistoa sarjaa kohti. |
Harjoitukset ovat samat molemmissa vaiheissa: kyykky, penkkipunnerrus, jäykkä, soutu, lantiotyöntö ja olkapääpuristus. Lisäksi lepoväli (2 minuuttia) ja harjoitusjärjestys (ylä- ja alaraajat vuorotellen) ovat myös vaiheissa samat. Kroonisessa kokeessa vastusharjoittelu suoritetaan 10 viikon ajan 2 viikoittaisella harjoituksella vuorotellen. Molempien ryhmien sarjat viedään lähelle lihasten vajaatoimintaa. Ryhmien välinen ero on intensiteetti, joka heijastaa toistoaluetta. 80%1RM-ryhmä suorittaa 8-10 toistoa sarjaa kohti, kun taas 60%1RM-ryhmä suorittaa 18-20 toistoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen arvot (mmHg)
Aikaikkuna: Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
Tämä mittaus arvioidaan molemmissa vaiheissa. Akuutissa vaiheessa tämä mittaus suoritetaan osallistujalle ennen harjoittelua, sen jälkeen ja tunnin ajan sen jälkeen. Kroonisessa vaiheessa tämä toimenpide suoritetaan osallistujalle levon jälkeen hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötilaa valvotaan ennen (perustila) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen. Lisäksi interventiovaiheessa nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen harjoituksia. |
Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun arvot (ms)
Aikaikkuna: Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
Tämä mittaus arvioidaan molemmissa vaiheissa. Akuutissa vaiheessa tämä mittaus suoritetaan osallistujalle ennen harjoittelua, sen jälkeen ja tunnin ajan sen jälkeen. Kroonisessa vaiheessa tämä toimenpide suoritetaan osallistujalle levon jälkeen hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötilaa valvotaan ennen (perustila) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen. Lisäksi interventiovaiheessa nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen harjoituksia. |
Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
|
Endoteelin toiminta (virtausvälitteinen laajentuminen %)
Aikaikkuna: Kroonisen kokeen loppuun asti (perus- ja intervention jälkeiset arvot), arvioitu enintään 1 vuosi
|
Tämä mittaus suoritetaan ennen akuuttia koetta (perustila) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen (kroonisen kokeen lopussa) hiljaisessa huoneessa, jossa lämpötila on kontrolloitu.
|
Kroonisen kokeen loppuun asti (perus- ja intervention jälkeiset arvot), arvioitu enintään 1 vuosi
|
|
Syljen typpioksidipitoisuudet (mmol/l)
Aikaikkuna: Kroonisen kokeen loppuun asti (perus- ja intervention jälkeiset arvot), eli arvioitu 1 vuoteen asti
|
Tämä mittaus suoritetaan ennen akuuttia koetta (perustaso) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen (kroonisen kokeen loppu).
|
Kroonisen kokeen loppuun asti (perus- ja intervention jälkeiset arvot), eli arvioitu 1 vuoteen asti
|
|
Koetun rasituksen nopeus (asteikko 1-10)
Aikaikkuna: Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
Tämä mittaus suoritetaan kaikkien harjoitusten jälkeen, eli molemmissa vaiheissa.
Osallistujat muistetaan asteikon merkitykset.
|
Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
|
Afektiivisuus (asteikko -5 - +5)
Aikaikkuna: Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
Tämä mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen kaikki harjoitukset, eli molemmissa vaiheissa.
Osallistujat muistetaan asteikon merkitykset.
|
Tutkimustiedonkeruun loppuun asti (molemmat vaiheet), eli arvioitu enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Menorragia
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOADPMW5065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .