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Effetti dell'intensità dell'allenamento di resistenza sui parametri cardiovascolari delle donne ipertese

1 agosto 2024 aggiornato da: Leonardo da Silva Gonçalves, University of Sao Paulo

Effetti acuti e cronici dell'intensità dell'allenamento di resistenza sui parametri cardiovascolari delle donne in postmenopausa con ipertensione arteriosa sistemica

L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere gli effetti dell'intensità dell'allenamento di resistenza (RT) sui parametri cardiovascolari nelle donne in postmenopausa con ipertensione arteriosa sistemica (SAH). Le principali domande di ricerca sono:

  • L’intensità della RT influisce sulla pressione sanguigna (BP) nelle donne in postmenopausa con ESA?
  • In che modo l'intensità della RT influisce sulla frequenza cardiaca (HR) e sulla loro variabilità (HRV), sulla funzione endoteliale (EF) e sulla sintesi dei biomarcatori di ossido nitrico (NO) in questa popolazione?
  • Quali sono gli effetti dell’intensità RT sull’affettività e sul tasso di sforzo percepito (RPE)?

I ricercatori confronteranno due diverse intensità di RT (60% del carico per 1 ripetizione massima [1RM] e 80% di 1RM) per determinare i loro effetti sui parametri cardiovascolari e percettivi menzionati.

I partecipanti:

Nell'esperimento acuto:

  • Esegui la stessa sessione RT in un design crossover, allenandoti con il 60% di 1RM in una condizione e l'80% di 1RM in un'altra condizione
  • Misurare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la frequenza cardiaca prima, immediatamente dopo e per un'ora dopo la sessione
  • Riportare l'affettività prima di ogni sessione e alla fine, insieme all'RPE

Nell'esperimento cronico:

  • Essere randomizzato in due gruppi: uno con il 60% di 1RM e l'altro con l'80% di 1RM
  • Sottoporsi a un periodo di intervento di 10 settimane con valutazioni prima, durante e dopo l'intervento
  • Misurare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, le risposte affettive e l'RPE in più punti temporali
  • Far valutare l'EF, l'HRV e le concentrazioni salivari di biomarcatori NO prima e dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’allenamento fisico è stato raccomandato come strategia terapeutica non farmacologica in grado di promuovere miglioramenti nei livelli di pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione arteriosa sistemica (SAH). L’allenamento di resistenza (RT) è emerso grazie ai vari benefici che promuove, tra cui la riduzione della pressione sanguigna (BP) in questa popolazione, come miglioramenti nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e nella funzione endoteliale (EF). Le linee guida suggeriscono un'intensità compresa tra il 50% e l'80% di 1 ripetizione massima (1RM) in RT, riflettendo un intervallo di ripetizioni massime compreso tra 9 e 26. Tuttavia, mancano studi che abbiano effettuato un confronto diretto dell’effetto delle diverse intensità sui parametri cardiovascolari di questi pazienti. Pertanto, l'obiettivo di questo studio sarà quello di valutare, in acuto e cronico, l'effetto dell'intensità della RT su pressione arteriosa, frequenza cardiaca (HR), HRV, funzione endoteliale, concentrazioni salivari di sintesi di biomarcatori di ossido nitrico (NO), anche affettività e frequenza dello sforzo percepito (RPE) delle donne in postmenopausa con ESA. Lo studio sarà condotto in due fasi, con due esperimenti: uno acuto e uno cronico. Nell'esperimento acuto, con un disegno crossover, i partecipanti eseguiranno la stessa sessione RT (con l'ordine di queste sessioni casuale), ma in una condizione si alleneranno con il 60% di 1RM e in un'altra con l'80% di 1RM. Verranno misurati PA, FC e HRV prima, alla fine e per un'ora dopo la sessione (effetto ipotensivo dell'esercizio). L'affettività verrà misurata prima di ogni test e alla fine insieme al PSE. Nello studio cronico, i partecipanti verranno randomizzati in un gruppo che si allenerà con il 60% di 1RM e in un altro gruppo che si allenerà con l'80% di 1RM. Prima, durante e dopo l'intervento, che durerà 10 settimane, i partecipanti saranno valutati per BP, HR, risposte affettive e RPE, con EF, HRV e concentrazioni salivari di biomarcatori NO misurati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasile
        • Reclutamento
        • Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 50 ai 65 anni;
  • Diagnosi postmenopausale (amenorrea per 12 mesi o più);
  • Previa diagnosi di ipertensione e trattamento con farmaci;
  • Fisicamente inattivo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri problemi cardiovascolari (insufficienza cardiaca, infarto, ictus, ecc.);
  • Obesità di grado II (IMC ≥ 35 kg/m²);
  • Farmaci (beta-bloccanti e/o calcio-antagonisti non diidropiridinici);
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo superiore a 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 105 mmHg;
  • Impossibilità di eseguire esercizi di resistenza per ragioni muscolo-scheletriche o cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 80% di 1 ripetizione massima

Le recenti linee guida suggeriscono un'intensità di allenamento di resistenza per questa popolazione compresa tra il 50 e l'80% di 1 ripetizione massima (1RM), ovvero questo gruppo si allenerà in conformità con le raccomandazioni.

Questo gruppo si allenerà con l’80% dell’1RM, eseguendo 8-10 ripetizioni per serie.
Comportamentale: Allenamento di resistenza

Gli esercizi saranno gli stessi in entrambe le fasi: squat, panca, rigidità, vogatore, spinta dell'anca e pressa della spalla. Inoltre, anche l'intervallo di riposo (2 minuti) e l'ordine degli esercizi (alternando arti superiori e inferiori) saranno gli stessi nelle fasi.

Nell'esperimento cronico, l'allenamento di resistenza verrà svolto per 10 settimane con 2 sessioni settimanali a giorni alterni. Le serie di entrambi i gruppi verranno effettuate in prossimità del cedimento muscolare.

La differenza tra i gruppi è l'intensità, che riflette la zona di ripetizione. Il gruppo 80%1RM eseguirà 8-10 ripetizioni per serie, mentre il gruppo 60%1RM eseguirà 18-20 ripetizioni.

Altri nomi:
  • Allenamento della forza
Comparatore attivo: 60% di 1 ripetizione massima

Le recenti linee guida suggeriscono un'intensità di allenamento di resistenza per questa popolazione compresa tra il 50 e l'80% di 1 ripetizione massima (1RM), ovvero questo gruppo si allenerà in conformità con le raccomandazioni.

Questo gruppo si allenerà con il 60% dell'1RM, eseguendo 18-20 ripetizioni per serie.
Comportamentale: Allenamento di resistenza

Gli esercizi saranno gli stessi in entrambe le fasi: squat, panca, rigidità, vogatore, spinta dell'anca e pressa della spalla. Inoltre, anche l'intervallo di riposo (2 minuti) e l'ordine degli esercizi (alternando arti superiori e inferiori) saranno gli stessi nelle fasi.

Nell'esperimento cronico, l'allenamento di resistenza verrà svolto per 10 settimane con 2 sessioni settimanali a giorni alterni. Le serie di entrambi i gruppi verranno effettuate in prossimità del cedimento muscolare.

La differenza tra i gruppi è l'intensità, che riflette la zona di ripetizione. Il gruppo 80%1RM eseguirà 8-10 ripetizioni per serie, mentre il gruppo 60%1RM eseguirà 18-20 ripetizioni.

Altri nomi:
  • Allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno

Questa misurazione sarà valutata in entrambe le fasi.

Nella fase acuta, questa misurazione verrà eseguita sul partecipante prima, dopo e fino a un'ora dopo la fine della sessione di allenamento.

Nella fase cronica, questa misura verrà eseguita nel partecipante dopo un riposo in una stanza tranquilla con temperatura controllata prima (base) e dopo 10 settimane di intervento. Inoltre, durante l'intervento queste misure verranno eseguite prima e dopo le sessioni di formazione.
Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di variabilità della frequenza cardiaca (ms)
Lasso di tempo: Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno

Questa misurazione sarà valutata in entrambe le fasi.

Nella fase acuta, questa misurazione verrà eseguita sul partecipante prima, dopo e fino a un'ora dopo la fine della sessione di allenamento.

Nella fase cronica, questa misura verrà eseguita nel partecipante dopo un riposo in una stanza tranquilla con temperatura controllata prima (base) e dopo 10 settimane di intervento. Inoltre, durante l'intervento queste misure verranno eseguite prima e dopo le sessioni di formazione.
Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno
Funzione endoteliale (dilatazione mediata dal flusso%)
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'esperimento cronico (valori basali e post-intervento), valutati fino a 1 anno
Questa misurazione verrà eseguita prima dell'esperimento acuto (baseline) e dopo 10 settimane di intervento (fine dell'esperimento cronico) in una stanza tranquilla con temperatura controllata.
Fino alla fine dell'esperimento cronico (valori basali e post-intervento), valutati fino a 1 anno
Concentrazioni salivari di ossido nitrico (mmol/L)
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'esperimento cronico (valori basali e post-intervento), ovvero valutati fino a 1 anno
Questa misurazione verrà eseguita prima dell'esperimento acuto (baseline) e dopo l'intervento di 10 settimane (fine dell'esperimento cronico).
Fino alla fine dell'esperimento cronico (valori basali e post-intervento), ovvero valutati fino a 1 anno
Tasso di sforzo percepito (scala da 1 a 10)
Lasso di tempo: Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno
Questa misurazione verrà eseguita dopo tutte le sessioni di allenamento, cioè in entrambe le fasi. Ai partecipanti verranno ricordati i significati della scala.
Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno
Affettività (scala da -5 a +5)
Lasso di tempo: Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno
Questa misurazione verrà eseguita prima e dopo tutte le sessioni di allenamento, cioè in entrambe le fasi. Ai partecipanti verranno ricordati i significati della scala.
Fino alla fine della raccolta dei dati dello studio (entrambe le fasi), ovvero valutati fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOADPMW5065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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