- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538454
Auswirkungen der Intensität des Krafttrainings auf kardiovaskuläre Parameter hypertensiver Frauen
Akute und chronische Auswirkungen der Intensität des Krafttrainings auf kardiovaskuläre Parameter postmenopausaler Frauen mit systemischer arterieller Hypertonie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Intensität des Krafttrainings (RT) auf kardiovaskuläre Parameter bei postmenopausalen Frauen mit systemischer arterieller Hypertonie (SAH) zu verstehen. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:
- Beeinflusst die Intensität der RT den Blutdruck (BP) bei postmenopausalen Frauen mit SAB?
- Wie wirkt sich die RT-Intensität auf die Herzfrequenz (HR) und deren Variabilität (HRV), die Endothelfunktion (EF) und die Synthese von Stickstoffmonoxid (NO)-Biomarkern in dieser Population aus?
- Welche Auswirkungen hat die RT-Intensität auf die Affektivität und die wahrgenommene Anstrengungsrate (RPE)?
Die Forscher vergleichen zwei verschiedene RT-Intensitäten (60 % der Belastung für 1 Wiederholungsmaximum [1RM] und 80 % des 1RM), um ihre Auswirkungen auf die genannten kardiovaskulären und wahrnehmungsbezogenen Parameter zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden:
Im akuten Experiment:
- Führen Sie die gleiche RT-Sitzung in einem Crossover-Design durch und trainieren Sie mit 60 % des 1RM in einer Bedingung und 80 % des 1RM in einer anderen Bedingung
- Lassen Sie Blutdruck, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität vor, unmittelbar nach und eine Stunde nach der Sitzung messen
- Melden Sie die Affektivität vor jeder Sitzung und am Ende zusammen mit RPE
Im chronischen Experiment:
- Werden in zwei Gruppen randomisiert: Eine trainiert mit 60 % des 1RM und die andere mit 80 % des 1RM
- Machen Sie eine 10-wöchige Interventionsphase mit Bewertungen vor, während und nach der Intervention durch
- Lassen Sie Blutdruck, Herzfrequenz, affektive Reaktionen und RPE zu mehreren Zeitpunkten messen
- Lassen Sie EF, HRV und Speichelkonzentrationen von NO-Biomarkern vor und nach dem Eingriff beurteilen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leonardo S Gonçalves
- Telefonnummer: 16981806105
- E-Mail: leonardo.edfisica@usp.br
Studienorte
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasilien
- Rekrutierung
- Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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Kontakt:
- Leonardo S Gonçalves
- Telefonnummer: 16981806105
- E-Mail: leonardo.edfisica@usp.br
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 50 bis 65 Jahren;
- Postmenopausale Diagnose (Amenorrhoe seit 12 Monaten oder länger);
- Frühere Diagnose von Bluthochdruck und Behandlung mit Medikamenten;
- Körperlich inaktiv.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer Herz-Kreislauf-Probleme (Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall usw.);
- Fettleibigkeit Grad II (BMI ≥ 35 kg/m²);
- Medikamente (Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker);
- Systolischer Ruheblutdruck über 160 mmHg und/oder dyastolischer Blutdruck über 105 mmHg;
- Aus muskuloskelettalen oder kognitiven Gründen ist es nicht möglich, Widerstandsübungen durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 80 % von maximal 1 Wiederholung
Die jüngsten Richtlinien schlagen eine Krafttrainingsintensität für diese Bevölkerungsgruppe zwischen 50 und 80 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) vor, d. h. diese Gruppe wird gemäß den Empfehlungen trainieren. Diese Gruppe trainiert mit 80 % 1RM und führt 8–10 Wiederholungen pro Satz durch. |
Die Übungen werden in beiden Phasen gleich sein: Kniebeugen, Bankdrücken, Steifdrücken, Rudern, Hüftstoß und Schulterdrücken. Darüber hinaus sind auch das Ruheintervall (2 Minuten) und die Übungsreihenfolge (Abwechselung der oberen und unteren Gliedmaßen) in den Etappen gleich. Im chronischen Experiment wird das Krafttraining 10 Wochen lang mit zwei wöchentlichen Sitzungen an wechselnden Tagen durchgeführt. Die Sätze in beiden Gruppen werden bis kurz vor Muskelversagen durchgeführt. Der Unterschied zwischen den Gruppen besteht in der Intensität, die die Wiederholungszone widerspiegelt. Die 80 % 1RM-Gruppe wird 8–10 Wiederholungen pro Satz ausführen, während die 60 % 1RM-Gruppe 18–20 Wiederholungen ausführen wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 60 % von maximal 1 Wiederholung
Die jüngsten Richtlinien schlagen eine Krafttrainingsintensität für diese Bevölkerungsgruppe zwischen 50 und 80 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) vor, d. h. diese Gruppe wird gemäß den Empfehlungen trainieren. Diese Gruppe trainiert mit 60 % 1RM und führt 18–20 Wiederholungen pro Satz durch. |
Die Übungen werden in beiden Phasen gleich sein: Kniebeugen, Bankdrücken, Steifdrücken, Rudern, Hüftstoß und Schulterdrücken. Darüber hinaus sind auch das Ruheintervall (2 Minuten) und die Übungsreihenfolge (Abwechselung der oberen und unteren Gliedmaßen) in den Etappen gleich. Im chronischen Experiment wird das Krafttraining 10 Wochen lang mit zwei wöchentlichen Sitzungen an wechselnden Tagen durchgeführt. Die Sätze in beiden Gruppen werden bis kurz vor Muskelversagen durchgeführt. Der Unterschied zwischen den Gruppen besteht in der Intensität, die die Wiederholungszone widerspiegelt. Die 80 % 1RM-Gruppe wird 8–10 Wiederholungen pro Satz ausführen, während die 60 % 1RM-Gruppe 18–20 Wiederholungen ausführen wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
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Diese Messung wird in beiden Phasen ausgewertet. In der Akutphase wird diese Messung beim Teilnehmer vor, nach und bis zu einer Stunde nach Ende der Trainingseinheit durchgeführt. In der chronischen Phase wird diese Maßnahme am Teilnehmer nach einer Ruhepause in einem ruhigen Raum mit kontrollierter Temperatur vor (Grundlinie) und nach 10 Wochen Intervention durchgeführt. Darüber hinaus werden diese Maßnahmen im Rahmen der Intervention vor und nach den Trainingseinheiten durchgeführt. |
Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte der Herzfrequenzvariabilität (ms)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
|
Diese Messung wird in beiden Phasen ausgewertet. In der Akutphase wird diese Messung beim Teilnehmer vor, nach und bis zu einer Stunde nach Ende der Trainingseinheit durchgeführt. In der chronischen Phase wird diese Maßnahme am Teilnehmer nach einer Ruhepause in einem ruhigen Raum mit kontrollierter Temperatur vor (Grundlinie) und nach 10 Wochen Intervention durchgeführt. Darüber hinaus werden diese Maßnahmen im Rahmen der Intervention vor und nach den Trainingseinheiten durchgeführt. |
Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
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Endothelfunktion (durch Fluss vermittelte Dilatation %)
Zeitfenster: Bis zum Ende des chronischen Experiments (Grundlinien- und Postinterventionswerte), bewertet bis zu 1 Jahr
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Diese Messung wird vor dem akuten Experiment (Grundlinie) und nach 10 Wochen Intervention (Ende des chronischen Experiments) in einem ruhigen Raum mit kontrollierter Temperatur durchgeführt.
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Bis zum Ende des chronischen Experiments (Grundlinien- und Postinterventionswerte), bewertet bis zu 1 Jahr
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Speichelkonzentrationen von Stickoxid (mmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Ende des chronischen Experiments (Grundlinien- und Postinterventionswerte), d. h. bewertet bis zu einem Jahr
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Diese Messung wird vor dem akuten Experiment (Grundlinie) und nach 10-wöchiger Intervention (Ende des chronischen Experiments) durchgeführt.
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Bis zum Ende des chronischen Experiments (Grundlinien- und Postinterventionswerte), d. h. bewertet bis zu einem Jahr
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung (Skala von 1 bis 10)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
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Diese Messung wird nach allen Trainingseinheiten, also in beiden Phasen, durchgeführt.
Die Teilnehmer werden an die Bedeutung der Skala erinnert.
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Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
|
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Affektivität (Skala von -5 bis +5)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
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Diese Messung wird vor und nach allen Trainingseinheiten, also in beiden Phasen, durchgeführt.
Die Teilnehmer werden an die Bedeutung der Skala erinnert.
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Bis zum Ende der Datenerhebung (beide Phasen), d. h. ausgewertet bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Gefäßerkrankungen
- Uteruserkrankungen
- Blutung
- Menstruationsstörungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
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- Genitalerkrankungen, weiblich
- Hypertonie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Menorrhagie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOADPMW5065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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