- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538597
Online-Training für achtsames Selbstmitgefühl für Medizinstudenten: Eine explorative Machbarkeitsstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Untersuchung einer auf Mitgefühl basierenden Intervention (Kurs „Self-Compassion for Healthcare Communities“ (SCHC)) bei Medizinstudenten. Die Hauptziele sind:
- Erkunden Sie die Machbarkeit von Studienprozessen, einschließlich Rekrutierung, Einhaltung, Bindung und Nachverfolgung
- Entdecken Sie die Erfahrungen von Medizinstudenten mit der auf Mitgefühl basierenden Intervention, einschließlich wahrgenommener Auswirkungen, Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme sowie Verbesserungsvorschläge
- Bestimmen Sie mögliche Auswirkungen auf Burnout, Mitgefühlsmüdigkeit, Mitgefühlszufriedenheit, Selbstmitgefühl, Mitgefühl für andere, Empathie, Achtsamkeit, wahrgenommenen Stress und emotionale Regulierung.
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem 6-wöchigen Online-Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“ teilzunehmen und über Veränderungen im Ausmaß von Burnout, Mitgefühlsmüdigkeit, Mitgefühlszufriedenheit, Selbstmitgefühl, Mitgefühl für andere, Empathie, Achtsamkeit, wahrgenommenem Stress usw. zu berichten emotionale Regulierung von vor bis nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Kurs, wahrgenommene Auswirkungen und Verbesserungsvorschläge zu besprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-Mail: robert.simpson@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claire Zhang, BSc
- E-Mail: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Rekrutierung
- University of Toronto
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Kontakt:
- Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-Mail: robert.simpson@uhn.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im ersten oder zweiten Jahr des MD- oder MD/PhD-Programms an der University of Toronto eingeschrieben,
- Über 18 Jahre alt,
- Kann auf Englisch sprechen, lesen und schreiben,
- Bereit, bis zur gesamten 6-wöchigen Dauer am SCHC-Kurs teilzunehmen,
- Bereit, alle studienbezogenen Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
1. Diejenigen, die in den letzten 12 Monaten bereits einen Kurs für achtsames Selbstmitgefühl oder eine auf Achtsamkeit basierende Intervention (auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion oder auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie) abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstmitgefühlsintervention
6-wöchiger manueller Online-Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“.
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Ein 6-wöchiger Online-Kurs für achtsames Selbstmitgefühl mit wöchentlichen Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Forscher messen die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie infrage kommen und für diese rekrutiert werden.
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4 Monate
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Ermittler messen den Prozentsatz der Teilnehmer, die Ergebnisdaten vervollständigen.
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4 Monate
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Folgequoten
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Ermittler messen den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Ergebnismessungen vor der Intervention, nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention abschließen.
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4 Monate
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Adhärenz
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Ermittler messen die Anzahl der Teilnehmer, die den Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“ abgeschlossen haben.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL) Version 5
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Misst die positiven und negativen Auswirkungen des Mitgefühls einer Person für diejenigen, denen sie hilft.
Beinhaltet Subskalen für Mitgefühlszufriedenheit und Mitgefühlsmüdigkeit (einschließlich Burnout).
Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf der Unterskala „Mitgefühlszufriedenheit“ auf eine höhere Mitgefühlszufriedenheit hinweisen und höhere Werte auf der Unterskala „Mitgefühlsmüdigkeit“ auf ein höheres Burnout hinweisen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Misst, wie man sich in schwierigen Zeiten typischerweise mit sich selbst verhält.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein hohes Selbstmitgefühl bedeuten.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Skala für relationales Mitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Messen Sie die eigenen Tendenzen, Mitgefühl zu empfangen und bereitzustellen.
Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Mitgefühl für sich selbst und andere.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Der kurze zwischenmenschliche Reaktivitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Misst die unterschiedlichen Arten, wie Menschen über ihr Leben denken.
Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine höhere empathische Reaktionsfähigkeit bedeuten.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Misst die Tendenz einer Person, sich an Achtsamkeitsübungen zu beteiligen.
Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte für mehr Achtsamkeit stehen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Skala für wahrgenommenen Stress 10
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Misst die Gedanken und Gefühle einer Person im Zusammenhang mit Stress.
Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Misst die Emotionsregulation.
Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
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Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00046332
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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