- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538597
Treinamento on-line de autocompaixão consciente para estudantes de medicina: um estudo exploratório de viabilidade
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e investigar uma intervenção baseada na compaixão (curso Autocompaixão para Comunidades de Saúde (SCHC)) em estudantes de medicina. Os principais objetivos são:
- Explore a viabilidade dos processos de teste, incluindo recrutamento, adesão, retenção e acompanhamento
- Explorar as experiências de estudantes de medicina com a intervenção baseada na Compaixão, incluindo efeitos percebidos, barreiras e facilitadores à participação, sugestões para melhoria
- Determine os efeitos potenciais sobre esgotamento, fadiga por compaixão, satisfação por compaixão, autocompaixão, compaixão pelos outros, empatia, atenção plena, estresse percebido e regulação emocional.
Os participantes serão convidados a participar de um curso on-line de autocompaixão para comunidades de saúde de 6 semanas e relatar mudanças nos níveis de esgotamento, fadiga por compaixão, satisfação por compaixão, autocompaixão, compaixão pelos outros, empatia, atenção plena, estresse percebido e regulação emocional do pré ao pós-intervenção e no acompanhamento de 3 meses. Além disso, os participantes serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada para explorar suas experiências com o curso, efeitos percebidos e sugestões de melhorias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Simpson, PhD
- Número de telefone: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Claire Zhang, BSc
- E-mail: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A1
- Recrutamento
- University of Toronto
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Contato:
- Robert Simpson, PhD
- Número de telefone: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no primeiro ou segundo ano do programa de MD ou MD/PhD da Universidade de Toronto,
- Maiores de 18 anos,
- Capaz de falar, ler e escrever em inglês,
- Disposto a participar do curso SCHC por até 6 semanas completas,
- Disposto a preencher todos os questionários relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
1. Aqueles que já concluíram um curso de autocompaixão consciente ou intervenção baseada em Mindfulness (redução do estresse baseada em Mindfulness ou terapia cognitiva baseada em Mindfulness) nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de autocompaixão
Curso online manualizado de autocompaixão para comunidades de saúde de 6 semanas
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Um curso online de autocompaixão consciente de 6 semanas com sessões semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: 4 meses
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Os investigadores medirão o número de participantes elegíveis e recrutados para o estudo.
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4 meses
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Retenção
Prazo: 4 meses
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Os investigadores medirão a porcentagem de participantes que completaram os dados dos resultados.
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4 meses
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Taxas de acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Os investigadores medirão a porcentagem de participantes que completaram as medidas de resultados antes da intervenção, pós-intervenção e 3 meses após a intervenção.
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4 meses
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Aderência
Prazo: 4 meses
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Os investigadores medirão o número de participantes que concluíram o curso Autocompaixão para Comunidades de Saúde.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) Versão 5
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Mede os efeitos positivos e negativos da compaixão de alguém por aqueles que ajuda.
Inclui subescalas para satisfação por compaixão e fadiga por compaixão (incluindo esgotamento).
As respostas são avaliadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas na subescala de satisfação por compaixão indicando maior satisfação por compaixão, e pontuações mais altas na subescala de fadiga por compaixão indicando maior esgotamento.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Autocompaixão - Versão Resumida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Mede como alguém normalmente age consigo mesmo em tempos difíceis.
A pontuação total varia de 1 a 5, com pontuações mais altas representando alta autocompaixão.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Compaixão Relacional
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Meça as tendências de receber e fornecer compaixão relacional.
As respostas são avaliadas por meio de uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas representam maior compaixão por si mesmo e pelos outros.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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O breve índice de reatividade interpessoal
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Mede as diferentes maneiras como as pessoas podem pensar sobre suas vidas.
As respostas são avaliadas por meio de uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas representando maior capacidade de resposta empática.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Questionário de cinco facetas de mindfulness: formato resumido
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Mede as tendências de alguém para se envolver em práticas de atenção plena.
As respostas são avaliadas por meio de uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas representando mais atenção plena.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Estresse Percebido-10
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Mede os pensamentos e sentimentos relativos ao estresse.
A pontuação total pode variar de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Versão Abreviada
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Mede a regulação emocional.
As respostas são avaliadas por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
Valores mais elevados indicam maiores dificuldades na regulação emocional.
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas após a linha de base) e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00046332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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