- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538766
O efeito de diferentes instruções de foco de atenção no treinamento de resistência e sua transferência para parâmetros de marcha em adultos mais velhos
Treinamento de força para reabilitação da marcha em idosos: percepções da neurociência
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do treinamento de força com diferentes estratégias de foco de atenção na força flexora plantar e como isso afeta a marcha em idosos aparentemente saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Existe um efeito agudo do foco de atenção na variabilidade de força não linear e nos mecanismos neurofisiológicos subjacentes em jovens e idosos aparentemente saudáveis?
- Existe um efeito do treinamento do foco de atenção na variabilidade não linear da força e ele se transfere para a variabilidade não linear da marcha, bem como para os respectivos mecanismos neurofisiológicos subjacentes em idosos aparentemente saudáveis?
Os pesquisadores compararão duas estratégias diferentes de foco externo com um foco interno para ver se a variabilidade não linear aumenta e se os mecanismos neurofisiológicos subjacentes são mais automatizados com um foco de atenção externo em comparação com um foco interno. No estudo agudo, os adultos jovens são avaliados, uma vez que se pensa que as diferenças entre as condições focais estão na mesma direção que as dos adultos mais velhos, mas são atenuadas.
Os participantes realizarão avaliações de treinamento e força dos músculos da panturrilha e caminhada em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philipp Bauer, MSc
- Número de telefone: +49 1722831739
- E-mail: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
Estude backup de contato
- Nome: Joao Vaz, PhD
- Número de telefone: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Locais de estudo
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Almada
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Monte de Caparica, Almada, Portugal, 2829 - 511
- Recrutamento
- Egas Moniz School of Health & Science
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Contato:
- Inês Gomes
- E-mail: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular ou pulmonar grave
- Doença oncológica
- Deficiências dos membros inferiores
- Problemas neurológicos
- Incapacidade de andar sem ajuda por 12 minutos contínuos
- Comprometimento cognitivo
- Quedas nos últimos 12 meses
- Preocupações ortopédicas, que podem limitar a produção de força
- Implantes metálicos
- Medicamento que pode desencadear efeitos colaterais com TMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição de foco interno
Na condição de foco interno o participante é instruído a realizar elevações de panturrilha sentado concentrando-se na contração dos flexores plantares.
Em aplicações clínicas, o foco interno é a instrução mais comumente utilizada.
Não é possível ter uma condição de foco neutro, pois os participantes sempre terão que receber instruções e estarão sempre focados em alguma coisa.
Portanto, a condição de foco interno é usada como comparador ativo.
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É realizado um programa de treinamento de força de 4 semanas com elevação da panturrilha sentada com sobrecarga progressiva.
Um supervisor aplica instruções de foco interno específicas da força em três sessões por semana com pelo menos 48 horas de descanso.
Uma sessão consiste em 3 séries até falha com 75%RM.
Os intervalos de descanso entre as séries são definidos como 2 minutos.
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Experimental: Condição de foco externo proprioceptivo
Na condição de foco externo proprioceptivo, o participante é instruído a realizar elevações de panturrilha sentado, concentrando-se no levantamento da barra da máquina.
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É realizado um programa de treinamento de força de 4 semanas com elevação da panturrilha sentada com sobrecarga progressiva.
Um supervisor aplica instruções de foco externo proprioceptivo específico de força em três sessões por semana com pelo menos 48 horas de descanso.
Uma sessão consiste em 3 séries até falha com 75%RM.
Os intervalos de descanso entre as séries são definidos como 2 minutos.
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Experimental: Condição de foco visual externo
Na condição de foco visual externo o participante é instruído a realizar elevações de panturrilhas sentado focando em uma linha que representa o deslocamento da barra projetada em uma tela.
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É realizado um programa de treinamento de força de 4 semanas com elevação da panturrilha sentada com sobrecarga progressiva.
Um supervisor aplica instruções específicas de foco visual externo em três sessões por semana com pelo menos 48 horas de descanso.
Uma sessão consiste em 3 séries até falha com 75%RM.
Os intervalos de descanso entre as séries são definidos como 2 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na variabilidade de força não linear após cada semana durante a intervenção e acompanhamento de 2 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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A variabilidade não linear da estrutura temporal do sinal de força de uma tarefa isométrica de 50 segundos a 50% da contração isométrica voluntária máxima é analisada usando entropia amostral (SampEn), que indica a probabilidade de que sequências curtas de pontos de dados sejam repetidas ao longo o comprimento do sinal.
A menor SampEn (em direção a 0) é consequência de distâncias semelhantes entre as repetições dessas sequências, o que indica uma saída de força mais regular.
Um valor mais alto de SampEn (em direção ao infinito) resulta de grandes diferenças de distâncias entre repetições de sequências, o que designa uma saída de força mais irregular e variável.
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Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Mudança da linha de base na variabilidade não linear da marcha após cada semana durante a intervenção e acompanhamento de 2 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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A variabilidade não linear da estrutura temporal do sinal de marcha de um teste de marcha de 12 minutos é analisada usando entropia de amostra (SampEn), que indica a probabilidade de que sequências curtas de pontos de dados sejam repetidas ao longo do comprimento do sinal.
A menor SampEn (em direção a 0) é consequência de distâncias semelhantes entre as repetições dessas sequências, o que indica uma saída de marcha mais regular.
Um valor mais alto de SampEn (em direção ao infinito) resulta de grandes diferenças de distâncias entre repetições de sequências, o que designa uma saída de marcha mais irregular e variável.
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Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Alteração da linha de base na excitabilidade córtico-espinhal após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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As medidas corticais são avaliadas com estimulação magnética transcraniana (TMS).
Um estimulador gera potenciais evocados motores (PEM) no músculo sóleo ativo durante uma flexão plantar de baixa intensidade.
Para avaliar a excitabilidade córtico-espinhal, é aplicado TMS de pulso único.
Para excitabilidade córtico-espinhal, é calculada a média da amplitude MEP de 10 estimulações.
Os valores serão apresentados em % normalizados para a contração voluntária máxima EMG.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Alteração da linha de base na inibição córtico-espinhal após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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As medidas corticais são avaliadas com estimulação magnética transcraniana (TMS).
Um estimulador gera potenciais evocados motores (PEM) no músculo sóleo ativo durante uma flexão plantar de baixa intensidade.
Para avaliar a inibição córtico-espinhal, é aplicado TMS de pulso único.
Para a inibição córtico-espinhal é calculada a média dos períodos de silêncio eletromiográfico de 10 estimulações.
Os valores são apresentados em ms.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Alteração da linha de base na inibição intracortical após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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As medidas corticais são avaliadas com estimulação magnética transcraniana (TMS).
Um estimulador gera potenciais evocados motores (PEM) no músculo sóleo ativo durante uma flexão plantar de baixa intensidade.
Para avaliar a inibição intracortical, é aplicado TMS de pulso pareado.
Para inibição intracortical, é calculada a média da amplitude MEP de 10 estimulações.
Os valores serão apresentados em % normalizados para a excitabilidade córtico-espinhal.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Mudança da linha de base na facilitação intracortical após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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As medidas corticais são avaliadas com estimulação magnética transcraniana (TMS).
Um estimulador gera potenciais evocados motores (PEM) no músculo sóleo ativo durante uma flexão plantar de baixa intensidade.
Para avaliar a facilitação intracortical, é aplicado TMS de pulso pareado.
Para facilitação intracortical, é calculada a média da amplitude MEP de 10 estimulações.
Os valores serão apresentados em % normalizados para a excitabilidade córtico-espinhal.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no índice de cocontração do antagonista após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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O índice de cocontração antagonista (CCI) do sóleo, bem como das cabeças do gastrocnêmio lateral e medial com tibial anterior será calculado com base na fórmula: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG).
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Mudança da linha de base na variabilidade da força linear após cada semana durante a intervenção e acompanhamento de 2 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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A medida linear de variabilidade é analisada com o coeficiente de variação (CV), que indica a quantidade de variabilidade dentro do sinal de força.
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Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Mudança da linha de base na variabilidade linear da marcha após cada semana durante a intervenção e acompanhamento de 2 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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A medida linear da variabilidade é analisada com o coeficiente de variação (CV), que indica a quantidade de variabilidade no sinal da marcha.
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Linha de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Alteração da linha de base da amplitude de movimento do quadril, joelho e tornozelo durante a marcha após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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A amplitude de movimento do quadril, joelho e tornozelo durante a marcha será avaliada usando um sistema de captura de movimento.
Esta análise avalia o deslocamento angular de cada articulação nas diferentes fases do ciclo da marcha.
Para a articulação do quadril e joelho, a ADM envolve flexão e extensão, enquanto para a articulação do tornozelo são medidas a dorsiflexão e a flexão plantar.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Mudança da linha de base de folga mínima dos dedos do pé durante a marcha após 2 semanas, 4 semanas de intervenção e 2 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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A folga mínima dos dedos dos pés durante a marcha será avaliada usando um sistema de captura de movimento.
Esta análise mede a menor distância vertical entre o dedo do pé e o solo durante a fase de balanço do ciclo da marcha.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Acompanhamento (Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 1236- Fractal of attention
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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