医学生のためのオンラインでのマインドフル・セルフ・コンパッション・トレーニング: 探索的実現可能性研究
2025年3月25日 更新者：Robert Simpson
この臨床試験の目的は、医学生を対象とした思いやりに基づく介入（医療コミュニティのためのセルフ・コンパッション（SCHC）コース）を開発し、調査することです。 主な目的は次のとおりです。
- 募集、遵守、保持、フォローアップを含む治験プロセスの実現可能性を調査する
- 認識された効果、参加の障壁と促進者、改善の提案など、思いやりに基づく介入に関する医学生の経験を調査します。
- 燃え尽き症候群、思いやりの疲労、思いやりの満足度、自己への思いやり、他者への思いやり、共感、マインドフルネス、知覚されるストレス、および感情の制御に対する潜在的な影響を判断します。
参加者は、6 週間のオンライン セルフ コンパッション フォー ヘルスケア コミュニティ コースに参加し、燃え尽き症候群、思いやりの疲労、思いやりの満足度、自己への思いやり、他者への思いやり、共感、マインドフルネス、知覚されるストレス、介入前から介入後まで、および 3 か月の追跡調査時の感情制御。 さらに、参加者は、コースの経験、認識された効果、改善の提案を探るために、半構造化されたインタビューに参加するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Simpson, PhD
- 電話番号：40047 416-360-4000
- メール：robert.simpson@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire Zhang, BSc
- メール：clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A1
- 募集
- University of Toronto
-
コンタクト：
- Robert Simpson, PhD
- 電話番号：40047 416-360-4000
- メール：robert.simpson@uhn.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- トロント大学のMDまたはMD/PhDプログラムの1年目または2年目に在籍していること。
- 18歳以上、
- 英語で話したり、読んだり、書いたりできること、
- 最長 6 週間の期間にわたって SCHC コースに参加する意思があること。
- 研究関連のすべてのアンケートに回答する意欲がある
除外基準:
1. 過去 12 か月以内にマインドフル セルフ コンパッション コースまたはマインドフルネス ベースの介入 (マインドフルネス ベースのストレス軽減またはマインドフルネス ベースの認知療法) をすでに完了している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セルフ・コンパッションの介入
6 週間のマニュアル化されたオンライン セルフ コンパッション フォー ヘルスケア コミュニティ コース
|
毎週セッションが行われる 6 週間のオンライン マインドフル セルフ コンパッション コース。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
募集
時間枠：4ヶ月
|
研究者は、研究に適格で募集された参加者の数を測定します。
|
4ヶ月
|
|
保持
時間枠：4ヶ月
|
研究者は、結果データを完了した参加者の割合を測定します。
|
4ヶ月
|
|
フォローアップ率
時間枠：4ヶ月
|
研究者は、介入前、介入後、および介入後 3 か月の時点でアウトカム測定を完了した参加者の割合を測定します。
|
4ヶ月
|
|
遵守
時間枠：4ヶ月
|
調査員は、医療コミュニティのためのセルフ・コンパッション・コースを修了した参加者の数を測定します。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL) バージョン 5
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
助けてくれる人に対する思いやりのポジティブな効果とネガティブな効果を測定します。
思いやりの満足度と思いやりの疲労（燃え尽き症候群を含む）のサブスケールが含まれています。
回答は 5 ポイントのリッカート スケールを使用して評価され、思いやり満足度サブスケールのスコアが高いほど思いやり満足度が高いことを示し、思いやり疲労サブスケールのスコアが高いほど燃え尽き症候群が高いことを示します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
|
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
困難な時期に人が自分自身に対してどのように行動するかを測定します。
合計スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど自己思いやりが高いことを表します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
|
関係性の思いやりの尺度
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
メジャーは、人間関係における思いやりを受け取り、提供する傾向があります。
回答は 4 点リッカート スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、自分自身と他者に対する思いやりが高いことを表します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
|
簡単な対人反応性指数
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
人々が自分の人生についてどのように考えるかを測定します。
回答は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほど共感的反応性が高いことを表します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
|
5 つのファセット マインドフルネス アンケート: 短い形式
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
マインドフルネスの実践に参加する傾向を測定します。
回答は 5 ポイントのリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを表します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
|
知覚ストレススケール-10
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
ストレスに関する個人の思考や感情を測定します。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
|
感情制御スケールの難しさ - 短い形式
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
感情の調節を測定します。
回答は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
値が高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
|
ベースライン、介入後（ベースラインから 6 週間後）、介入後 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert Simpson, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00046332
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。