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Formazione online sull'autocompassione consapevole per studenti di medicina: uno studio esplorativo di fattibilità

25 marzo 2025 aggiornato da: Robert Simpson

L’obiettivo di questo studio clinico è sviluppare e studiare un intervento basato sulla compassione (corso Auto-Compassione per le comunità sanitarie (SCHC)) negli studenti di medicina. Gli obiettivi principali sono:

  1. Esplora la fattibilità dei processi di sperimentazione tra cui reclutamento, adesione, fidelizzazione e follow-up
  2. Esplorare le esperienze degli studenti di medicina con l'intervento basato sulla compassione, compresi gli effetti percepiti, le barriere e i facilitatori alla partecipazione, i suggerimenti per il miglioramento
  3. Determinare i potenziali effetti su burnout, fatica da compassione, soddisfazione per compassione, auto-compassione, compassione per gli altri, empatia, consapevolezza, stress percepito e regolazione emotiva.

Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un corso online di Self-Compassion per le comunità sanitarie di 6 settimane e di segnalare i cambiamenti nei livelli di burnout, fatica da compassione, soddisfazione compassionevole, auto-compassione, compassione per gli altri, empatia, consapevolezza, stress percepito e regolazione emotiva dal pre al post intervento e al follow-up a 3 mesi. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un'intervista semi-strutturata per esplorare le loro esperienze con il corso, gli effetti percepiti e i suggerimenti per il miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Reclutamento
        • University of Toronto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Iscritto al primo o al secondo anno del programma MD o MD/PhD presso l'Università di Toronto,
  2. Oltre i 18 anni di età,
  3. In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese,
  4. Disposto a prendere parte al corso SCHC per l'intera durata di 6 settimane,
  5. Disposto a completare tutti i questionari relativi allo studio

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno già completato un corso di auto-compassione consapevole o un intervento basato sulla consapevolezza (riduzione dello stress basata sulla consapevolezza o terapia cognitiva basata sulla consapevolezza) negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di autocompassione
Corso manuale online di Self-Compassion per le comunità sanitarie di 6 settimane
Comportamentale: Intervento di autocompassione (corso di Autocompassione per le comunità sanitarie)
Un corso online di autocompassione consapevole di 6 settimane con sessioni settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: 4 mesi
I ricercatori misureranno il numero di partecipanti idonei e reclutati per lo studio.
4 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: 4 mesi
Gli investigatori misureranno la percentuale di partecipanti che completano i dati sui risultati.
4 mesi
Tassi di follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi
I ricercatori misureranno la percentuale di partecipanti che completano le misure dei risultati prima dell'intervento, dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
4 mesi
Aderenza
Lasso di tempo: 4 mesi
Gli investigatori misureranno il numero di partecipanti che hanno completato il corso Self-Compassion for Healthcare Communities.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala professionale della qualità della vita (ProQOL) versione 5
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura gli effetti positivi e negativi della compassione per coloro che aiutano. Include le sottoscale per la soddisfazione compassionevole e l'affaticamento compassionevole (incluso il burnout). Le risposte vengono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti nella sottoscala della soddisfazione della compassione che indicano una maggiore soddisfazione della compassione e punteggi più alti nella sottoscala della fatica della compassione che indicano un maggiore burnout.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Scala dell'autocompassione - Forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura il modo in cui normalmente ci si comporta con se stessi nei momenti difficili. Il punteggio totale varia da 1 a 5, con i punteggi più alti che rappresentano un'elevata autocompassione.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Scala della compassione relazionale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misurare le tendenze a ricevere e fornire compassione relazionale. Le risposte vengono valutate utilizzando una scala Likert a 4 punti. I punteggi più alti rappresentano una maggiore compassione per sé e per gli altri.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Il breve indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura i diversi modi in cui le persone pensano alla propria vita. Le risposte vengono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore reattività empatica.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature: forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura le tendenze di una persona a impegnarsi in pratiche di consapevolezza. Le risposte vengono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore consapevolezza.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Scala dello stress percepito-10
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura i pensieri e i sentimenti relativi allo stress. Il punteggio totale può variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento
Misura la regolazione delle emozioni. Le risposte vengono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti. Valori più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale) e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robert Simpson

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Simpson, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00046332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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