- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538766
Die Auswirkung unterschiedlicher Fokussierung von Aufmerksamkeitsanweisungen auf das Krafttraining und seine Übertragung auf Gangparameter bei älteren Erwachsenen
Krafttraining zur Gangrehabilitation bei älteren Erwachsenen: Erkenntnisse aus der Neurowissenschaft
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Krafttraining mit unterschiedlichen Fokussierungsstrategien auf die Kraft der Plantarbeugemuskulatur zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich dies auf den Gang scheinbar gesunder älterer Erwachsener auswirkt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es einen akuten Effekt der Fokussierung auf die nichtlineare Kraftvariabilität und die zugrunde liegenden neurophysiologischen Mechanismen bei scheinbar gesunden jungen und älteren Erwachsenen?
- Gibt es einen Trainingseffekt der Fokussierung der Aufmerksamkeit auf die nichtlineare Kraftvariabilität und überträgt er sich auf die nichtlineare Gangvariabilität sowie die entsprechenden zugrunde liegenden neurophysiologischen Mechanismen bei scheinbar gesunden älteren Erwachsenen?
Forscher werden zwei verschiedene externe Fokusstrategien mit einem internen Fokus vergleichen, um zu sehen, ob die nichtlineare Variabilität zunimmt und darunter liegende neurophysiologische Mechanismen bei einem externen Fokus der Aufmerksamkeit stärker automatisiert werden als bei einem internen Fokus. In der Akutstudie werden junge Erwachsene beurteilt, da angenommen wird, dass die Unterschiede zwischen den Fokusbedingungen in die gleiche Richtung wie bei älteren Erwachsenen gehen, jedoch abgeschwächt sind.
Die Teilnehmer führen Trainings- und Krafttests der Wadenmuskulatur und des Gehens auf einem Laufband durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philipp Bauer, MSc
- Telefonnummer: +49 1722831739
- E-Mail: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joao Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-Mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studienorte
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Almada
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Monte de Caparica, Almada, Portugal, 2829 - 511
- Rekrutierung
- Egas Moniz School of Health & Science
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Kontakt:
- Inês Gomes
- E-Mail: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
- Onkologische Erkrankung
- Behinderungen der unteren Gliedmaßen
- Neurologische Störungen
- Unfähigkeit, 12 Minuten lang ohne Hilfe zu gehen
- Kognitive Beeinträchtigung
- Fällt in den letzten 12 Monaten
- Orthopädische Bedenken, die die Kraftproduktion einschränken könnten
- Metallimplantate
- Arzneimittel, die bei TMS Nebenwirkungen auslösen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interner Fokuszustand
Im Zustand der inneren Konzentration wird der Teilnehmer angewiesen, das Wadenheben im Sitzen durchzuführen, indem er sich auf die Kontraktion der Plantarbeuger konzentriert.
In klinischen Anwendungen ist der interne Fokus die am häufigsten verwendete Anweisung.
Eine neutrale Fokusbedingung ist nicht möglich, da die Teilnehmer immer Anweisungen erhalten müssen und sich immer auf etwas konzentrieren werden.
Daher wird die interne Fokusbedingung als aktiver Komparator verwendet.
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Es wird ein 4-wöchiges Krafttrainingsprogramm mit Wadenheben im Sitzen und zunehmender Überlastung durchgeführt.
Ein Vorgesetzter wendet in drei Sitzungen pro Woche mit mindestens 48 Stunden Ruhezeit kraftspezifische interne Fokusanweisungen an.
Eine Sitzung besteht aus 3 Serien bis zum Scheitern mit 75 % RM.
Die Pausenintervalle zwischen den Serien betragen 2 Minuten.
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Experimental: Zustand des propriozeptiven externen Fokus
Im Zustand des propriozeptiven externen Fokus wird der Teilnehmer angewiesen, das Wadenheben im Sitzen durchzuführen, indem er sich auf das Anheben der Stange der Maschine konzentriert.
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Es wird ein 4-wöchiges Krafttrainingsprogramm mit Wadenheben im Sitzen und zunehmender Überlastung durchgeführt.
Ein Supervisor wendet in drei Sitzungen pro Woche mit mindestens 48 Stunden Ruhezeit kraftspezifische propriozeptive externe Fokusanweisungen an.
Eine Sitzung besteht aus 3 Serien bis zum Scheitern mit 75 % RM.
Die Pausenintervalle zwischen den Serien betragen 2 Minuten.
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Experimental: Visueller externer Fokuszustand
Im Zustand der visuellen externen Fokussierung wird der Teilnehmer angewiesen, Wadenheben im Sitzen durchzuführen, indem er sich auf eine Linie konzentriert, die die Verschiebung der Stange darstellt, die auf einen Bildschirm projiziert wird.
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Es wird ein 4-wöchiges Krafttrainingsprogramm mit Wadenheben im Sitzen und zunehmender Überlastung durchgeführt.
Ein Vorgesetzter wendet in drei Sitzungen pro Woche mit mindestens 48 Stunden Ruhezeit kraftspezifische Anweisungen zur visuellen externen Fokussierung an.
Eine Sitzung besteht aus 3 Serien bis zum Scheitern mit 75 % RM.
Die Pausenintervalle zwischen den Serien betragen 2 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der nichtlinearen Kraftvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach jeder Woche während der Intervention und 2 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Die nichtlineare Variabilität der zeitlichen Struktur des Kraftsignals einer 50-sekündigen isometrischen Aufgabe bei 50 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion wird mithilfe der Probenentropie (SampEn) analysiert, die die Wahrscheinlichkeit angibt, dass kurze Sequenzen von Datenpunkten durchgehend wiederholt werden die Signallänge.
Ein niedrigerer SampEn (in Richtung 0) ist die Folge ähnlicher Abstände zwischen Wiederholungen dieser Sequenzen, was auf eine gleichmäßigere Kraftabgabe hinweist.
Ein höherer SampEn-Wert (in Richtung Unendlich) resultiert aus großen Abstandsunterschieden zwischen Wiederholungen von Sequenzen, was auf eine unregelmäßigere, variablere Kraftabgabe hinweist.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Änderung der nichtlinearen Gangvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach jeder Woche während der Intervention und 2 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Die nichtlineare Variabilität der zeitlichen Struktur des Gangsignals aus einem 12-minütigen Gangversuch wird mithilfe der Probenentropie (SampEn) analysiert, die die Wahrscheinlichkeit angibt, dass kurze Sequenzen von Datenpunkten über die gesamte Signallänge wiederholt werden.
Ein niedrigerer SampEn (in Richtung 0) ist die Folge ähnlicher Abstände zwischen Wiederholungen dieser Sequenzen, was auf eine regelmäßigere Gangausgabe hinweist.
Ein höherer SampEn-Wert (in Richtung Unendlich) resultiert aus großen Abstandsunterschieden zwischen Wiederholungen von Sequenzen, was auf eine unregelmäßigere, variablere Gangleistung hinweist.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Veränderung der kortiko-spinalen Erregbarkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Die kortikalen Messungen werden mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) bewertet.
Ein Stimulator erzeugt während einer Plantarflexion geringer Intensität motorisch evozierte Potentiale (MEP) im aktiven Soleusmuskel.
Zur Beurteilung der kortiko-spinalen Erregbarkeit wird Einzelpuls-TMS eingesetzt.
Für die kortiko-spinale Erregbarkeit wird der Mittelwert der MEP-Amplitude aus 10 Stimulationen berechnet.
Die Werte werden in % normalisiert auf die maximale willkürliche EMG-Kontraktion dargestellt.
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Veränderung der kortiko-spinalen Hemmung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Die kortikalen Messungen werden mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) bewertet.
Ein Stimulator erzeugt während einer Plantarflexion geringer Intensität motorisch evozierte Potentiale (MEP) im aktiven Soleusmuskel.
Zur Beurteilung der kortiko-spinalen Hemmung wird Einzelpuls-TMS eingesetzt.
Für die kortiko-spinale Hemmung wird der Mittelwert der elektromyographischen Ruheperioden aus 10 Stimulationen berechnet.
Die Werte werden in ms angegeben.
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Veränderung der intrakortikalen Hemmung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Die kortikalen Messungen werden mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) bewertet.
Ein Stimulator erzeugt während einer Plantarflexion geringer Intensität motorisch evozierte Potentiale (MEP) im aktiven Soleusmuskel.
Zur Beurteilung der intrakortikalen Hemmung wird die Paired-Pulse-TMS eingesetzt.
Für die intrakortikale Hemmung wird der Mittelwert der MEP-Amplitude aus 10 Stimulationen berechnet.
Die Werte werden in % normalisiert auf die kortiko-spinale Erregbarkeit dargestellt.
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Veränderung der intrakortikalen Erleichterung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Die kortikalen Messungen werden mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) bewertet.
Ein Stimulator erzeugt während einer Plantarflexion geringer Intensität motorisch evozierte Potentiale (MEP) im aktiven Soleusmuskel.
Zur Beurteilung der intrakortikalen Fazilitation wird das Paired-Pulse-TMS eingesetzt.
Für die intrakortikale Erleichterung wird der Mittelwert der MEP-Amplitude aus 10 Stimulationen berechnet.
Die Werte werden in % normalisiert auf die kortiko-spinale Erregbarkeit dargestellt.
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Antagonisten-Co-Kontraktionsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Der antagonistische Co-Kontraktionsindex (CCI) des Soleus sowie der lateralen und medialen Gastrocnemius-Köpfe mit Tibialis anterior wird anhand der Formel berechnet: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG).
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Änderung der linearen Kraftvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach jeder Woche während der Intervention und 2 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Das lineare Maß der Variabilität wird mit dem Variationskoeffizienten (CV) analysiert, der das Ausmaß der Variabilität innerhalb des Kraftsignals angibt.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Änderung der linearen Gangvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach jeder Woche während der Intervention und 2 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Das lineare Maß der Variabilität wird mit dem Variationskoeffizienten (CV) analysiert, der das Ausmaß der Variabilität innerhalb des Gangsignals angibt.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Änderung des Bewegungsumfangs von Hüfte, Knie und Knöchel während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Der Bewegungsbereich von Hüfte, Knie und Knöchel während des Gehens wird mithilfe eines Bewegungserfassungssystems beurteilt.
Diese Analyse bewertet die Winkelverschiebung jedes Gelenks in den verschiedenen Phasen des Gangzyklus.
Für das Hüft- und Kniegelenk umfasst der ROM die Beugung und Streckung, während für das Sprunggelenk die Dorsalflexion und die Plantarflexion gemessen werden.
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Änderung des minimalen Zehenabstands beim Gehen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen Intervention und 2 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Der minimale Zehenabstand beim Gehen wird mithilfe eines Bewegungserfassungssystems ermittelt.
Diese Analyse misst den kleinsten vertikalen Abstand zwischen der Zehe und dem Boden während der Schwungphase des Gangzyklus.
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Baseline, Woche 2, Woche 4 und Follow-up (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 1236- Fractal of attention
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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