- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538454
Efeitos da intensidade do treinamento resistido nos parâmetros cardiovasculares de mulheres hipertensas
Efeitos agudos e crônicos da intensidade do treinamento resistido nos parâmetros cardiovasculares de mulheres na pós-menopausa com hipertensão arterial sistêmica
O objetivo deste ensaio clínico é compreender os efeitos da intensidade do treinamento resistido (TR) nos parâmetros cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa com hipertensão arterial sistêmica (HAS). As principais questões de pesquisa são:
- A intensidade do TR impacta a pressão arterial (PA) em mulheres na pós-menopausa com HAS?
- Como a intensidade do TR afeta a frequência cardíaca (FC) e sua variabilidade (VFC), a função endotelial (FE) e a síntese de biomarcadores de óxido nítrico (NO) nesta população?
- Quais são os efeitos da intensidade do TR na afetividade e na taxa de percepção subjetiva de esforço (PSE)?
Os pesquisadores compararão duas intensidades diferentes de TR (60% da carga para 1 repetição máxima [1RM] e 80% de 1RM) para determinar seus efeitos nos parâmetros cardiovasculares e perceptivos mencionados.
Os participantes irão:
No experimento agudo:
- Realizar a mesma sessão de TR em um desenho cruzado, treinando com 60% de 1RM em uma condição e 80% de 1RM em outra condição
- Medir a PA, a FC e a VFC antes, imediatamente depois e durante uma hora após a sessão
- Relatar afetividade antes de cada sessão e ao final, junto com a PSE
No experimento crônico:
- Ser randomizados em dois grupos: um treinando com 60% de 1RM e outro com 80% de 1RM
- Passar por um período de intervenção de 10 semanas com avaliações antes, durante e depois da intervenção
- Medir PA, FC, respostas afetivas e PSE em vários momentos
- Ter FE, VFC e concentrações salivares de biomarcadores de NO avaliadas antes e depois da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonardo S Gonçalves
- Número de telefone: 16981806105
- E-mail: leonardo.edfisica@usp.br
Locais de estudo
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Recrutamento
- Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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Contato:
- Leonardo S Gonçalves
- Número de telefone: 16981806105
- E-mail: leonardo.edfisica@usp.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 50 a 65 anos;
- Diagnóstico pós-menopausa (amenorreia por 12 meses ou mais);
- Diagnóstico prévio de hipertensão e tratamento com medicamentos;
- Fisicamente inativo.
Critério de exclusão:
- História de outros problemas cardiovasculares (insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, etc);
- Obesidade grau II (IMC ≥ 35 kg/m²);
- Medicamentos (betabloqueadores e/ou bloqueadores dos canais de cálcio não dihidropiridínicos);
- Pressão arterial sistólica em repouso acima de 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica acima de 105 mmHg;
- Incapaz de realizar exercícios resistidos por motivos musculoesqueléticos ou cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 80% de 1 repetição máxima
As diretrizes recentes sugerem uma intensidade de treinamento resistido para esta população entre 50 e 80% de 1 repetição máxima (1RM), ou seja, este grupo treinará de acordo com as recomendações. Esse grupo treinará com 80% de 1RM, realizando 8 a 10 repetições por série. |
Os exercícios serão iguais nas duas etapas: agachamento, supino, rigidez, remada, impulso de quadril e desenvolvimento de ombros. Além disso, o intervalo de descanso (2 minutos) e a ordem dos exercícios (alternando membros superiores e inferiores) também serão os mesmos nas etapas. No experimento crônico, o treinamento resistido será realizado durante 10 semanas com 2 sessões semanais em dias alternados. As séries em ambos os grupos serão realizadas próximo à falha muscular. A diferença entre os grupos é a intensidade, que reflete a zona de repetição. O grupo 80%1RM realizará 8-10 repetições por série, enquanto o grupo 60%1RM realizará 18-20 repetições.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 60% de 1 repetição máxima
As diretrizes recentes sugerem uma intensidade de treinamento resistido para esta população entre 50 e 80% de 1 repetição máxima (1RM), ou seja, este grupo treinará de acordo com as recomendações. Esse grupo treinará com 60% de 1RM, realizando 18-20 repetições por série. |
Os exercícios serão iguais nas duas etapas: agachamento, supino, rigidez, remada, impulso de quadril e desenvolvimento de ombros. Além disso, o intervalo de descanso (2 minutos) e a ordem dos exercícios (alternando membros superiores e inferiores) também serão os mesmos nas etapas. No experimento crônico, o treinamento resistido será realizado durante 10 semanas com 2 sessões semanais em dias alternados. As séries em ambos os grupos serão realizadas próximo à falha muscular. A diferença entre os grupos é a intensidade, que reflete a zona de repetição. O grupo 80%1RM realizará 8-10 repetições por série, enquanto o grupo 60%1RM realizará 18-20 repetições.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Esta medição será avaliada em ambas as etapas. Na fase aguda, esta medição será realizada no participante antes, depois e até uma hora após o término da sessão de treinamento. Na fase crônica, esta medida será realizada no participante após repouso em sala silenciosa e com temperatura controlada antes (linha de base) e após 10 semanas de intervenção. Além disso, ao longo da intervenção essas medidas serão realizadas antes e depois das sessões de treinamento. |
Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de variabilidade da frequência cardíaca (ms)
Prazo: Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
|
Esta medição será avaliada em ambas as etapas. Na fase aguda, esta medição será realizada no participante antes, depois e até uma hora após o término da sessão de treinamento. Na fase crônica, esta medida será realizada no participante após repouso em sala silenciosa e com temperatura controlada antes (linha de base) e após 10 semanas de intervenção. Além disso, ao longo da intervenção essas medidas serão realizadas antes e depois das sessões de treinamento. |
Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Função endotelial (% de dilatação mediada por fluxo)
Prazo: Até o final do experimento crônico (valores basais e pós-intervenção), avaliados em até 1 ano
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Esta medição será realizada antes do experimento agudo (linha de base) e após a intervenção de 10 semanas (fim do experimento crônico) em uma sala silenciosa com temperatura controlada.
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Até o final do experimento crônico (valores basais e pós-intervenção), avaliados em até 1 ano
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Concentrações salivares de óxido nítrico (mmol/L)
Prazo: Até o final do experimento crônico (valores basais e pós-intervenção), ou seja, avaliados até 1 ano
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Esta medição será realizada antes do experimento agudo (linha de base) e após a intervenção de 10 semanas (fim do experimento crônico).
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Até o final do experimento crônico (valores basais e pós-intervenção), ou seja, avaliados até 1 ano
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Taxa de esforço percebido (escala de 1 a 10)
Prazo: Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Esta medição será realizada após todas as sessões de treinamento, ou seja, em ambas as etapas.
Os participantes serão lembrados dos significados da escala.
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Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Afetividade (escala de -5 a +5)
Prazo: Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Esta medição será realizada antes e depois de todas as sessões de treinamento, ou seja, em ambas as etapas.
Os participantes serão lembrados dos significados da escala.
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Até o final da coleta de dados do estudo (ambas as etapas), ou seja, avaliados em até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Doenças uterinas
- Hemorragia
- Distúrbios Menstruais
- Hemorragia Uterina
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Menorragia
Outros números de identificação do estudo
- LOADPMW5065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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