- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538597
Szkolenie online dotyczące uważnego współczucia dla studentów medycyny: eksploracyjne studium wykonalności
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i zbadanie interwencji opartej na współczuciu (kurs Self-Compassion for Healthcare Communities (SCHC)) u studentów medycyny. Główne cele to:
- Zbadaj wykonalność procesów próbnych, w tym rekrutacji, przestrzegania zasad, utrzymania i działań następczych
- Zbadaj doświadczenia studentów medycyny z interwencją opartą na współczuciu, w tym postrzegane efekty, bariery i czynniki ułatwiające uczestnictwo, sugestie ulepszeń
- Określ potencjalny wpływ na wypalenie zawodowe, zmęczenie współczuciem, satysfakcję ze współczucia, współczucie dla siebie, współczucie dla innych, empatię, uważność, odczuwany stres i regulację emocjonalną.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6-tygodniowym internetowym kursie dotyczącym współczucia dla społeczności opieki zdrowotnej i zgłoszeniu zmian w poziomach wypalenia zawodowego, zmęczenia współczuciem, satysfakcji ze współczucia, współczucia dla siebie, współczucia dla innych, empatii, uważności, odczuwanego stresu i regulację emocjonalną od okresu przed interwencją do po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie kwalifikacyjnej w celu omówienia swoich doświadczeń z kursem, postrzeganych efektów i sugestii dotyczących ulepszeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Simpson, PhD
- Numer telefonu: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire Zhang, BSc
- E-mail: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
- Rekrutacyjny
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Robert Simpson, PhD
- Numer telefonu: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisano na pierwszy lub drugi rok studiów MD lub MD/PhD na Uniwersytecie w Toronto,
- powyżej 18 roku życia,
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku,
- Chęć wzięcia udziału w kursie SCHC maksymalnie przez pełne 6 tygodni,
- Chętnie wypełnię wszystkie kwestionariusze związane ze studiami
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby, które ukończyły już kurs uważnego współczucia dla siebie lub interwencję opartą na uważności (redukcja stresu opartą na uważności lub terapia poznawcza oparta na uważności) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja polegająca na współczuciu sobie
6-tygodniowy, manualny kurs online dotyczący współczucia dla społeczności opieki zdrowotnej
|
Internetowy 6-tygodniowy kurs uważnego współczucia dla siebie z cotygodniowymi sesjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badacze zmierzą liczbę uczestników kwalifikujących się do badania i przyjętych do badania.
|
4 miesiące
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badacze zmierzą odsetek uczestników, którzy uzupełnili dane dotyczące wyników.
|
4 miesiące
|
|
Kolejne stawki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badacze zmierzą odsetek uczestników, którzy ukończyli pomiary wyników przed interwencją, po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
4 miesiące
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badacze zmierzą liczbę uczestników, którzy ukończyli kurs Współczucia dla społeczności opieki zdrowotnej.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) wersja 5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy pozytywne i negatywne skutki współczucia dla tych, którym pomaga.
Obejmuje podskale satysfakcji ze współczucia i zmęczenia współczuciem (w tym wypalenie zawodowe).
Odpowiedzi oceniane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki w podskali zadowolenia ze współczucia wskazują na wyższe zadowolenie ze współczucia, a wyższe wyniki w podskali zmęczenia współczuciem wskazują na większe wypalenie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala Współczucia wobec siebie – forma krótka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy, jak człowiek zazwyczaj zachowuje się wobec siebie w trudnych chwilach.
Całkowity wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wysokie współczucie wobec siebie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala relacyjnego współczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Zmierz swoje tendencje do przyjmowania i okazywania współczucia w relacji.
Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe współczucie dla siebie i innych.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Krótki wskaźnik reaktywności interpersonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy różne sposoby, w jakie ludzie mogą myśleć o swoim życiu.
Odpowiedzi oceniane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą reakcję empatyczną.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów: krótka forma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy skłonność do angażowania się w praktyki uważności.
Odpowiedzi oceniane są przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą uważność.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu-10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy myśli i uczucia związane ze stresem.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie stresu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala Trudności w regulacji emocji – forma skrócona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy regulację emocji.
Odpowiedzi oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wartości wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni od wartości wyjściowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00046332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .