Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywności treningu oporowego na parametry sercowo-naczyniowe u kobiet z nadciśnieniem

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Leonardo da Silva Gonçalves, University of Sao Paulo

Ostry i przewlekły wpływ intensywności treningu oporowego na parametry sercowo-naczyniowe u kobiet po menopauzie z układowym nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu intensywności treningu oporowego (RT) na parametry sercowo-naczyniowe u kobiet po menopauzie z układowym nadciśnieniem tętniczym (SAH). Główne pytania badawcze to:

  • Czy intensywność RT wpływa na ciśnienie krwi (BP) u kobiet po menopauzie z SAH?
  • Jak intensywność RT wpływa na częstość akcji serca (HR) i ich zmienność (HRV), funkcję śródbłonka (EF) i syntezę biomarkerów tlenku azotu (NO) w tej populacji?
  • Jaki jest wpływ intensywności RT na afektywność i tempo odczuwanego wysiłku (RPE)?

Naukowcy porównają dwie różne intensywności RT (60% obciążenia na maksymalnie 1 powtórzenie [1RM] i 80% 1RM), aby określić ich wpływ na wspomniane parametry sercowo-naczyniowe i percepcyjne.

Uczestnicy będą:

W ostrym eksperymencie:

  • Wykonaj tę samą sesję RT w układzie naprzemiennym, trenując z 60% 1RM w jednym warunku i 80% 1RM w innym stanie
  • Wykonuj pomiary BP, HR i HRV przed, bezpośrednio po i przez godzinę po sesji
  • Zgłaszaj poziom uczuciowości przed każdą sesją i na jej końcu, razem z RPE

W chronicznym eksperymencie:

  • Zostań losowo podzielony na dwie grupy: jedną trenującą z 60% 1RM i drugą z 80% 1RM
  • Należy przejść 10-tygodniowy okres interwencyjny obejmujący ocenę przed, w trakcie i po interwencji
  • Mierz BP, HR, reakcje afektywne i RPE w wielu punktach czasowych
  • Przed i po interwencji należy ocenić EF, HRV i stężenie biomarkerów NO w ślinie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening fizyczny jest zalecany jako niefarmakologiczna strategia terapeutyczna, która może sprzyjać poprawie poziomu ciśnienia krwi u pacjentów z układowym nadciśnieniem tętniczym (SAH). Trening oporowy (RT) pojawił się ze względu na różne korzyści, jakie zapewnia, w tym obniżenie ciśnienia krwi (BP) w tej populacji, jako poprawę zmienności rytmu serca (HRV) i funkcji śródbłonka (EF). Wytyczne sugerują intensywność od 50% do 80% maksymalnego powtórzenia (1RM) w RT, co odzwierciedla zakres maksymalnych powtórzeń od 9 do 26. Brakuje jednak badań, w których dokonano bezpośredniego porównania wpływu różnych intensywności na parametry sercowo-naczyniowe u tych pacjentów. Dlatego celem tego badania będzie ocena doraźna i przewlekła wpływu intensywności RT na BP, częstość akcji serca (HR), HRV, funkcję śródbłonka, stężenie syntezy biomarkerów tlenku azotu (NO) w ślinie, a także afektywność i częstość postrzeganego wysiłku (RPE) u kobiet po menopauzie z SAH. Badanie będzie prowadzone dwuetapowo, z dwoma eksperymentami: ostrym i przewlekłym. W ostrym eksperymencie, w układzie krzyżowym, uczestnicy wykonają tę samą sesję RT (w kolejności losowej), ale w jednym przypadku będą trenować z 60% 1RM, a w innym z 80% 1RM. BP, HR i HRV będą mierzone przed, na końcu i przez godzinę po sesji (hipotensyjny wpływ ćwiczenia). Afektywność będzie mierzona przed każdym testem i na koniec razem z PSE. W badaniu chronicznym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy, która będzie trenować z 60% 1RM i drugiej grupy, która będzie trenować z 80% 1RM. Przed, w trakcie i po interwencji, która potrwa 10 tygodni, uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem BP, HR, reakcji afektywnych i RPE, przy czym EF, HRV i stężenie biomarkerów NO w ślinie będą mierzone przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 50 do 65 lat;
  • Rozpoznanie pomenopauzalne (brak miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej);
  • Wcześniejsza diagnostyka nadciśnienia i leczenie lekami;
  • Fizycznie nieaktywny.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych problemów sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, zawał serca, udar itp.);
  • otyłość II stopnia (BMI ≥ 35 kg/m²);
  • Leki (beta-blokery i/lub niedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego);
  • Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku powyżej 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 105 mmHg;
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń oporowych ze względów mięśniowo-szkieletowych lub poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Maksymalnie 80% z 1 powtórzenia

Najnowsze wytyczne sugerują, że intensywność treningu oporowego dla tej populacji mieści się w przedziale od 50 do 80% maksymalnego 1 powtórzenia (1RM), co oznacza, że ​​ta grupa będzie trenować zgodnie z zaleceniami.

Ta grupa będzie trenować z 80% 1RM, wykonując 8-10 powtórzeń w serii.
Behawioralne: Trening oporowy

Ćwiczenia będą takie same w obu fazach: przysiad, wyciskanie na ławce, sztywne, wiosłowanie, wyciskanie bioder i wyciskanie na barki. Ponadto przerwa odpoczynku (2 minuty) i kolejność ćwiczeń (naprzemienne kończyny górne i dolne) również będą takie same na poszczególnych etapach.

W eksperymencie przewlekłym trening oporowy będzie prowadzony przez 10 tygodni z 2 sesjami tygodniowo co drugi dzień. Seria w obu grupach będzie wykonywana w stanie bliskim zaniku mięśni.

Różnica pomiędzy grupami polega na intensywności, która odzwierciedla strefę powtórzeń. Grupa 80%1RM będzie wykonywała 8-10 powtórzeń w serii, natomiast grupa 60%1RM będzie wykonywała 18-20 powtórzeń.

Inne nazwy:
  • Trening siłowy
Aktywny komparator: Maksymalnie 60% z 1 powtórzenia

Najnowsze wytyczne sugerują, że intensywność treningu oporowego dla tej populacji mieści się w przedziale od 50 do 80% maksymalnego 1 powtórzenia (1RM), co oznacza, że ​​ta grupa będzie trenować zgodnie z zaleceniami.

Ta grupa będzie trenować z 60% 1RM, wykonując 18-20 powtórzeń w serii.
Behawioralne: Trening oporowy

Ćwiczenia będą takie same w obu fazach: przysiad, wyciskanie na ławce, sztywne, wiosłowanie, wyciskanie bioder i wyciskanie na barki. Ponadto przerwa odpoczynku (2 minuty) i kolejność ćwiczeń (naprzemienne kończyny górne i dolne) również będą takie same na poszczególnych etapach.

W eksperymencie przewlekłym trening oporowy będzie prowadzony przez 10 tygodni z 2 sesjami tygodniowo co drugi dzień. Seria w obu grupach będzie wykonywana w stanie bliskim zaniku mięśni.

Różnica pomiędzy grupami polega na intensywności, która odzwierciedla strefę powtórzeń. Grupa 80%1RM będzie wykonywała 8-10 powtórzeń w serii, natomiast grupa 60%1RM będzie wykonywała 18-20 powtórzeń.

Inne nazwy:
  • Trening siłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku

Pomiar ten będzie oceniany na obu etapach.

W fazie ostrej pomiar ten zostanie wykonany na uczestniku przed, po i do godziny po zakończeniu sesji treningowej.

W fazie przewlekłej zabieg ten będzie wykonywany u uczestnika po odpoczynku w cichym pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą przed (wyjściową) i po 10 tygodniach interwencji. Co więcej, w ramach interwencji środki te będą wykonywane przed i po sesjach treningowych.
Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości zmienności tętna (ms)
Ramy czasowe: Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku

Pomiar ten będzie oceniany na obu etapach.

W fazie ostrej pomiar ten zostanie wykonany na uczestniku przed, po i do godziny po zakończeniu sesji treningowej.

W fazie przewlekłej zabieg ten będzie wykonywany u uczestnika po odpoczynku w cichym pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą przed (wyjściową) i po 10 tygodniach interwencji. Co więcej, w ramach interwencji środki te będą wykonywane przed i po sesjach treningowych.
Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku
Funkcja śródbłonka (poszerzenie za pośrednictwem przepływu %)
Ramy czasowe: Do końca długotrwałego eksperymentu (wartości wyjściowe i pointerwencyjne), oceniane do 1 roku
Pomiar ten zostanie przeprowadzony przed ostrym eksperymentem (punkt bazowy) i po 10-tygodniowej interwencji (koniec przewlekłego eksperymentu) w cichym pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
Do końca długotrwałego eksperymentu (wartości wyjściowe i pointerwencyjne), oceniane do 1 roku
Stężenie tlenku azotu w ślinie (mmol/l)
Ramy czasowe: Do końca długotrwałego eksperymentu (wartości wyjściowe i pointerwencyjne), tj. oceniane do 1 roku
Pomiar ten zostanie przeprowadzony przed ostrym eksperymentem (punkt bazowy) i po 10-tygodniowej interwencji (koniec przewlekłego eksperymentu).
Do końca długotrwałego eksperymentu (wartości wyjściowe i pointerwencyjne), tj. oceniane do 1 roku
Tempo odczuwanego wysiłku (skala od 1 do 10)
Ramy czasowe: Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku
Pomiar ten będzie wykonywany po wszystkich sesjach treningowych, czyli w obu fazach. Uczestnicy zostaną zapamiętani ze znaczenia skali.
Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku
Afektywność (skala od -5 do +5)
Ramy czasowe: Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku
Pomiar ten będzie wykonywany przed i po wszystkich sesjach treningowych, czyli w obu fazach. Uczestnicy zostaną zapamiętani ze znaczenia skali.
Do końca zbierania danych (oba etapy) badania, tj. oceniane do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOADPMW5065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj