- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538597
Tietoisen itsemyötätunton verkkokoulutus lääketieteen opiskelijoille: kartoittava toteutettavuustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja tutkia myötätuntoon perustuvaa interventiota (Self-Compassion for Healthcare Communities (SCHC) -kurssi) lääketieteen opiskelijoille. Päätavoitteet ovat:
- Tutki kokeiluprosessien toteutettavuutta, mukaan lukien rekrytointi, sitoutuminen, säilyttäminen ja seuranta
- Tutustu lääketieteen opiskelijoiden kokemuksiin myötätuntoon perustuvasta interventiosta, mukaan lukien havaitut vaikutukset, esteet ja osallistumisen edistäjät, parannusehdotukset
- Selvitä mahdolliset vaikutukset työuupumukseen, myötätunnon väsymykseen, myötätunnon tyytyväisyyteen, itsetuntoon, myötätuntoon muita kohtaan, empatiaan, mindfulnessiin, havaittuun stressiin ja emotionaaliseen säätelyyn.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 6-viikkoiselle Self-Compassion for Healthcare Communities -verkkokurssille ja raportoimaan muutoksista työuupumuksessa, myötätuntoväsymyksessä, myötätunnon tyytyväisyydessä, itsemyötätuntoisuudessa, myötätunnossa toisia kohtaan, empatiaa, mindfulnessia, koettua stressiä ja emotionaalinen säätely ennen interventiota sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun tutkiakseen kokemuksiaan kurssista, havaittuja vaikutuksia ja parannusehdotuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Simpson, PhD
- Puhelinnumero: 40047 416-360-4000
- Sähköposti: robert.simpson@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Zhang, BSc
- Sähköposti: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Simpson, PhD
- Puhelinnumero: 40047 416-360-4000
- Sähköposti: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Toronton yliopiston MD- tai MD/PhD-ohjelman ensimmäiselle tai toiselle vuodelle,
- Yli 18-vuotias,
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi,
- halukas osallistumaan SCHC-kurssille enintään 6 viikon ajan,
- Haluan täyttää kaikki tutkimukseen liittyvät kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
1. Ne, jotka ovat jo suorittaneet tietoisen itsemyötätuntokurssin tai Mindfulness-pohjaisen interventiot (Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen tai Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia) viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen väliintulo
6 viikon manuaalinen online Self-Compassion for Healthcare Communities -kurssi
|
6 viikon tietoisen itsemyötätunton verkkokurssi viikoittaisilla istunnoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat tutkimukseen kelpaavien ja siihen värvättyjen osallistujien lukumäärän.
|
4 kuukautta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka täyttävät tulostiedot.
|
4 kuukautta
|
|
Seurantahinnat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka suorittavat tulosmittauksia ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
4 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat Self-Compassion for Healthcare Communities -kurssin suorittaneiden osallistujien määrää.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Professional Life Quality Scale (ProQOL) -versio 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia myötätunnolla niitä kohtaan, joita he auttavat.
Sisältää ala-asteikot myötätunnon tyytyväisyydestä ja myötätunnon väsymyksestä (mukaan lukien burnout).
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet myötätuntotyytyväisyyden ala-asteikolla osoittavat korkeampaa myötätuntotyytyväisyyttä ja korkeammat pisteet myötätuntoväsymys-ala-asteikolla korkeampaa työuupumusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Self-Compassion Scale - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa, miten ihminen tyypillisesti käyttäytyy itseään kohtaan vaikeina aikoina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat suurta itsetuntoa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Relational Compassion Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa omat taipumukset vastaanottaa ja tarjota suhteellista myötätuntoa.
Vastaukset arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa myötätuntoa itseä ja muita kohtaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt ihmissuhdereaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa erilaisia tapoja, joilla ihmiset voivat ajatella elämäänsä.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa empaattista reagointikykyä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire: lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa ihmisen taipumusta mindfulness-käytäntöihin.
Vastaukset arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän mindfulnessia.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa stressiin liittyviä ajatuksia ja tunteita.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa tunteiden säätelyä.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00046332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .