Online mindful self-compassion training for medicinstuderende: en eksplorativ gennemførlighedsundersøgelse
25. marts 2025 opdateret af: Robert Simpson
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og undersøge en compassion-baseret intervention (Self-Compassion for Healthcare Communities (SCHC) kursus) hos medicinstuderende. Hovedmålene er:
- Udforsk gennemførligheden af prøveprocesser, herunder rekruttering, overholdelse, fastholdelse og opfølgning
- Udforsk medicinstuderendes erfaringer med den Compassion-baserede intervention, herunder oplevede effekter, barrierer og facilitatorer for deltagelse, forslag til forbedringer
- Bestem potentielle effekter på udbrændthed, medfølelsestræthed, medfølelsestilfredshed, selvmedfølelse, medfølelse for andre, empati, mindfulness, oplevet stress og følelsesmæssig regulering.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et 6-ugers online Self-Compassion for Healthcare Communities kursus og rapportere ændringer i niveauer af udbrændthed, medfølelsestræthed, medfølelsestilfredshed, selvmedfølelse, medfølelse for andre, empati, mindfulness, opfattet stress og følelsesmæssig regulering fra før- til post-intervention og ved 3-måneders opfølgning. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i et semistruktureret interview for at udforske deres erfaringer med kurset, oplevede effekter og forslag til forbedringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claire Zhang, BSc
- E-mail: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i første eller andet år af MD- eller MD/PhD-programmet ved University of Toronto,
- Over 18 år,
- Kan tale, læse og skrive på engelsk,
- Villig til at deltage i SCHC-kurset i op til den fulde 6-ugers varighed,
- Er villig til at udfylde alle undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
1. Dem, der allerede har gennemført et mindful self-compassion-kursus eller Mindfulness-baseret intervention (Mindfulness-baseret stressreduktion eller Mindfulness-baseret kognitiv terapi) inden for de seneste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med selvmedfølelse
6-ugers manualiseret online kursus i Self-Compassion for Healthcare Communities
|
Et online 6-ugers mindful self-compassion kursus med ugentlige sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 4 måneder
|
Efterforskerne vil måle antallet af deltagere, der er kvalificerede til og rekrutteret til undersøgelsen.
|
4 måneder
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Efterforskerne vil måle procentdelen af deltagere, der udfylder resultatdata.
|
4 måneder
|
|
Opfølgningssatser
Tidsramme: 4 måneder
|
Efterforskerne vil måle procentdelen af deltagere, der gennemfører resultatmålinger før intervention, efter intervention og 3 måneder efter intervention.
|
4 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Efterforskerne vil måle antallet af deltagere, der gennemførte kurset Self-Compassion for Healthcare Communities.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) version 5
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler de positive og negative virkninger af ens medfølelse for dem, de hjælper.
Inkluderer med underskalaer for medfølelsestilfredshed og medfølelsestræthed (inklusive udbrændthed).
Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score på medfølelsestilfredshedsunderskalaen indikerer højere medfølelsestilfredshed, og højere score på medfølelsestræthedsunderskalaen indikerer højere udbrændthed.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler, hvordan man typisk agerer over for sig selv i svære tider.
Den samlede score spænder fra 1-5, hvor højere score repræsenterer høj selvmedfølelse.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Relationel medfølelseskala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Mål ens tendenser til at modtage og give relationel medfølelse.
Svarene vurderes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Højere score repræsenterer højere medfølelse for sig selv og andre.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
The Brief Interpersonal Reactivity Index
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler de forskellige måder, som folk kan tænke om deres liv.
Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer højere empatisk lydhørhed.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Fem Facet Mindfulness Spørgeskema: Kort Form
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler ens tendenser til at engagere sig i mindfulness-praksis.
Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer mere opmærksomhed.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Opfattet stressskala-10
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler ens tanker og følelser vedrørende stress.
Den samlede score kan variere fra 0-40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler følelsesregulering.
Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere værdier indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00046332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .