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Online-Training für achtsames Selbstmitgefühl für Medizinstudenten: Eine explorative Machbarkeitsstudie

25. März 2025 aktualisiert von: Robert Simpson

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Untersuchung einer auf Mitgefühl basierenden Intervention (Kurs „Self-Compassion for Healthcare Communities“ (SCHC)) bei Medizinstudenten. Die Hauptziele sind:

  1. Erkunden Sie die Machbarkeit von Studienprozessen, einschließlich Rekrutierung, Einhaltung, Bindung und Nachverfolgung
  2. Entdecken Sie die Erfahrungen von Medizinstudenten mit der auf Mitgefühl basierenden Intervention, einschließlich wahrgenommener Auswirkungen, Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme sowie Verbesserungsvorschläge
  3. Bestimmen Sie mögliche Auswirkungen auf Burnout, Mitgefühlsmüdigkeit, Mitgefühlszufriedenheit, Selbstmitgefühl, Mitgefühl für andere, Empathie, Achtsamkeit, wahrgenommenen Stress und emotionale Regulierung.

Die Teilnehmer werden gebeten, an einem 6-wöchigen Online-Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“ teilzunehmen und über Veränderungen im Ausmaß von Burnout, Mitgefühlsmüdigkeit, Mitgefühlszufriedenheit, Selbstmitgefühl, Mitgefühl für andere, Empathie, Achtsamkeit, wahrgenommenem Stress usw. zu berichten emotionale Regulierung von vor bis nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Kurs, wahrgenommene Auswirkungen und Verbesserungsvorschläge zu besprechen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Rekrutierung
        • University of Toronto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im ersten oder zweiten Jahr des MD- oder MD/PhD-Programms an der University of Toronto eingeschrieben,
  2. Über 18 Jahre alt,
  3. Kann auf Englisch sprechen, lesen und schreiben,
  4. Bereit, bis zur gesamten 6-wöchigen Dauer am SCHC-Kurs teilzunehmen,
  5. Bereit, alle studienbezogenen Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die in den letzten 12 Monaten bereits einen Kurs für achtsames Selbstmitgefühl oder eine auf Achtsamkeit basierende Intervention (auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion oder auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie) abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmitgefühlsintervention
6-wöchiger manueller Online-Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“.
Ein 6-wöchiger Online-Kurs für achtsames Selbstmitgefühl mit wöchentlichen Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Forscher messen die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie infrage kommen und für diese rekrutiert werden.
4 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Ermittler messen den Prozentsatz der Teilnehmer, die Ergebnisdaten vervollständigen.
4 Monate
Folgequoten
Zeitfenster: 4 Monate
Die Ermittler messen den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Ergebnismessungen vor der Intervention, nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention abschließen.
4 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 4 Monate
Die Ermittler messen die Anzahl der Teilnehmer, die den Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“ abgeschlossen haben.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL) Version 5
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die positiven und negativen Auswirkungen des Mitgefühls einer Person für diejenigen, denen sie hilft. Beinhaltet Subskalen für Mitgefühlszufriedenheit und Mitgefühlsmüdigkeit (einschließlich Burnout). Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf der Unterskala „Mitgefühlszufriedenheit“ auf eine höhere Mitgefühlszufriedenheit hinweisen und höhere Werte auf der Unterskala „Mitgefühlsmüdigkeit“ auf ein höheres Burnout hinweisen.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst, wie man sich in schwierigen Zeiten typischerweise mit sich selbst verhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein hohes Selbstmitgefühl bedeuten.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Skala für relationales Mitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Messen Sie die eigenen Tendenzen, Mitgefühl zu empfangen und bereitzustellen. Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Mitgefühl für sich selbst und andere.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Der kurze zwischenmenschliche Reaktivitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die unterschiedlichen Arten, wie Menschen über ihr Leben denken. Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine höhere empathische Reaktionsfähigkeit bedeuten.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die Tendenz einer Person, sich an Achtsamkeitsübungen zu beteiligen. Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte für mehr Achtsamkeit stehen.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Skala für wahrgenommenen Stress 10
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die Gedanken und Gefühle einer Person im Zusammenhang mit Stress. Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die Emotionsregulation. Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Simpson, PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00046332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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