Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstandstræningsintensitet på kardiovaskulære parametre hos hypertensive kvinder

1. august 2024 opdateret af: Leonardo da Silva Gonçalves, University of Sao Paulo

Akutte og kroniske virkninger af modstandstræningsintensitet på kardiovaskulære parametre hos postmenopausale kvinder med systemisk arteriel hypertension

Målet med dette kliniske forsøg er at forstå effekten af ​​styrketræning (RT) intensitet på kardiovaskulære parametre hos postmenopausale kvinder med systemisk arteriel hypertension (SAH). De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  • Påvirker intensiteten af ​​RT blodtrykket (BP) hos postmenopausale kvinder med SAH?
  • Hvordan påvirker RT-intensiteten hjertefrekvens (HR) og deres variabilitet (HRV), endotelfunktion (EF) og nitrogenoxid (NO) biomarkørsyntese i denne population?
  • Hvad er virkningerne af RT-intensitet på affektivitet og hastighed af opfattet anstrengelse (RPE)?

Forskere vil sammenligne to forskellige intensiteter af RT (60% af belastningen for 1 gentagelse maksimum [1RM] og 80% af 1RM) for at bestemme deres virkninger på de nævnte kardiovaskulære og perceptuelle parametre.

Deltagerne vil:

I det akutte eksperiment:

  • Udfør den samme RT-session i et crossover-design, træning med 60 % af 1RM i én tilstand og 80 % af 1RM i en anden tilstand
  • Få målt BP, HR og HRV før, umiddelbart efter og i en time efter sessionen
  • Rapportér affektivitet før hver session og ved slutningen sammen med RPE

I det kroniske eksperiment:

  • Bliv randomiseret i to grupper: en træning med 60 % af 1RM og den anden med 80 % af 1RM
  • Gennemgå en 10-ugers interventionsperiode med evalueringer før, under og efter interventionen
  • Få målt BP, HR, affektive responser og RPE på flere tidspunkter
  • Få EF-, HRV- og spytkoncentrationer af NO-biomarkører vurderet før og efter interventionen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk træning er blevet anbefalet som en ikke-farmakologisk terapeutisk strategi, der kan fremme forbedringer i blodtryksniveauer hos patienter med systemisk arteriel hypertension (SAH). Modstandstræning (RT) er opstået på grund af de forskellige fordele, det fremmer, herunder reduktion af blodtrykket (BP) i denne population, som forbedringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og endotelfunktion (EF). Retningslinjer foreslår en intensitet mellem 50 % og 80 % af maksimum 1 gentagelse (1RM) i RT, hvilket afspejler en række maksimale gentagelser mellem 9 og 26. Der mangler dog studier, der har foretaget en direkte sammenligning af effekten af ​​forskellige intensiteter i kardiovaskulære parametre hos disse patienter. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at evaluere, akut og kronisk, effekten af ​​RT-intensitet på BP, hjertefrekvens (HR), HRV, endotelfunktion, spytkoncentrationer af nitrogenoxid (NO) biomarkørsyntese, også affektivitet og hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) af postmenopausale kvinder med SAH. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser med to eksperimenter: et akut og et kronisk. I det akutte eksperiment, med et crossover-design, vil deltagerne udføre den samme RT-session (hvor rækkefølgen af ​​disse sessioner er tilfældig), men i én tilstand vil de træne med 60 % af 1RM og i en anden med 80 % af 1RM. BP, HR og HRV vil blive målt før, ved slutningen og i en time efter sessionen (hypotensiv effekt af øvelsen). Affektivitet vil blive målt før hver test og ved afslutningen sammen med PSE. I det kroniske studie vil deltagerne blive randomiseret til én gruppe, der vil træne med 60% af 1RM og en anden gruppe, der vil træne med 80% af 1RM. Før, under og efter interventionen, som varer 10 uger, vil deltagerne blive evalueret for BP, HR, affektive responser og RPE, med EF, HRV og spytkoncentrationer af NO-biomarkører målt før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien
        • Rekruttering
        • Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med 50 til 65 år;
  • Postmenopausal diagnose (amenoré i 12 måneder eller mere);
  • Tidligere diagnose af hypertension og behandling med medicin;
  • Fysisk inaktiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre kardiovaskulære problemer (hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde osv.);
  • Grad II fedme (BMI ≥ 35 kg/m²);
  • Medicin (betablokkere og/eller non-dihydropyridin calciumkanalblokkere);
  • Systolisk blodtryk i hvile over 160 mmHg og/eller dyastolisk blodtryk over 105 mmHg;
  • Ude af stand til at udføre modstandsøvelser på grund af muskuloskeletale eller kognitive årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 80% af 1 gentagelse maksimum

De seneste retningslinjer foreslår en styrketræningsintensitet for denne population mellem 50 og 80 % af 1 gentagelsesmaksimum (1RM), dvs. denne gruppe vil træne i overensstemmelse med anbefalingerne.

Disse grupper træner med 80% 1RM og udfører 8-10 gentagelser pr. sæt.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning

Øvelserne vil være ens i begge stadier: squat, bænkpres, stiv, roning, hip thrust og skulderpres. Desuden vil hvileintervallet (2 minutter) og træningsrækkefølgen (vekslende over- og underekstremiteter) også være den samme i stadierne.

I det kroniske forsøg vil modstandstræningen blive gennemført i 10 uger med 2 ugentlige sessioner på skift af dage. Sættene i begge grupper vil blive båret tæt på muskelsvigt.

Forskellen mellem grupperne er intensiteten, som afspejler gentagelseszonen. 80%1RM-gruppen udfører 8-10 gentagelser pr. sæt, mens 60%1RM-gruppen udfører 18-20 gentagelser.

Andre navne:
  • Styrketræning
Aktiv komparator: 60% af 1 gentagelse maksimum

De seneste retningslinjer foreslår en styrketræningsintensitet for denne population mellem 50 og 80 % af 1 gentagelsesmaksimum (1RM), dvs. denne gruppe vil træne i overensstemmelse med anbefalingerne.

Disse grupper træner med 60% 1RM og udfører 18-20 gentagelser pr. sæt.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning

Øvelserne vil være ens i begge stadier: squat, bænkpres, stiv, roning, hip thrust og skulderpres. Desuden vil hvileintervallet (2 minutter) og træningsrækkefølgen (vekslende over- og underekstremiteter) også være den samme i stadierne.

I det kroniske forsøg vil modstandstræningen blive gennemført i 10 uger med 2 ugentlige sessioner på skift af dage. Sættene i begge grupper vil blive båret tæt på muskelsvigt.

Forskellen mellem grupperne er intensiteten, som afspejler gentagelseszonen. 80%1RM-gruppen udfører 8-10 gentagelser pr. sæt, mens 60%1RM-gruppen udfører 18-20 gentagelser.

Andre navne:
  • Styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år

Denne måling vil blive vurderet i begge faser.

I den akutte fase vil denne måling blive udført på deltageren før, efter og op til en time efter endt træningspas.

I den kroniske fase vil denne foranstaltning blive udført hos deltageren efter et hvil i et stille rum med temperaturkontrolleret før (baseline) og efter 10 ugers intervention. Desuden vil disse foranstaltninger under interventionen blive udført før og efter træningssessioner.
Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier for pulsvariabilitet (ms)
Tidsramme: Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år

Denne måling vil blive vurderet i begge faser.

I den akutte fase vil denne måling blive udført på deltageren før, efter og op til en time efter endt træningspas.

I den kroniske fase vil denne foranstaltning blive udført hos deltageren efter et hvil i et stille rum med temperaturkontrolleret før (baseline) og efter 10 ugers intervention. Desuden vil disse foranstaltninger under interventionen blive udført før og efter træningssessioner.
Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år
Endotelfunktion (flowmedieret dilatation %)
Tidsramme: Op til slutningen af ​​kronisk eksperiment (baseline og post-intervention værdier), vurderet op til 1 år
Denne måling vil blive udført før akut forsøg (baseline) og efter 10 ugers intervention (afslutning af kronisk forsøg) i et stille rum med kontrolleret temperatur.
Op til slutningen af ​​kronisk eksperiment (baseline og post-intervention værdier), vurderet op til 1 år
Spytkoncentrationer af nitrogenoxid (mmol/L)
Tidsramme: Op til slutningen af ​​kronisk eksperiment (baseline og post-intervention værdier), dvs. vurderet op til 1 år
Denne måling vil blive udført før akut forsøg (baseline) og efter 10 ugers intervention (slut på kronisk forsøg).
Op til slutningen af ​​kronisk eksperiment (baseline og post-intervention værdier), dvs. vurderet op til 1 år
Hyppighed af opfattet anstrengelse (skala fra 1 til 10)
Tidsramme: Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år
Denne måling vil blive udført efter alle træningssessioner, dvs. i begge stadier. Deltagerne vil blive husket betydningen af ​​skalaen.
Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år
Affektivitet (skala fra -5 til +5)
Tidsramme: Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år
Denne måling vil blive udført før og efter alle træningspas, dvs. i begge stadier. Deltagerne vil blive husket betydningen af ​​skalaen.
Indsamling af data op til slutningen af ​​studiet (begge trin), dvs. vurderet op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOADPMW5065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner