Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la intensidad del entrenamiento de resistencia sobre los parámetros cardiovasculares de mujeres hipertensas

1 de agosto de 2024 actualizado por: Leonardo da Silva Gonçalves, University of Sao Paulo

Efectos agudos y crónicos de la intensidad del entrenamiento de resistencia sobre los parámetros cardiovasculares de mujeres posmenopáusicas con hipertensión arterial sistémica

El objetivo de este ensayo clínico es comprender los efectos de la intensidad del entrenamiento de resistencia (RT) sobre parámetros cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas con hipertensión arterial sistémica (HSA). Las principales preguntas de investigación son:

  • ¿La intensidad de la RT afecta la presión arterial (PA) en mujeres posmenopáusicas con HSA?
  • ¿Cómo afecta la intensidad de la RT a la frecuencia cardíaca (FC) y su variabilidad (VFC), la función endotelial (EF) y la síntesis de biomarcadores de óxido nítrico (NO) en esta población?
  • ¿Cuáles son los efectos de la intensidad del RT sobre la afectividad y la tasa de esfuerzo percibido (RPE)?

Los investigadores compararán dos intensidades diferentes de RT (60% de la carga para 1 repetición máxima [1RM] y 80% de 1RM) para determinar sus efectos sobre los parámetros cardiovasculares y perceptivos mencionados.

Los participantes:

En el experimento agudo:

  • Realizar la misma sesión de RT en un diseño cruzado, entrenando con el 60% de 1RM en una condición y el 80% de 1RM en otra condición.
  • Hágase medir la PA, la FC y la VFC antes, inmediatamente después y durante una hora después de la sesión.
  • Informe de afectividad antes de cada sesión y al final, junto con el RPE

En el experimento crónico:

  • Ser aleatorizados en dos grupos: uno entrenando con el 60% de 1RM y el otro con el 80% de 1RM.
  • Someterse a un período de intervención de 10 semanas con evaluaciones antes, durante y después de la intervención.
  • Medir la PA, la FC, las respuestas afectivas y el RPE en múltiples momentos
  • Hacer que se evalúen la FE, la VFC y las concentraciones salivales de biomarcadores de NO antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento físico ha sido recomendado como una estrategia terapéutica no farmacológica que puede promover mejoras en los niveles de presión arterial en pacientes con hipertensión arterial sistémica (HAS). El entrenamiento de resistencia (RT) ha surgido debido a los diversos beneficios que promueve, entre ellos la reducción de la presión arterial (PA) en esta población, como mejoras en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la función endotelial (EF). Las pautas sugieren una intensidad entre el 50% y el 80% de 1 repetición máxima (1RM) en RT, lo que refleja un rango de repeticiones máximas entre 9 y 26. Sin embargo, faltan estudios que hayan realizado una comparación directa del efecto de diferentes intensidades en los parámetros cardiovasculares de estos pacientes. Por tanto, el objetivo de este estudio será evaluar, de forma aguda y crónica, el efecto de la intensidad del RT sobre la PA, frecuencia cardíaca (FC), VFC, función endotelial, concentraciones salivales de síntesis de biomarcadores de óxido nítrico (NO), también afectividad y tasa. del esfuerzo percibido (RPE) de mujeres posmenopáusicas con HSA. El estudio se realizará en dos etapas, con dos experimentos: uno agudo y otro crónico. En el experimento agudo, con diseño cruzado, los participantes realizarán la misma sesión de RT (siendo aleatorio el orden de estas sesiones), pero en una condición entrenarán con el 60% de 1RM y en otra con el 80% de 1RM. Se medirán la PA, la FC y la VFC antes, al final y durante una hora después de la sesión (efecto hipotensor del ejercicio). La afectividad se medirá antes de cada prueba y al final junto con el PSE. En el estudio crónico, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo que entrenará con el 60% de 1RM y otro grupo que entrenará con el 80% de 1RM. Antes, durante y después de la intervención, que durará 10 semanas, los participantes serán evaluados en cuanto a PA, FC, respuestas afectivas y RPE, con FE, VFC y concentraciones salivales de biomarcadores de NO medidos antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil
        • Reclutamiento
        • Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 50 a 65 años;
  • Diagnóstico posmenopáusico (amenorrea durante 12 meses o más);
  • Diagnóstico previo de hipertensión y tratamiento con medicamentos;
  • Físicamente inactivo.

Criterio de exclusión:

  • Historia de otros problemas cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco, derrame cerebral, etc.);
  • Obesidad grado II (IMC ≥ 35 kg/m²);
  • Medicamentos (betabloqueantes y/o bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos);
  • Presión arterial sistólica en reposo superior a 160 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 105 mmHg;
  • Incapacidad para realizar ejercicios de resistencia por motivos musculoesqueléticos o cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 80% de 1 repetición máximo

Las directrices recientes sugieren una intensidad de entrenamiento de fuerza para esta población entre el 50 y el 80% de 1 repetición máxima (1RM), es decir, este grupo entrenará de acuerdo con las recomendaciones.

Este grupo entrenará con 80% 1RM, realizando de 8 a 10 repeticiones por serie.

Los ejercicios serán los mismos en ambas etapas: sentadilla, press de banca, rígidos, remo, hip-thus y press de hombros. Además, el intervalo de descanso (2 minutos) y el orden de los ejercicios (alternando miembros superiores e inferiores) también serán los mismos en las etapas.

En el experimento crónico, el entrenamiento de resistencia se realizará durante 10 semanas con 2 sesiones semanales en días alternos. Las series en ambos grupos se realizarán cerca del fallo muscular.

La diferencia entre grupos es la intensidad, que refleja la zona de repetición. El grupo de 80% 1RM realizará de 8 a 10 repeticiones por serie, mientras que el grupo de 60% 1RM realizará de 18 a 20 repeticiones.

Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza
Comparador activo: 60% de 1 repetición máximo

Las directrices recientes sugieren una intensidad de entrenamiento de fuerza para esta población entre el 50 y el 80% de 1 repetición máxima (1RM), es decir, este grupo entrenará de acuerdo con las recomendaciones.

Este grupo entrenará con 60% 1RM, realizando entre 18 y 20 repeticiones por serie.

Los ejercicios serán los mismos en ambas etapas: sentadilla, press de banca, rígidos, remo, hip-thus y press de hombros. Además, el intervalo de descanso (2 minutos) y el orden de los ejercicios (alternando miembros superiores e inferiores) también serán los mismos en las etapas.

En el experimento crónico, el entrenamiento de resistencia se realizará durante 10 semanas con 2 sesiones semanales en días alternos. Las series en ambos grupos se realizarán cerca del fallo muscular.

La diferencia entre grupos es la intensidad, que refleja la zona de repetición. El grupo de 80% 1RM realizará de 8 a 10 repeticiones por serie, mientras que el grupo de 60% 1RM realizará de 18 a 20 repeticiones.

Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año

Esta medición se evaluará en ambas etapas.

En la fase aguda, esta medición se realizará al participante antes, después y hasta una hora después de finalizar la sesión de entrenamiento.

En la fase crónica, esta medida se realizará en el participante después de un descanso en una habitación tranquila con temperatura controlada antes (línea de base) y después de 10 semanas de intervención. Además, a lo largo de la intervención estas medidas se realizarán antes y después de los entrenamientos.

Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de variabilidad de la frecuencia cardíaca (ms)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año

Esta medición se evaluará en ambas etapas.

En la fase aguda, esta medición se realizará al participante antes, después y hasta una hora después de finalizar la sesión de entrenamiento.

En la fase crónica, esta medida se realizará en el participante después de un descanso en una habitación tranquila con temperatura controlada antes (línea de base) y después de 10 semanas de intervención. Además, a lo largo de la intervención estas medidas se realizarán antes y después de los entrenamientos.

Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
Función endotelial (% de dilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), evaluados hasta 1 año
Esta medición se realizará antes del experimento agudo (línea de base) y después de 10 semanas de intervención (final del experimento crónico) en una habitación tranquila con temperatura controlada.
Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), evaluados hasta 1 año
Concentraciones salivales de óxido nítrico (mmol/L)
Periodo de tiempo: Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), es decir, evaluado hasta 1 año
Esta medición se realizará antes del experimento agudo (línea de base) y después de 10 semanas de intervención (fin del experimento crónico).
Hasta el final del experimento crónico (valores iniciales y posteriores a la intervención), es decir, evaluado hasta 1 año
Índice de esfuerzo percibido (escala del 1 al 10)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
Esta medición se realizará después de todas las sesiones de entrenamiento, es decir, en ambas etapas. Se recordará a los participantes los significados de la escala.
Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
Afectividad (escala de -5 a +5)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año
Esta medición se realizará antes y después de todas las sesiones de entrenamiento, es decir, en ambas etapas. Se recordará a los participantes los significados de la escala.
Hasta el final de la recopilación de datos del estudio (ambas etapas), es decir, evaluado hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir