- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538454
Efectos de la intensidad del entrenamiento de resistencia sobre los parámetros cardiovasculares de mujeres hipertensas
Efectos agudos y crónicos de la intensidad del entrenamiento de resistencia sobre los parámetros cardiovasculares de mujeres posmenopáusicas con hipertensión arterial sistémica
El objetivo de este ensayo clínico es comprender los efectos de la intensidad del entrenamiento de resistencia (RT) sobre parámetros cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas con hipertensión arterial sistémica (HSA). Las principales preguntas de investigación son:
- ¿La intensidad de la RT afecta la presión arterial (PA) en mujeres posmenopáusicas con HSA?
- ¿Cómo afecta la intensidad de la RT a la frecuencia cardíaca (FC) y su variabilidad (VFC), la función endotelial (EF) y la síntesis de biomarcadores de óxido nítrico (NO) en esta población?
- ¿Cuáles son los efectos de la intensidad del RT sobre la afectividad y la tasa de esfuerzo percibido (RPE)?
Los investigadores compararán dos intensidades diferentes de RT (60% de la carga para 1 repetición máxima [1RM] y 80% de 1RM) para determinar sus efectos sobre los parámetros cardiovasculares y perceptivos mencionados.
Los participantes:
En el experimento agudo:
- Realizar la misma sesión de RT en un diseño cruzado, entrenando con el 60% de 1RM en una condición y el 80% de 1RM en otra condición.
- Hágase medir la PA, la FC y la VFC antes, inmediatamente después y durante una hora después de la sesión.
- Informe de afectividad antes de cada sesión y al final, junto con el RPE
En el experimento crónico:
- Ser aleatorizados en dos grupos: uno entrenando con el 60% de 1RM y el otro con el 80% de 1RM.
- Someterse a un período de intervención de 10 semanas con evaluaciones antes, durante y después de la intervención.
- Medir la PA, la FC, las respuestas afectivas y el RPE en múltiples momentos
- Hacer que se evalúen la FE, la VFC y las concentraciones salivales de biomarcadores de NO antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leonardo S Gonçalves
- Número de teléfono: 16981806105
- Correo electrónico: leonardo.edfisica@usp.br
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Reclutamiento
- Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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Contacto:
- Leonardo S Gonçalves
- Número de teléfono: 16981806105
- Correo electrónico: leonardo.edfisica@usp.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 50 a 65 años;
- Diagnóstico posmenopáusico (amenorrea durante 12 meses o más);
- Diagnóstico previo de hipertensión y tratamiento con medicamentos;
- Físicamente inactivo.
Criterio de exclusión:
- Historia de otros problemas cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco, derrame cerebral, etc.);
- Obesidad grado II (IMC ≥ 35 kg/m²);
- Medicamentos (betabloqueantes y/o bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos);
- Presión arterial sistólica en reposo superior a 160 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 105 mmHg;
- Incapacidad para realizar ejercicios de resistencia por motivos musculoesqueléticos o cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 80% de 1 repetición máximo
Las directrices recientes sugieren una intensidad de entrenamiento de fuerza para esta población entre el 50 y el 80% de 1 repetición máxima (1RM), es decir, este grupo entrenará de acuerdo con las recomendaciones. Este grupo entrenará con 80% 1RM, realizando de 8 a 10 repeticiones por serie. |
Los ejercicios serán los mismos en ambas etapas: sentadilla, press de banca, rígidos, remo, hip-thus y press de hombros. Además, el intervalo de descanso (2 minutos) y el orden de los ejercicios (alternando miembros superiores e inferiores) también serán los mismos en las etapas. En el experimento crónico, el entrenamiento de resistencia se realizará durante 10 semanas con 2 sesiones semanales en días alternos. Las series en ambos grupos se realizarán cerca del fallo muscular. La diferencia entre grupos es la intensidad, que refleja la zona de repetición. El grupo de 80% 1RM realizará de 8 a 10 repeticiones por serie, mientras que el grupo de 60% 1RM realizará de 18 a 20 repeticiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: 60% de 1 repetición máximo
Las directrices recientes sugieren una intensidad de entrenamiento de fuerza para esta población entre el 50 y el 80% de 1 repetición máxima (1RM), es decir, este grupo entrenará de acuerdo con las recomendaciones. Este grupo entrenará con 60% 1RM, realizando entre 18 y 20 repeticiones por serie. |
Los ejercicios serán los mismos en ambas etapas: sentadilla, press de banca, rígidos, remo, hip-thus y press de hombros. Además, el intervalo de descanso (2 minutos) y el orden de los ejercicios (alternando miembros superiores e inferiores) también serán los mismos en las etapas. En el experimento crónico, el entrenamiento de resistencia se realizará durante 10 semanas con 2 sesiones semanales en días alternos. Las series en ambos grupos se realizarán cerca del fallo muscular. La diferencia entre grupos es la intensidad, que refleja la zona de repetición. El grupo de 80% 1RM realizará de 8 a 10 repeticiones por serie, mientras que el grupo de 60% 1RM realizará de 18 a 20 repeticiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Esta medición se evaluará en ambas etapas. En la fase aguda, esta medición se realizará al participante antes, después y hasta una hora después de finalizar la sesión de entrenamiento. En la fase crónica, esta medida se realizará en el participante después de un descanso en una habitación tranquila con temperatura controlada antes (línea de base) y después de 10 semanas de intervención. Además, a lo largo de la intervención estas medidas se realizarán antes y después de los entrenamientos. |
Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de variabilidad de la frecuencia cardíaca (ms)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Esta medición se evaluará en ambas etapas. En la fase aguda, esta medición se realizará al participante antes, después y hasta una hora después de finalizar la sesión de entrenamiento. En la fase crónica, esta medida se realizará en el participante después de un descanso en una habitación tranquila con temperatura controlada antes (línea de base) y después de 10 semanas de intervención. Además, a lo largo de la intervención estas medidas se realizarán antes y después de los entrenamientos. |
Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Función endotelial (% de dilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), evaluados hasta 1 año
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Esta medición se realizará antes del experimento agudo (línea de base) y después de 10 semanas de intervención (final del experimento crónico) en una habitación tranquila con temperatura controlada.
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Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), evaluados hasta 1 año
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Concentraciones salivales de óxido nítrico (mmol/L)
Periodo de tiempo: Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), es decir, evaluado hasta 1 año
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Esta medición se realizará antes del experimento agudo (línea de base) y después de 10 semanas de intervención (fin del experimento crónico).
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Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), es decir, evaluado hasta 1 año
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Índice de esfuerzo percibido (escala del 1 al 10)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Esta medición se realizará después de todas las sesiones de entrenamiento, es decir, en ambas etapas.
Se recordará a los participantes los significados de la escala.
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Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Afectividad (escala de -5 a +5)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Esta medición se realizará antes y después de todas las sesiones de entrenamiento, es decir, en ambas etapas.
Se recordará a los participantes los significados de la escala.
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Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Procesos Patológicos
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- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
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- Enfermedades cardiovasculares
- Menorragia
Otros números de identificación del estudio
- LOADPMW5065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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