Online školení uvědomělého sebesoucitu pro studenty medicíny: Průzkumná studie proveditelnosti
25. března 2025 aktualizováno: Robert Simpson
Cílem této klinické studie je vyvinout a prozkoumat intervenci založenou na soucitu (kurz Sebe-soucit pro zdravotnická společenství (SCHC)) u studentů medicíny. Hlavní cíle jsou:
- Prozkoumejte proveditelnost zkušebních procesů včetně náboru, dodržování, udržení a sledování
- Prozkoumejte zkušenosti studentů medicíny s intervencí založenou na soucitu, včetně vnímaných účinků, bariér a facilitátorů účasti, návrhů na zlepšení
- Určete potenciální účinky na syndrom vyhoření, únavu ze soucitu, uspokojení ze soucitu, sebesoucit, soucit s ostatními, empatii, všímavost, vnímaný stres a emoční regulaci.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 6týdenního online kurzu Sebe-soucit pro zdravotnické komunity a nahlásili změny v úrovních vyhoření, únavy ze soucitu, uspokojení ze soucitu, sebesoucitu, soucitu s druhými, empatie, všímavosti, vnímaného stresu a emoční regulace od doby před intervencí po intervenci a při 3měsíčním sledování. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru, aby prozkoumali své zkušenosti s kurzem, vnímané účinky a návrhy na zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Simpson, PhD
- Telefonní číslo: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire Zhang, BSc
- E-mail: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Nábor
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Robert Simpson, PhD
- Telefonní číslo: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do prvního nebo druhého ročníku programu MD nebo MD/PhD na University of Toronto,
- starší 18 let,
- Umět mluvit, číst a psát v angličtině,
- ochoten zúčastnit se kurzu SCHC až po celých 6 týdnů,
- Ochota vyplnit všechny dotazníky související se studiem
Kritéria vyloučení:
1. Ti, kteří již za posledních 12 měsíců dokončili kurz všímavého sebesoucitu nebo intervence založené na všímavosti (snížení stresu založeného na všímavosti nebo kognitivní terapie založená na všímavosti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence sebesoucitu
6týdenní manuální online kurz Sebe-soucitu pro zdravotnické komunity
|
Online 6týdenní kurz sebesoucitu s vědomím sebe sama s týdenními sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé změří počet účastníků vhodných pro studii a přijatých do studie.
|
4 měsíce
|
|
Udržení
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé změří procento účastníků, kteří doplní výsledná data.
|
4 měsíce
|
|
Následné sazby
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé změří procento účastníků, kteří dokončí měření výsledků před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
4 měsíce
|
|
Přilnavost
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet účastníků, kteří absolvovali kurz Sebesoucit pro zdravotnické komunity.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální stupnice kvality života (ProQOL) verze 5
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Měří pozitivní a negativní účinky soucitu člověka s těmi, kterým pomáhají.
Obsahuje subškály pro uspokojení ze soucitu a únavu ze soucitu (včetně syndromu vyhoření).
Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre na dílčí škále spokojenosti ze soucitu značí vyšší spokojenost ze soucitu a vyšší skóre na dílčí škále únava ze soucitu značí vyšší vyhoření.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Škála sebe-soucitu - krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Měří, jak se člověk obvykle chová k sobě v těžkých časech.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vysoký soucit.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Škála relačního soucitu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Změřte ty tendence přijímat a poskytovat vztahový soucit.
Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály.
Vyšší skóre znamená vyšší soucit k sobě i ostatním.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Stručný index interpersonální reaktivity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Měří různé způsoby, jakými mohou lidé přemýšlet o svém životě.
Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre představuje vyšší empatickou odezvu.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti: Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Měří naše tendence zapojit se do praktik všímavosti.
Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre představuje větší všímavost.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Měří myšlenky a pocity týkající se stresu.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Měří regulaci emocí.
Odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály.
Vyšší hodnoty znamenají větší potíže s regulací emocí.
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů po výchozí hodnotě) a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00046332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .