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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538766
노인의 저항 훈련과 보행 매개변수로의 전달에 대한 주의 지시의 다른 초점의 효과
2025년 9월 12일 업데이트: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
노인의 보행 재활을 위한 근력 훈련: 신경과학의 통찰
이 임상 시험의 목표는 발바닥 굴근 힘에 대한 다양한 주의 전략에 초점을 맞춘 근력 훈련의 효과와 이것이 명백히 건강한 노인의 보행에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 분명히 건강한 청년과 노년층의 비선형 힘 변동성과 하부 신경생리학적 메커니즘에 주의를 집중하는 것의 급성 효과가 있습니까?
- 비선형 힘 변동성에 주의를 집중하는 훈련 효과가 있고, 이는 명백히 건강한 노인의 비선형 보행 변동성과 각각의 하위 신경생리학적 메커니즘으로 전달됩니까?
연구자들은 두 가지 외부 초점 전략을 내부 초점과 비교하여 비선형 변동성이 증가하고 내부 신경생리학적 메커니즘이 내부 초점에 비해 외부 초점을 통해 더 자동화되는지 확인합니다. 급성 연구에서 젊은 성인은 초점 조건 간의 차이가 노인과 동일한 방향이지만 약화되는 것으로 생각되므로 평가됩니다.
참가자들은 종아리 근육과 런닝머신 걷기에 대한 훈련과 근력 평가를 수행하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philipp Bauer, MSc
- 전화번호: +49 1722831739
- 이메일: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Joao Vaz, PhD
- 전화번호: +351 967096444
- 이메일: jvaz@egasmoniz.edu.pt
연구 장소
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Almada
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Monte de Caparica, Almada, 포르투갈, 2829 - 511
- 모병
- Egas Moniz School of Health & Science
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연락하다:
- Inês Gomes
- 이메일: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환
- 종양성 질환
- 하지 장애
- 신경 장애
- 12분간 연속으로 도움 없이 걸을 수 없음
- 인지 장애
- 지난 12개월 동안의 낙상
- 힘 생산을 제한할 수 있는 정형외과적 문제
- 금속 임플란트
- TMS로 부작용을 유발할 수 있는 약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내부 초점 조건
내부 초점 조건에서 참가자는 발바닥 굴근을 수축하는 데 초점을 맞춰 앉아서 종아리를 들어올리도록 지시받습니다.
임상 적용에서 내부 초점은 가장 일반적으로 사용되는 지침입니다.
참가자는 항상 지시를 받아야 하고 항상 무언가에 집중해야 하기 때문에 중립적인 초점 조건을 갖는 것은 불가능합니다.
따라서 내부 초점 조건은 능동 비교기로 사용됩니다.
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점진적인 과부하를 동반한 앉아서 하는 종아리 들어올리기의 4주 근력 훈련 프로그램이 수행됩니다.
감독자는 최소 48시간의 휴식 시간과 함께 일주일에 3번의 세션으로 강제 특정 내부 집중 교육을 적용합니다.
한 세션은 75%RM으로 실패할 때까지 3개의 시리즈로 구성됩니다.
시리즈 사이의 휴식 간격은 2분으로 정의됩니다.
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실험적: 고유 감각 외부 초점 조건
고유감각 외부 초점 조건에서 참가자는 기계의 바를 들어 올리는 데 집중하여 앉은 종아리 들어올리기를 실현하도록 지시받습니다.
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점진적인 과부하를 동반한 앉아서 하는 종아리 들어올리기의 4주 근력 훈련 프로그램이 수행됩니다.
감독자는 최소 48시간의 휴식 시간과 함께 일주일에 3번의 세션으로 힘별 고유 감각 외부 초점 교육을 적용합니다.
한 세션은 75%RM으로 실패할 때까지 3개의 시리즈로 구성됩니다.
시리즈 사이의 휴식 간격은 2분으로 정의됩니다.
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실험적: 시각적 외부 초점 조건
시각적 외부 초점 조건에서 참가자는 화면에 투사된 막대의 변위를 나타내는 선에 초점을 맞춰 앉은 종아리 들어올리기를 실현하도록 지시받습니다.
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점진적인 과부하를 동반한 앉아서 하는 종아리 들어올리기의 4주 근력 훈련 프로그램이 수행됩니다.
감독자는 최소 48시간의 휴식 시간과 함께 일주일에 3번의 세션을 통해 힘별 시각적 외부 초점 지침을 적용합니다.
한 세션은 75%RM으로 실패할 때까지 3개의 시리즈로 구성됩니다.
시리즈 사이의 휴식 간격은 2분으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 및 2주 추적 기간 동안 매주 이후 비선형 힘 변동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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최대 자발적 등척성 수축의 50%에서 50초 등척성 작업의 힘 신호의 시간적 구조의 비선형 가변성은 샘플 엔트로피(SampEn)를 사용하여 분석되며, 이는 데이터 포인트의 짧은 시퀀스가 전체적으로 반복될 확률을 나타냅니다. 신호 길이.
낮은 SampEn(0 방향)은 해당 시퀀스의 반복 간 거리가 비슷하기 때문에 발생하며, 이는 보다 규칙적인 힘 출력을 나타냅니다.
SampEn 값(무한대 방향)이 높을수록 시퀀스 반복 간의 거리 차이가 커지므로 더 불규칙하고 가변적인 힘 출력이 지정됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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중재 및 2주 추적 기간 동안 매주 이후 비선형 보행 가변성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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12분 보행 시험에서 얻은 보행 신호의 시간적 구조의 비선형 변동성은 샘플 엔트로피(SampEn)를 사용하여 분석됩니다. 이는 짧은 데이터 포인트 시퀀스가 신호 길이 전체에 걸쳐 반복될 확률을 나타냅니다.
낮은 SampEn(0 방향)은 해당 시퀀스의 반복 간 거리가 비슷하기 때문에 발생하며, 이는 보다 규칙적인 보행 출력을 나타냅니다.
SampEn 값(무한대 방향)이 높을수록 시퀀스 반복 간의 거리 차이가 커지므로 더 불규칙하고 가변적인 보행 출력을 나타냅니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2주, 4주 중재 및 2주 추적 관찰 후 피질-척추 흥분성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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대뇌 피질 측정은 경두개 자기 자극(TMS)으로 평가됩니다.
자극기는 저강도 족저굴곡 동안 활성 가자미근에서 운동 유발 전위(MEP)를 생성합니다.
피질-척추 흥분성을 평가하기 위해 단일 펄스 TMS가 적용됩니다.
코르티코-척추 흥분성의 경우 10회 자극의 MEP 진폭 평균이 계산됩니다.
값은 EMG 최대 자발적 수축에 대해 정규화된 %로 표시됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2주, 4주 중재 및 2주 추적 조사 후 대뇌 피질-척추 억제의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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대뇌 피질 측정은 경두개 자기 자극(TMS)으로 평가됩니다.
자극기는 저강도 족저굴곡 동안 활성 가자미근에서 운동 유발 전위(MEP)를 생성합니다.
코르티코-척추 억제를 평가하기 위해 단일 펄스 TMS가 적용됩니다.
피질-척추 억제의 경우 10회 자극으로부터 근전도 무증상 기간의 평균을 계산합니다.
값은 ms 단위로 표시됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2주, 4주 중재 및 2주 추적 조사 후 대뇌 피질 내 억제의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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대뇌 피질 측정은 경두개 자기 자극(TMS)으로 평가됩니다.
자극기는 저강도 족저굴곡 동안 활성 가자미근에서 운동 유발 전위(MEP)를 생성합니다.
피질 내 억제를 평가하기 위해 쌍 펄스 TMS가 적용됩니다.
피질 내 억제의 경우 10회 자극의 MEP 진폭 평균이 계산됩니다.
값은 피질 척수 흥분성에 대해 표준화된 %로 표시됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2주, 4주 중재 및 2주 추적 관찰 후 피질 내 촉진의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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대뇌 피질 측정은 경두개 자기 자극(TMS)으로 평가됩니다.
자극기는 저강도 족저굴곡 동안 활성 가자미근에서 운동 유발 전위(MEP)를 생성합니다.
피질 내 촉진을 평가하기 위해 쌍 펄스 TMS가 적용됩니다.
피질 내 촉진을 위해 10회 자극의 MEP 진폭 평균이 계산됩니다.
값은 피질 척수 흥분성에 대해 표준화된 %로 표시됩니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주, 4주 개입 및 2주 추적 관찰 후 길항제 동시 수축 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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가자미근과 전경골근이 있는 외측 및 내측 비복근의 길항제 공동 수축 지수(CCI)는 다음 공식에 기초하여 계산됩니다: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG).
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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중재 및 2주 추적 기간 동안 매주 선형 힘 변동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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변동성의 선형 측정은 힘 신호 내의 변동성 양을 나타내는 변동 계수(CV)로 분석됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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중재 및 2주간의 추적 기간 동안 매주 이후 선형 보행 가변성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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변동성의 선형 측정값은 보행 신호 내 변동성의 양을 나타내는 변동 계수(CV)로 분석됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2주, 4주 중재 및 2주 추적 관찰 후 보행 중 엉덩이, 무릎, 발목 운동 범위의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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보행 중 엉덩이, 무릎, 발목의 운동 범위는 모션 캡처 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 분석은 보행 주기의 여러 단계를 통해 각 관절의 각도 변위를 평가합니다.
고관절과 무릎 관절의 경우 ROM은 굴곡과 신전을 포함하고, 발목 관절의 경우 배측 굴곡과 족저 굴곡을 측정합니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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2주, 4주 중재 및 2주 추적 관찰 후 보행 중 최소 발가락 간격의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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보행 중 최소 발가락 간격은 모션 캡처 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 분석은 보행 주기의 유각기 동안 발가락과 지면 사이의 최소 수직 거리를 측정합니다.
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기준선, 2주차, 4주차 및 후속 조치(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1236- Fractal of attention
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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