- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538597
Capacitación en línea sobre autocompasión consciente para estudiantes de medicina: un estudio exploratorio de viabilidad
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar e investigar una intervención basada en la compasión (curso de Autocompasión para las comunidades sanitarias (SCHC)) en estudiantes de medicina. Los principales objetivos son:
- Explorar la viabilidad de los procesos de prueba, incluido el reclutamiento, la adherencia, la retención y el seguimiento.
- Explore las experiencias de los estudiantes de medicina con la intervención basada en la compasión, incluidos los efectos percibidos, las barreras y los facilitadores de la participación, sugerencias de mejora.
- Determine los efectos potenciales sobre el agotamiento, la fatiga por compasión, la satisfacción por compasión, la autocompasión, la compasión por los demás, la empatía, la atención plena, el estrés percibido y la regulación emocional.
Se pedirá a los participantes que participen en un curso en línea de 6 semanas de Autocompasión para comunidades de atención médica e informen cambios en los niveles de agotamiento, fatiga por compasión, satisfacción por compasión, autocompasión, compasión por los demás, empatía, atención plena, estrés percibido y Regulación emocional desde antes hasta después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. Además, se pedirá a los participantes que participen en una entrevista semiestructurada para explorar sus experiencias con el curso, los efectos percibidos y sugerencias de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Simpson, PhD
- Número de teléfono: 40047 416-360-4000
- Correo electrónico: robert.simpson@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Zhang, BSc
- Correo electrónico: clairewt.zhang@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A1
- Reclutamiento
- University of Toronto
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Contacto:
- Robert Simpson, PhD
- Número de teléfono: 40047 416-360-4000
- Correo electrónico: robert.simpson@uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el primer o segundo año del programa MD o MD/PhD en la Universidad de Toronto,
- Mayores de 18 años,
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés,
- Dispuesto a participar en el curso SCHC por hasta 6 semanas de duración completa,
- Dispuesto a completar todos los cuestionarios relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
1. Aquellos que ya hayan completado un curso de autocompasión consciente o una intervención basada en Mindfulness (reducción del estrés basada en Mindfulness o terapia cognitiva basada en Mindfulness) en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de autocompasión
Curso en línea manualizado de 6 semanas de autocompasión para comunidades de atención médica
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Un curso online de autocompasión consciente de 6 semanas con sesiones semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los investigadores medirán la cantidad de participantes elegibles y reclutados para el estudio.
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4 meses
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Retención
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los investigadores medirán el porcentaje de participantes que completen los datos de resultados.
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4 meses
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Tasas de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los investigadores medirán el porcentaje de participantes que completen las medidas de resultado antes de la intervención, después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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4 meses
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Adherencia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los investigadores medirán la cantidad de participantes que completaron el curso Autocompasión para las comunidades sanitarias.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL) Versión 5
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide los efectos positivos y negativos de la compasión hacia aquellos a quienes ayuda.
Incluye subescalas de satisfacción por compasión y fatiga por compasión (incluido el agotamiento).
Las respuestas se evalúan utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas en la subescala de satisfacción por compasión indican una mayor satisfacción por compasión, y las puntuaciones más altas en la subescala de fatiga por compasión indican un mayor agotamiento.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Escala de autocompasión: versión corta
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide cómo uno suele actuar consigo mismo en tiempos difíciles.
La puntuación total oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas representan una alta autocompasión.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Escala de compasión relacional
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide las tendencias de uno para recibir y brindar compasión relacional.
Las respuestas se evalúan mediante una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas representan una mayor compasión por uno mismo y por los demás.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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El breve índice de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide las diferentes formas en que las personas pueden pensar sobre sus vidas.
Las respuestas se evalúan mediante una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad de respuesta empática.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide las tendencias de uno a participar en prácticas de atención plena.
Las respuestas se evalúan mediante una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas representan más atención plena.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Escala de estrés percibido-10
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide los pensamientos y sentimientos relacionados con el estrés.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones - Forma corta
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Mide la regulación de las emociones.
Las respuestas se evalúan mediante una escala Likert de 5 puntos.
Valores más altos indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 semanas después del inicio) y 3 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Simpson, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00046332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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