- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538766
Erilaisten huomion keskittymisohjeiden vaikutus vastusharjoitteluun ja sen siirtäminen kävelyparametreihin vanhemmilla aikuisilla
Voimaharjoittelu ikääntyneiden aikuisten kävelyn kuntouttamiseen: näkemyksiä neurotieteestä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri keskittymisstrategioiden voimaharjoittelun vaikutuksia jalkapohjan koukistusvoimaan ja sitä, miten tämä vaikuttaa kävelyyn näennäisesti terveillä iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko huomion keskittämisellä akuutti vaikutus epälineaariseen voiman vaihteluun ja sen alla oleviin neurofysiologisiin mekanismeihin näennäisesti terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla?
- Onko huomion keskittämisellä harjoitusvaikutus epälineaariseen voiman vaihteluun ja siirtyykö se epälineaariseen kävelyvaihteluihin sekä vastaaviin neurofysiologisiin mekanismeihin näennäisesti terveillä vanhemmilla aikuisilla?
Tutkijat vertaavat kahta erilaista ulkoista fokusstrategiaa sisäiseen fokusointiin nähdäkseen, lisääntyykö epälineaarinen vaihtelu ja onko sen alla olevat neurofysiologiset mekanismit automatisoituneet ulkoisella huomiolla kuin sisäisellä fokuksella. Akuutissa tutkimuksessa nuoria aikuisia arvioidaan, koska erojen keskittymisolosuhteiden välillä uskotaan olevan samansuuntaisia kuin vanhemmilla aikuisilla, mutta heikentyneet.
Osallistujat tekevät pohkeiden lihasten harjoittelu- ja voimaarvioinnit sekä juoksumatolla kävelemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp Bauer, MSc
- Puhelinnumero: +49 1722831739
- Sähköposti: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joao Vaz, PhD
- Puhelinnumero: +351 967096444
- Sähköposti: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Opiskelupaikat
-
-
Almada
-
Monte de Caparica, Almada, Portugali, 2829 - 511
- Rekrytointi
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Inês Gomes
- Sähköposti: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- tai keuhkosairaus
- Onkologinen sairaus
- Alaraajojen vammat
- Neurologiset häiriöt
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua 12 minuuttia yhtäjaksoisesti
- Kognitiivinen rajoite
- Laskee edellisten 12 kuukauden aikana
- Ortopediset ongelmat, jotka saattavat rajoittaa voimantuotantoa
- Metalliset implantit
- Lääke, joka voi aiheuttaa TMS:n sivuvaikutuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sisäinen tarkennustila
Sisäisessä fokustilassa osallistujaa ohjataan toteuttamaan istuvat pohkeet nostot keskittymällä jalkapohjan koukistamiseen.
Kliinisissä sovelluksissa sisäinen fokus on yleisimmin käytetty ohje.
Neutraali keskittymisehto ei ole mahdollista, koska osallistujien on aina saatava ohjeita ja he keskittyvät aina johonkin.
Siksi sisäistä tarkennustilaa käytetään aktiivisena vertailijana.
|
Suoritetaan 4 viikon voimaharjoitteluohjelma istuvilla pohkeiden nostoilla progressiivisella ylikuormituksella.
Ohjaaja antaa voimakohtaista sisäistä fokusoppia kolmessa jaksossa viikossa vähintään 48 tunnin lepoajalla.
Yksi istunto koostuu 3 sarjasta epäonnistumiseen asti 75 % RM:llä.
Sarjojen väliset lepovälit on määritelty 2 minuutiksi.
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen ulkoinen keskittymistila
Proprioseptiivisen ulkoisen tarkennuksen tilassa osallistujaa ohjataan toteuttamaan istuvat pohkeet nostot keskittymällä koneen tangon nostamiseen.
|
Suoritetaan 4 viikon voimaharjoitteluohjelma istuvilla pohkeiden nostoilla progressiivisella ylikuormituksella.
Ohjaaja antaa voimaspesifistä proprioseptiivistä ulkoisen fokusoinnin opetusta kolmessa jaksossa viikossa vähintään 48 tunnin lepoajalla.
Yksi istunto koostuu 3 sarjasta epäonnistumiseen asti 75 % RM:llä.
Sarjojen väliset lepovälit on määritelty 2 minuutiksi.
|
|
Kokeellinen: Visuaalinen ulkoinen tarkennustila
Visuaalisen ulkoisen tarkennuksen tilassa osallistujaa ohjataan toteuttamaan istuvat pohkeet nostot keskittymällä ruudulle projisoidun tangon siirtymää kuvaavaan viivaan.
|
Suoritetaan 4 viikon voimaharjoitteluohjelma istuvilla pohkeiden nostoilla progressiivisella ylikuormituksella.
Ohjaaja harjoittaa voimakohtaista visuaalista ulkoista fokusointia kolmessa istunnossa viikossa vähintään 48 tunnin lepoajalla.
Yksi istunto koostuu 3 sarjasta epäonnistumiseen asti 75 % RM:llä.
Sarjojen väliset lepovälit on määritelty 2 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta epälineaarisessa voiman vaihtelussa jokaisen viikon jälkeen intervention ja 2 viikon seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
50 sekunnin isometrisen tehtävän voimasignaalin ajallisen rakenteen epälineaarinen vaihtelevuus 50 %:lla suurimmasta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta analysoidaan käyttämällä näyteentropiaa (SampEn), joka osoittaa todennäköisyyden, että datapisteiden lyhyet sekvenssit toistuvat koko ajan. signaalin pituus.
Alempi SampEn (kohdissa 0:aa) on seurausta samanlaisista etäisyyksistä näiden sekvenssien toistojen välillä, mikä osoittaa säännöllisemmän voiman ulostulon.
Suurempi SampEn-arvo (kohti ääretöntä) johtuu suurista eroista sekvenssien toistojen välillä, mikä tarkoittaa epäsäännöllisempää, vaihtelevampaa voiman ulostuloa.
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos perustasosta epälineaarisessa kävelyn vaihtelussa jokaisen viikon jälkeen intervention ja 2 viikon seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
12 minuutin kävelykokeen kävelysignaalin ajallisen rakenteen epälineaarinen vaihtelu analysoidaan käyttämällä näyteentropiaa (SampEn), joka ilmaisee todennäköisyyden, että datapisteiden lyhyitä sarjoja toistetaan koko signaalin pituuden ajan.
Lower SampEn (kohdissa 0:aa) on seurausta samanlaisista etäisyyksistä näiden sekvenssien toistojen välillä, mikä osoittaa säännöllisempää kävelytulosta.
Suurempi SampEn-arvo (kohti ääretöntä) johtuu suurista eroista jaksojen toistojen välillä, mikä tarkoittaa epäsäännöllisempää, vaihtelevampaa kävelytulosta.
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lähtötasosta kortiko-selkärangan kiihtyvyydessä 2 viikon, 4 viikon interventio- ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Kortikaaliset mitat arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Stimulaattori synnyttää motorisia herätepotentiaalia (MEP) aktiivisessa jalkapohjalihaksessa matalan intensiteetin plantarflexion aikana.
Kortiko-spinaalisen kiihottumisen arvioimiseksi käytetään yhden pulssin TMS:ää.
Kortiko-spinaalista kiihtymistä varten lasketaan MEP-amplitudin keskiarvo 10 stimulaatiosta.
Arvot esitetään prosentteina normalisoituna EMG:n maksimivapaaehtoiseen supistukseen.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kortiko-selkäydinestossa 2 viikon, 4 viikon interventio- ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Kortikaaliset mitat arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Stimulaattori synnyttää motorisia herätepotentiaalia (MEP) aktiivisessa jalkapohjalihaksessa matalan intensiteetin plantarflexion aikana.
Kortiko-spinaalisen eston arvioimiseksi käytetään yksipulssista TMS:ää.
Kortiko-spinaalista estoa varten lasketaan elektromyografisten hiljaisten jaksojen keskiarvo 10 stimulaatiosta.
Arvot esitetään ms.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lähtötasosta aivokuoren sisäisessä estossa 2 viikon, 4 viikon interventio- ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Kortikaaliset mitat arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Stimulaattori synnyttää motorisia herätepotentiaalia (MEP) aktiivisessa jalkapohjalihaksessa matalan intensiteetin plantarflexion aikana.
Kortikaalisen eston arvioimiseksi käytetään paripulssi-TMS:ää.
Kortikaalista estoa varten lasketaan MEP-amplitudin keskiarvo 10 stimulaatiosta.
Arvot esitetään prosentteina, jotka on normalisoitu kortiko-selkäydinherkkyyteen.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos aivokuoren sisäisen fasilitoinnin lähtötasosta 2 viikon, 4 viikon interventio- ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Kortikaaliset mitat arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Stimulaattori synnyttää motorisia herätepotentiaalia (MEP) aktiivisessa jalkapohjalihaksessa matalan intensiteetin plantarflexion aikana.
Kortikaalisen fasilitoinnin arvioimiseksi käytetään paripulssi-TMS:ää.
Kortikaalista helpotusta varten lasketaan MEP-amplitudin keskiarvo 10 stimulaatiosta.
Arvot esitetään prosentteina, jotka on normalisoitu kortiko-selkäydinherkkyyteen.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antagonistin yhteissupistumisindeksin muutos lähtötasosta 2 viikon, 4 viikon interventio ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Pohjan sekä lateraalisten ja mediaalisten gastrocnemius-päiden, joissa on tibialis anterior, antagonisti co-contraction-indeksi (CCI) lasketaan kaavan perusteella: CCI=matalaEMG/korkeaEMG×(korkeaEMG+matalaEMG).
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lähtötasosta lineaarisen voiman vaihtelussa jokaisen viikon jälkeen intervention ja 2 viikon seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Lineaarinen vaihtelumitta analysoidaan variaatiokertoimella (CV), joka ilmaisee vaihtelun määrää voimasignaalissa.
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lähtötasosta lineaarisen kävelyn vaihtelussa jokaisen viikon jälkeen intervention ja 2 viikon seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Lineaarinen vaihtelumitta analysoidaan variaatiokertoimella (CV), joka ilmaisee vaihtelun määrää kävelysignaalissa.
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lonkan, polven, nilkan liikeratojen perustasosta kävelyn aikana 2 viikon, 4 viikon hoidon ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Lonkan, polven ja nilkan liikerata kävelyn aikana arvioidaan liikkeensieppausjärjestelmällä.
Tämä analyysi arvioi jokaisen nivelen kulmasiirtymän kävelysyklin eri vaiheissa.
Lonkka- ja polvinivelessä ROM-mittaukseen sisältyy taivutus ja venyminen, kun taas nilkkanivelessä mitataan dorsifleksio ja plantaarinen fleksio.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
|
Muutos lähtötasosta varpaiden vähimmäisetäisyydelle kävelyn aikana 2 viikon, 4 viikon toimenpiteen ja 2 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Vähimmäisvarpaiden välys kävelyn aikana arvioidaan liikkeensieppausjärjestelmän avulla.
Tämä analyysi mittaa pienintä pystysuoraa etäisyyttä varpaan ja maan välillä kävelysyklin heilautusvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4 ja seuranta (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236- Fractal of attention
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .