Effekten af forskelligt fokus af opmærksomhedsinstruktioner på modstandstræning og dens overførsel til gangparametre hos ældre voksne
12. september 2025 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Styrketræning til gangrehabilitering hos ældre voksne: indsigt fra neurovidenskab
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekterne af styrketræning med forskellige fokus på opmærksomhedsstrategier på plantar flexor force og hvordan dette påvirker gang hos tilsyneladende raske ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der en akut effekt af fokus på ikke-lineær kraftvariabilitet og de underliggende neurofysiologiske mekanismer hos tilsyneladende raske unge og ældre voksne?
- Er der en træningseffekt af fokus på opmærksomhed på ikke-lineær kraftvariabilitet og overføres den til ikke-lineær gangvariabilitet såvel som de respektive underliggende neurofysiologiske mekanismer hos tilsyneladende raske ældre voksne?
Forskere vil sammenligne to forskellige eksterne fokusstrategier med et internt fokus for at se, om ikke-lineær variabilitet øges, og underliggende neurofysiologiske mekanismer er mere automatiserede med et eksternt fokus for opmærksomhed sammenlignet med et internt fokus. I den akutte undersøgelse vurderes unge voksne, da forskellene mellem fokusforhold menes at være i samme retning som for ældre, men svækkede.
Deltagerne vil udføre træning og styrkevurderinger af lægmusklerne og gå på løbebånd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philipp Bauer, MSc
- Telefonnummer: +49 1722831739
- E-mail: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joao Vaz, PhD
- Telefonnummer: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Studiesteder
-
-
Almada
-
Monte de Caparica, Almada, Portugal, 2829 - 511
- Rekruttering
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Kontakt:
- Inês Gomes
- E-mail: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom
- Onkologisk sygdom
- Handicap i underekstremiteterne
- Neurologiske lidelser
- Manglende evne til at gå uden hjælp i 12 sammenhængende minutter
- Kognitiv svækkelse
- Falder inden for de foregående 12 måneder
- Ortopædiske bekymringer, som kan begrænse kraftproduktionen
- Metalimplantater
- Medicin, der kan udløse bivirkninger ved TMS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intern fokustilstand
I den interne fokustilstand instrueres deltageren i at realisere siddende kalvevoksninger ved at fokusere på at trække plantar-flexorerne sammen.
I kliniske applikationer er det interne fokus den mest almindeligt anvendte instruktion.
Det er ikke muligt at have en neutral fokusbetingelse, da deltagerne altid skal modtage instruktioner og altid vil have fokus på noget.
Derfor bruges den interne fokustilstand som en aktiv komparator.
|
Der gennemføres et 4 ugers styrketræningsprogram med siddende læghævninger med progressiv overbelastning.
En supervisor anvender styrkespecifik intern fokusinstruktion i tre sessioner om ugen med mindst 48 timers hviletid.
En session består af 3 serier indtil fejl med 75% RM.
Hvileintervaller mellem serier er defineret som 2 minutter.
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv ekstern fokustilstand
I den proprioceptive ydre fokustilstand bliver deltageren instrueret i at realisere siddende læghævninger ved at fokusere på at løfte maskinens stang.
|
Der gennemføres et 4 ugers styrketræningsprogram med siddende læghævninger med progressiv overbelastning.
En supervisor anvender kraftspecifik proprioceptiv ekstern fokusinstruktion i tre sessioner om ugen med mindst 48 timers hviletid.
En session består af 3 serier indtil fejl med 75% RM.
Hvileintervaller mellem serier er defineret som 2 minutter.
|
|
Eksperimentel: Visuel ekstern fokustilstand
I den visuelle ydre fokustilstand bliver deltageren instrueret i at realisere siddende læghævninger ved at fokusere på en linje, der repræsenterer forskydningen af stangen projiceret på en skærm.
|
Der gennemføres et 4 ugers styrketræningsprogram med siddende læghævninger med progressiv overbelastning.
En supervisor anvender kraftspecifik visuel ekstern fokusinstruktion i tre sessioner om ugen med mindst 48 timers hviletid.
En session består af 3 serier indtil fejl med 75% RM.
Hvileintervaller mellem serier er defineret som 2 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ikke-lineær kraftvariabilitet efter hver uge under intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Den ikke-lineære variabilitet af den tidsmæssige struktur af kraftsignalet for en 50 sekunders isometrisk opgave ved 50 % af den maksimale frivillige isometriske kontraktion analyseres ved hjælp af prøveentropi (SampEn), som angiver sandsynligheden for, at korte sekvenser af datapunkter gentages hele vejen igennem. signalets længde.
Lavere SampEn (mod 0) er konsekvensen af lignende afstande mellem gentagelser af disse sekvenser, hvilket indikerer en mere regelmæssig kraftudgang.
En højere SampEn-værdi (mod uendeligt) skyldes store forskelle i afstande mellem gentagelser af sekvenser, hvilket angiver en mere uregelmæssig, variabel kraftudgang.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i ikke-lineær gangvariabilitet efter hver uge under intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Den ikke-lineære variabilitet af den tidsmæssige struktur af gangsignalet fra et 12 minutters gangforsøg analyseres ved hjælp af prøveentropi (SampEn), som angiver sandsynligheden for, at korte sekvenser af datapunkter gentages i hele signallængden.
Lavere SampEn (mod 0) er konsekvensen af lignende afstande mellem gentagelser af disse sekvenser, hvilket indikerer et mere regelmæssigt gangoutput.
En højere SampEn-værdi (mod uendeligt) skyldes store forskelle i afstande mellem gentagelser af sekvenser, hvilket angiver et mere uregelmæssigt, variabelt gangoutput.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i cortico-spinal excitabilitet efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
De kortikale mål vurderes med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
En stimulator genererer motorisk fremkaldte potentialer (MEP) i den aktive soleus-muskel under en lav-intensitet plantarflexion.
For at vurdere cortico-spinal excitabilitet anvendes enkelt-puls TMS.
For cortico-spinal excitabilitet beregnes middelværdien af MEP-amplituden fra 10 stimuleringer.
Værdierne vil blive præsenteret i % normaliseret til EMG maksimale frivillige kontraktion.
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i cortico-spinal hæmning efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
De kortikale mål vurderes med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
En stimulator genererer motorisk fremkaldte potentialer (MEP) i den aktive soleus-muskel under en lav-intensitet plantarflexion.
For at vurdere cortico-spinal inhibering anvendes enkeltpuls TMS.
For cortico-spinal inhibering beregnes gennemsnittet af elektromyografiske stille perioder fra 10 stimulationer.
Værdierne er præsenteret i ms.
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i intra-kortikal hæmning efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
De kortikale mål vurderes med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
En stimulator genererer motorisk fremkaldte potentialer (MEP) i den aktive soleus-muskel under en lav-intensitet plantarflexion.
For at vurdere intra-kortikal hæmning anvendes paired-pulse TMS.
For intra-kortikal inhibering beregnes middelværdien af MEP-amplituden fra 10 stimuleringer.
Værdierne vil blive præsenteret i % normaliseret til cortico-spinal excitabilitet.
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i intra-kortikal facilitering efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
De kortikale mål vurderes med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
En stimulator genererer motorisk fremkaldte potentialer (MEP) i den aktive soleus-muskel under en lav-intensitet plantarflexion.
For at vurdere intra-kortikal facilitering anvendes parret puls TMS.
For intra-kortikal facilitering beregnes middelværdien af MEP-amplituden fra 10 stimuleringer.
Værdierne vil blive præsenteret i % normaliseret til cortico-spinal excitabilitet.
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Antagonist Co-Contraction Index efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Antagonist co-contraction index (CCI) for soleus samt for de laterale og mediale gastrocnemius hoveder med tibialis anterior vil blive beregnet ud fra formlen: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG).
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i lineær kraftvariabilitet efter hver uge under intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Det lineære mål for variabilitet analyseres med variationskoefficienten (CV), som angiver mængden af variabilitet inden for kraftsignalet.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline i lineær gangvariabilitet efter hver uge under intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Det lineære mål for variabilitet analyseres med variationskoefficienten (CV), som angiver mængden af variabilitet inden for gangsignalet.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline af hofte, knæ, ankel bevægelsesområde under gang efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Hofte-, knæ- og ankelbevægelser under gang vil blive vurderet ved hjælp af et motion capture-system.
Denne analyse vurderer vinkelforskydningen af hvert led gennem de forskellige faser af gangcyklussen.
For hofte- og knæleddet involverer ROM fleksion og ekstension, mens der for ankelleddet måles dorsalfleksion og plantarfleksion.
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
|
Ændring fra baseline for minimum tåclearance under gang efter efter 2 uger, 4 ugers intervention og 2 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Minimum tåafstand under gang vil blive vurderet ved hjælp af et motion capture-system.
Denne analyse måler den mindste lodrette afstand mellem tåen og jorden under svingfasen af gangcyklussen.
|
Baseline, uge 2, uge 4 og opfølgning (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1236- Fractal of attention
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .