高齢者のレジスタンストレーニングに対するさまざまな注意集中指導の効果とその歩行パラメータへの移行
2025年9月12日 更新者：Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
高齢者の歩行リハビリテーションのための筋力トレーニング: 神経科学からの洞察
この臨床試験の目的は、さまざまな焦点を当てた筋力トレーニングが足底屈筋力に及ぼす影響と、これが一見健康な高齢者の歩行にどのような影響を与えるかを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 一見健康な若者や高齢者において、力の非線形変動やその下にある神経生理学的メカニズムに注目が集まることによる急性効果はあるのでしょうか?
- 力の非線形変動に注意を向けることによるトレーニング効果はあるのでしょうか、またそれは一見健康な高齢者の非線形歩行変動やその下にある神経生理学的メカニズムにも影響を及ぼしますか?
研究者らは、2つの異なる外部焦点戦略と内部焦点戦略を比較し、内部焦点と比較して外部焦点の方が非線形変動が増加し、その下にある神経生理学的メカニズムがより自動化されるかどうかを確認する予定です。 急性研究では、集中状態間の差異は高齢者と同じ方向にあるものの、軽減されていると考えられるため、若年成人が評価されます。
参加者は、ふくらはぎの筋肉のトレーニングと筋力評価、およびトレッドミルでの歩行を実施します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philipp Bauer, MSc
- 電話番号：+49 1722831739
- メール：117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joao Vaz, PhD
- 電話番号：+351 967096444
- メール：jvaz@egasmoniz.edu.pt
研究場所
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Almada
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Monte de Caparica、Almada、ポルトガル、2829 - 511
- 募集
- Egas Moniz School of Health & Science
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コンタクト：
- Inês Gomes
- メール：egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の心血管疾患または肺疾患
- 腫瘍性疾患
- 下肢障害
- 神経学的障害
- 連続12分間、補助なしで歩行できない
- 認識機能障害
- 過去 12 か月以内に転倒した
- 力の発揮を制限する可能性がある整形外科的な懸念
- 金属インプラント
- TMSの副作用を引き起こす可能性のある薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内部フォーカス状態
内部焦点条件では、参加者は底屈筋の収縮に焦点を当てて座った状態でカーフレイズを実現するように指示されます。
臨床応用では、内部焦点は最も一般的に使用される指示です。
参加者は常に指示を受けなければならず、常に何かに集中しているため、ニュートラルな集中状態にすることは不可能です。
したがって、内部フォーカス条件はアクティブ コンパレータとして使用されます。
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段階的な過負荷を伴うシーテッドカーフレイズの4週間の筋力トレーニングプログラムが実行されます。
監督者は、少なくとも 48 時間の休憩時間を設けて、週に 3 回のセッションで強制的な内部集中指導を適用します。
1 セッションは 75%RM で失敗するまでの 3 シリーズで構成されます。
シリーズ間の休憩間隔は 2 分と定義されます。
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実験的：固有受容外部焦点状態
固有受容外部焦点条件では、参加者はマシンのバーを持ち上げることに集中して、着席した状態でカーフレイズを実現するように指示されます。
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段階的な過負荷を伴うシーテッドカーフレイズの4週間の筋力トレーニングプログラムが実行されます。
スーパーバイザーは、少なくとも 48 時間の休憩時間を含めて、週に 3 回のセッションで、力に特化した固有受容外部フォーカス指示を適用します。
1 セッションは 75%RM で失敗するまでの 3 シリーズで構成されます。
シリーズ間の休憩間隔は 2 分と定義されます。
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実験的：視覚的な外部フォーカス条件
視覚的外部焦点条件では、参加者は、スクリーン上に投影されたバーの変位を表す線に焦点を合わせて、シーテッドカーフレイズを実現するように指示されます。
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段階的な過負荷を伴うシーテッドカーフレイズの4週間の筋力トレーニングプログラムが実行されます。
スーパーバイザーは、少なくとも 48 時間の休憩時間を設けて、週に 3 回のセッションで強制的な視覚的外部焦点指示を適用します。
1 セッションは 75%RM で失敗するまでの 3 シリーズで構成されます。
シリーズ間の休憩間隔は 2 分と定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中および2週間のフォローアップ中の各週後の非線形力変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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最大自発的等尺性収縮の 50% における 50 秒間の等尺性タスクの力信号の時間構造の非線形変動は、サンプル エントロピー (SampEn) を使用して分析されます。サンプル エントロピー (SampEn) は、データ ポイントの短いシーケンスが全体を通して繰り返される確率を示します。信号の長さ。
SampEn が低い (0 に向かう) のは、これらのシーケンスの繰り返し間の距離が同様であるため、力の出力がより規則的であることを示しています。
SampEn 値が高くなるほど (無限大に向かって)、シーケンスの繰り返し間の距離の差が大きくなり、力の出力がより不規則で可変であることを示します。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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介入中および2週間のフォローアップ中の各週後の非線形歩行変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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12 分間の歩行トライアルからの歩行信号の時間構造の非線形変動は、信号の長さ全体にわたって短いデータ ポイントのシーケンスが繰り返される確率を示すサンプル エントロピー (SampEn) を使用して分析されます。
SampEn が低い (0 に向かう) のは、これらのシーケンスの繰り返し間の距離が類似している結果であり、より規則的な歩行出力を示します。
SampEn 値が高くなるほど (無限大に向かって)、シーケンスの繰り返し間の距離の差が大きくなり、より不規則で可変的な歩行出力が指定されます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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2週間後、4週間の介入後、および2週間の追跡調査後の皮質脊髄興奮性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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皮質の測定は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって評価されます。
刺激装置は、低強度の底屈中に活動中のヒラメ筋に運動誘発電位 (MEP) を生成します。
皮質脊髄の興奮性を評価するために、シングルパルス TMS が適用されます。
皮質脊髄興奮性については、10 回の刺激からの MEP 振幅の平均が計算されます。
値は、EMG の最大随意収縮に対して正規化された % で表示されます。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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2週間後、4週間の介入後、および2週間の追跡調査後の皮質脊髄抑制のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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皮質の測定は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって評価されます。
刺激装置は、低強度の底屈中に活動中のヒラメ筋に運動誘発電位 (MEP) を生成します。
皮質脊髄抑制を評価するには、シングルパルス TMS を適用します。
皮質脊髄抑制の場合、10 回の刺激からの筋電図の無音期間の平均が計算されます。
値はミリ秒単位で表示されます。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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2週間後、4週間の介入後、および2週間の追跡調査後の皮質内抑制のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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皮質の測定は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって評価されます。
刺激装置は、低強度の底屈中に活動中のヒラメ筋に運動誘発電位 (MEP) を生成します。
皮質内抑制を評価するために、ペアパルス TMS が適用されます。
皮質内抑制の場合、10 回の刺激からの MEP 振幅の平均が計算されます。
値は、皮質脊髄興奮性に対して正規化された%で表示されます。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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2週間後、4週間の介入後、および2週間のフォローアップ後の皮質内促進のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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皮質の測定は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって評価されます。
刺激装置は、低強度の底屈中に活動中のヒラメ筋に運動誘発電位 (MEP) を生成します。
皮質内の促進を評価するには、ペアパルス TMS が適用されます。
皮質内促進の場合、10 回の刺激からの MEP 振幅の平均が計算されます。
値は、皮質脊髄興奮性に対して正規化された%で表示されます。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週間後、4週間の介入後、および2週間の追跡調査後のアンタゴニスト共収縮指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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ヒラメ筋、前脛骨筋を伴う外側および内側の腓腹筋頭のアンタゴニスト共収縮指数 (CCI) は、式: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG) に基づいて計算されます。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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介入中および2週間のフォローアップ中の各週後の線形力変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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変動の線形尺度は、力信号内の変動量を示す変動係数 (CV) を使用して分析されます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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介入中および2週間のフォローアップ中の各週後の線形歩行変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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変動の線形尺度は、歩行信号内の変動量を示す変動係数 (CV) を使用して分析されます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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2週間、介入4週間、および2週間のフォローアップ後の歩行中の股関節、膝、足首の可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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モーション キャプチャ システムを使用して、歩行時の股関節、膝、足首の可動範囲を評価します。
この分析では、歩行サイクルのさまざまな段階を通じて各関節の角変位を評価します。
股関節と膝関節の場合、ROM には屈曲と伸展が含まれますが、足関節の場合は背屈と底屈が測定されます。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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2週間後、4週間の介入後、および2週間のフォローアップ後の歩行時の最小つま先クリアランスのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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歩行中のつま先の最小クリアランスは、モーション キャプチャ システムを使用して評価されます。
この分析では、歩行サイクルの遊脚期におけるつま先と地面の間の最小垂直距離を測定します。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、およびフォローアップ (第 6 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1236- Fractal of attention
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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