- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06538454
Účinky intenzity odporového tréninku na kardiovaskulární parametry hypertenzních žen
Akutní a chronické účinky intenzity odporového tréninku na kardiovaskulární parametry postmenopauzálních žen se systémovou arteriální hypertenzí
Cílem této klinické studie je porozumět účinkům intenzity tréninku odporu (RT) na kardiovaskulární parametry u postmenopauzálních žen se systémovou arteriální hypertenzí (SAH). Hlavní výzkumné otázky jsou:
- Ovlivňuje intenzita RT krevní tlak (BP) u postmenopauzálních žen s SAH?
- Jak intenzita RT ovlivňuje srdeční frekvenci (HR) a jejich variabilitu (HRV), endoteliální funkci (EF) a syntézu biomarkerů oxidu dusnatého (NO) v této populaci?
- Jaké jsou účinky intenzity RT na afektivitu a míru vnímané námahy (RPE)?
Vědci budou porovnávat dvě různé intenzity RT (60 % zátěže pro 1 maximum opakování [1RM] a 80 % 1RM), aby určili jejich účinky na zmíněné kardiovaskulární a percepční parametry.
Účastníci budou:
V akutním experimentu:
- Proveďte stejnou RT relaci v crossover designu, trénujte s 60 % 1RM v jednom stavu a 80 % 1RM v jiném stavu
- Nechte si změřit TK, HR a HRV před, bezprostředně po a jednu hodinu po sezení
- Nahlaste afektivitu před každým sezením a na konci spolu s RPE
V chronickém experimentu:
- Buďte náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna trénuje s 60 % 1RM a druhá s 80 % 1RM
- Projděte 10týdenní intervenční období s hodnocením před, během a po intervenci
- Nechte si změřit TK, HR, afektivní reakce a RPE ve více časových bodech
- Před a po intervenci nechte zhodnotit EF, HRV a koncentrace biomarkerů NO ve slinách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leonardo S Gonçalves
- Telefonní číslo: 16981806105
- E-mail: leonardo.edfisica@usp.br
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazílie
- Nábor
- Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Kontakt:
- Leonardo S Gonçalves
- Telefonní číslo: 16981806105
- E-mail: leonardo.edfisica@usp.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 50 až 65 let;
- Postmenopauzální diagnóza (amenorea po dobu 12 měsíců nebo déle);
- Předchozí diagnóza hypertenze a léčba léky;
- Fyzicky neaktivní.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiných kardiovaskulárních problémů (srdeční selhání, srdeční infarkt, mrtvice atd.);
- obezita II. stupně (BMI ≥ 35 kg/m²);
- Léky (beta-blokátory a/nebo nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů);
- Systolický krevní tlak v klidu nad 160 mmHg a/nebo dyastolický krevní tlak nad 105 mmHg;
- Neschopnost provádět odporové cvičení z muskuloskeletálních nebo kognitivních důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 80 % z maxima 1 opakování
Nedávné směrnice naznačují intenzitu tréninku s odporem pro tuto populaci mezi 50 a 80 % maxima 1 opakování (1RM), tj. tato skupina bude cvičit v souladu s doporučeními. Tyto skupiny budou trénovat s 80% 1RM, provádějící 8-10 opakování v sérii. |
Cviky budou v obou fázích stejné: dřep, bench press, ztuha, veslování, hip thrust a tlak na ramena. Dále bude interval odpočinku (2 minuty) a pořadí cvičení (střídání horních a dolních končetin) v etapách stejné. V chronickém experimentu bude odporový trénink probíhat po dobu 10 týdnů se 2 týdenními sezeními každý druhý den. Série v obou skupinách budou vedeny blízko svalového selhání. Rozdíl mezi skupinami je intenzita, která odráží zónu opakování. Skupina 80%1RM bude provádět 8-10 opakování v sérii, zatímco skupina 60%1RM bude provádět 18-20 opakování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 60 % z maxima 1 opakování
Nedávné směrnice naznačují intenzitu tréninku s odporem pro tuto populaci mezi 50 a 80 % maxima 1 opakování (1RM), tj. tato skupina bude cvičit v souladu s doporučeními. Tato skupina bude trénovat s 60% 1RM, přičemž bude provádět 18-20 opakování v sérii. |
Cviky budou v obou fázích stejné: dřep, bench press, ztuha, veslování, hip thrust a tlak na ramena. Dále bude interval odpočinku (2 minuty) a pořadí cvičení (střídání horních a dolních končetin) v etapách stejné. V chronickém experimentu bude odporový trénink probíhat po dobu 10 týdnů se 2 týdenními sezeními každý druhý den. Série v obou skupinách budou vedeny blízko svalového selhání. Rozdíl mezi skupinami je intenzita, která odráží zónu opakování. Skupina 80%1RM bude provádět 8-10 opakování v sérii, zatímco skupina 60%1RM bude provádět 18-20 opakování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Toto měření bude hodnoceno v obou fázích. V akutní fázi bude toto měření provedeno u účastníka před, po a do jedné hodiny po skončení tréninku. V chronické fázi bude toto opatření prováděno u účastníka po odpočinku v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou před (základní) a po 10 týdnech intervence. Kromě toho budou tato opatření v průběhu intervence prováděna před a po tréninku. |
Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty variability srdeční frekvence (ms)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Toto měření bude hodnoceno v obou fázích. V akutní fázi bude toto měření provedeno u účastníka před, po a do jedné hodiny po skončení tréninku. V chronické fázi bude toto opatření prováděno u účastníka po odpočinku v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou před (základní) a po 10 týdnech intervence. Kromě toho budou tato opatření v průběhu intervence prováděna před a po tréninku. |
Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
|
Endoteliální funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace %)
Časové okno: Do konce chronického experimentu (výchozí a pointervenční hodnoty), hodnoceno do 1 roku
|
Toto měření bude provedeno před akutním experimentem (základní hodnota) a po 10týdenní intervenci (konec chronického experimentu) v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Do konce chronického experimentu (výchozí a pointervenční hodnoty), hodnoceno do 1 roku
|
|
Koncentrace oxidu dusnatého ve slinách (mmol/l)
Časové okno: Do konce chronického experimentu (základní a pointervenční hodnoty), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Toto měření bude provedeno před akutním experimentem (základní hodnota) a po 10týdenní intervenci (konec chronického experimentu).
|
Do konce chronického experimentu (základní a pointervenční hodnoty), tj. hodnoceno do 1 roku
|
|
Míra vnímané námahy (škála od 1 do 10)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Toto měření bude provedeno po všech trénincích, tedy v obou fázích.
Účastníci si zapamatují význam škály.
|
Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
|
Afektivita (stupnice od -5 do +5)
Časové okno: Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Toto měření se bude provádět před a po všech trénincích, tedy v obou fázích.
Účastníci si zapamatují význam škály.
|
Sběr dat do konce studie (obě fáze), tj. hodnoceno do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Onemocnění dělohy
- Krvácení
- Poruchy menstruace
- Děložní krvácení
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Hypertenze
- Kardiovaskulární choroby
- Menoragie
Další identifikační čísla studie
- LOADPMW5065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .