Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzity odporového tréninku na kardiovaskulární parametry hypertenzních žen

1. srpna 2024 aktualizováno: Leonardo da Silva Gonçalves, University of Sao Paulo

Akutní a chronické účinky intenzity odporového tréninku na kardiovaskulární parametry postmenopauzálních žen se systémovou arteriální hypertenzí

Cílem této klinické studie je porozumět účinkům intenzity tréninku odporu (RT) na kardiovaskulární parametry u postmenopauzálních žen se systémovou arteriální hypertenzí (SAH). Hlavní výzkumné otázky jsou:

  • Ovlivňuje intenzita RT krevní tlak (BP) u postmenopauzálních žen s SAH?
  • Jak intenzita RT ovlivňuje srdeční frekvenci (HR) a jejich variabilitu (HRV), endoteliální funkci (EF) a syntézu biomarkerů oxidu dusnatého (NO) v této populaci?
  • Jaké jsou účinky intenzity RT na afektivitu a míru vnímané námahy (RPE)?

Vědci budou porovnávat dvě různé intenzity RT (60 % zátěže pro 1 maximum opakování [1RM] a 80 % 1RM), aby určili jejich účinky na zmíněné kardiovaskulární a percepční parametry.

Účastníci budou:

V akutním experimentu:

  • Proveďte stejnou RT relaci v crossover designu, trénujte s 60 % 1RM v jednom stavu a 80 % 1RM v jiném stavu
  • Nechte si změřit TK, HR a HRV před, bezprostředně po a jednu hodinu po sezení
  • Nahlaste afektivitu před každým sezením a na konci spolu s RPE

V chronickém experimentu:

  • Buďte náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna trénuje s 60 % 1RM a druhá s 80 % 1RM
  • Projděte 10týdenní intervenční období s hodnocením před, během a po intervenci
  • Nechte si změřit TK, HR, afektivní reakce a RPE ve více časových bodech
  • Před a po intervenci nechte zhodnotit EF, HRV a koncentrace biomarkerů NO ve slinách

Přehled studie

Detailní popis

Tělesný trénink byl doporučen jako nefarmakologická terapeutická strategie, která může podpořit zlepšení hladin krevního tlaku u pacientů se systémovou arteriální hypertenzí (SAH). Odporový trénink (RT) se objevil díky různým výhodám, které podporuje, včetně snížení krevního tlaku (BP) u této populace, jako je zlepšení variability srdeční frekvence (HRV) a endoteliální funkce (EF). Pokyny naznačují intenzitu mezi 50 % a 80 % z maxima 1 opakování (1RM) v RT, což odráží rozsah maximálních opakování mezi 9 a 26. Chybí však studie, které by provedly přímé srovnání vlivu různých intenzit na kardiovaskulární parametry těchto pacientů. Cílem této studie proto bude akutně i chronicky zhodnotit vliv intenzity RT na TK, srdeční frekvenci (HR), HRV, endoteliální funkci, slinné koncentrace syntézy biomarkerů oxidu dusnatého (NO), také afektivitu a rychlost vnímané námahy (RPE) postmenopauzálních žen se SAH. Studie bude provedena ve dvou fázích, se dvěma experimenty: jedním akutním a jedním chronickým. V akutním experimentu s crossover designem budou účastníci provádět stejnou RT relaci (přičemž pořadí těchto relací je náhodné), ale v jedné podmínce budou trénovat s 60 % 1RM a v jiné s 80 % 1RM. TK, HR a HRV budou měřeny před, na konci a jednu hodinu po sezení (hypotenzní účinek cvičení). Afektivita bude měřena před každým testem a na konci společně s PSE. V chronické studii budou účastníci randomizováni do jedné skupiny, která bude trénovat s 60 % 1RM, a do druhé skupiny, která bude cvičit s 80 % 1RM. Před, během a po intervenci, která bude trvat 10 týdnů, budou účastníci hodnoceni na TK, HR, afektivní odpovědi a RPE, přičemž EF, HRV a koncentrace biomarkerů NO ve slinách byly měřeny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazílie
        • Nábor
        • Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 50 až 65 let;
  • Postmenopauzální diagnóza (amenorea po dobu 12 měsíců nebo déle);
  • Předchozí diagnóza hypertenze a léčba léky;
  • Fyzicky neaktivní.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných kardiovaskulárních problémů (srdeční selhání, srdeční infarkt, mrtvice atd.);
  • obezita II. stupně (BMI ≥ 35 kg/m²);
  • Léky (beta-blokátory a/nebo nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů);
  • Systolický krevní tlak v klidu nad 160 mmHg a/nebo dyastolický krevní tlak nad 105 mmHg;
  • Neschopnost provádět odporové cvičení z muskuloskeletálních nebo kognitivních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 80 % z maxima 1 opakování

Nedávné směrnice naznačují intenzitu tréninku s odporem pro tuto populaci mezi 50 a 80 % maxima 1 opakování (1RM), tj. tato skupina bude cvičit v souladu s doporučeními.

Tyto skupiny budou trénovat s 80% 1RM, provádějící 8-10 opakování v sérii.

Cviky budou v obou fázích stejné: dřep, bench press, ztuha, veslování, hip thrust a tlak na ramena. Dále bude interval odpočinku (2 minuty) a pořadí cvičení (střídání horních a dolních končetin) v etapách stejné.

V chronickém experimentu bude odporový trénink probíhat po dobu 10 týdnů se 2 týdenními sezeními každý druhý den. Série v obou skupinách budou vedeny blízko svalového selhání.

Rozdíl mezi skupinami je intenzita, která odráží zónu opakování. Skupina 80%1RM bude provádět 8-10 opakování v sérii, zatímco skupina 60%1RM bude provádět 18-20 opakování.

Ostatní jména:
  • Silový trénink
Aktivní komparátor: 60 % z maxima 1 opakování

Nedávné směrnice naznačují intenzitu tréninku s odporem pro tuto populaci mezi 50 a 80 % maxima 1 opakování (1RM), tj. tato skupina bude cvičit v souladu s doporučeními.

Tato skupina bude trénovat s 60% 1RM, přičemž bude provádět 18-20 opakování v sérii.

Cviky budou v obou fázích stejné: dřep, bench press, ztuha, veslování, hip thrust a tlak na ramena. Dále bude interval odpočinku (2 minuty) a pořadí cvičení (střídání horních a dolních končetin) v etapách stejné.

V chronickém experimentu bude odporový trénink probíhat po dobu 10 týdnů se 2 týdenními sezeními každý druhý den. Série v obou skupinách budou vedeny blízko svalového selhání.

Rozdíl mezi skupinami je intenzita, která odráží zónu opakování. Skupina 80%1RM bude provádět 8-10 opakování v sérii, zatímco skupina 60%1RM bude provádět 18-20 opakování.

Ostatní jména:
  • Silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku

Toto měření bude hodnoceno v obou fázích.

V akutní fázi bude toto měření provedeno u účastníka před, po a do jedné hodiny po skončení tréninku.

V chronické fázi bude toto opatření prováděno u účastníka po odpočinku v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou před (základní) a po 10 týdnech intervence. Kromě toho budou tato opatření v průběhu intervence prováděna před a po tréninku.

Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty variability srdeční frekvence (ms)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku

Toto měření bude hodnoceno v obou fázích.

V akutní fázi bude toto měření provedeno u účastníka před, po a do jedné hodiny po skončení tréninku.

V chronické fázi bude toto opatření prováděno u účastníka po odpočinku v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou před (základní) a po 10 týdnech intervence. Kromě toho budou tato opatření v průběhu intervence prováděna před a po tréninku.

Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
Endoteliální funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace %)
Časové okno: Do konce chronického experimentu (výchozí a pointervenční hodnoty), hodnoceno do 1 roku
Toto měření bude provedeno před akutním experimentem (základní hodnota) a po 10týdenní intervenci (konec chronického experimentu) v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou.
Do konce chronického experimentu (výchozí a pointervenční hodnoty), hodnoceno do 1 roku
Koncentrace oxidu dusnatého ve slinách (mmol/l)
Časové okno: Do konce chronického experimentu (základní a pointervenční hodnoty), tj. hodnoceno do 1 roku
Toto měření bude provedeno před akutním experimentem (základní hodnota) a po 10týdenní intervenci (konec chronického experimentu).
Do konce chronického experimentu (základní a pointervenční hodnoty), tj. hodnoceno do 1 roku
Míra vnímané námahy (škála od 1 do 10)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
Toto měření bude provedeno po všech trénincích, tedy v obou fázích. Účastníci si zapamatují význam škály.
Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
Afektivita (stupnice od -5 do +5)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
Toto měření se bude provádět před a po všech trénincích, tedy v obou fázích. Účastníci si zapamatují význam škály.
Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit