- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538766
Wpływ instrukcji o różnym skupieniu uwagi na trening oporowy i jego przełożenie na parametry chodu u osób starszych
Trening siłowy w rehabilitacji chodu u osób starszych: spostrzeżenia z neurologii
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu siłowego z różnymi strategiami skupienia uwagi na siłę zginacza podeszwowego i jego wpływu na chód u pozornie zdrowych starszych osób dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje ostry wpływ skupienia uwagi na nieliniowej zmienności siły i leżących u jej podstaw mechanizmach neurofizjologicznych u pozornie zdrowych młodych i starszych dorosłych?
- Czy skupienie uwagi na nieliniowej zmienności siły ma efekt treningowy i czy przekłada się na nieliniową zmienność chodu, jak również na powiązane mechanizmy neurofizjologiczne u pozornie zdrowych starszych osób dorosłych?
Naukowcy porównają dwie różne strategie skupienia zewnętrznego z skupieniem wewnętrznym, aby sprawdzić, czy nieliniowa zmienność wzrasta, a leżące u jej podstaw mechanizmy neurofizjologiczne są bardziej zautomatyzowane w przypadku zewnętrznego skupienia uwagi w porównaniu z skupieniem wewnętrznym. W badaniu ostrym oceniani są młodzi dorośli, ponieważ uważa się, że różnice w warunkach skupienia mają ten sam kierunek, co u starszych dorosłych, ale są osłabione.
Uczestnicy przeprowadzą trening i ocenę siły mięśni łydek oraz chodzenia na bieżni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philipp Bauer, MSc
- Numer telefonu: +49 1722831739
- E-mail: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joao Vaz, PhD
- Numer telefonu: +351 967096444
- E-mail: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Lokalizacje studiów
-
-
Almada
-
Monte de Caparica, Almada, Portugalia, 2829 - 511
- Rekrutacyjny
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Kontakt:
- Inês Gomes
- E-mail: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia lub płuc
- Choroba onkologiczna
- Niepełnosprawność kończyn dolnych
- Zaburzenia neurologiczne
- Niemożność samodzielnego chodzenia przez 12 minut
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Przypada w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Problemy ortopedyczne, które mogą ograniczać wytwarzanie siły
- Implanty metalowe
- Lek, który może wywołać działania niepożądane w przypadku TMS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stan ostrości wewnętrznej
W stanie skupienia wewnętrznego uczestnik jest instruowany, aby unosić łydki w pozycji siedzącej, koncentrując się na napinaniu zginaczy podeszwowych.
W zastosowaniach klinicznych najczęściej stosowaną instrukcją jest skupienie wewnętrzne.
Niemożliwy jest stan neutralnego skupienia, ponieważ uczestnicy zawsze muszą otrzymać instrukcje i zawsze będą się na czymś skupiać.
Dlatego warunek wewnętrznego ogniskowania jest używany jako aktywny komparator.
|
Przeprowadza się 4-tygodniowy program treningu siłowego polegający na unoszeniu łydek w pozycji siedzącej z postępującym przeciążeniem.
Superwizor stosuje instrukcje dotyczące wewnętrznej koncentracji na temat siły podczas trzech sesji tygodniowo z co najmniej 48-godzinnym czasem odpoczynku.
Jedna sesja składa się z 3 serii aż do niepowodzenia przy 75%RM.
Odstępy między seriami definiuje się jako 2 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Proprioceptywny stan skupienia zewnętrznego
W stanie proprioceptywnego skupienia zewnętrznego uczestnik jest instruowany, aby unosić łydki w pozycji siedzącej, koncentrując się na podnoszeniu drążka maszyny.
|
Przeprowadza się 4-tygodniowy program treningu siłowego polegający na unoszeniu łydek w pozycji siedzącej z postępującym przeciążeniem.
Superwizor stosuje instrukcje dotyczące proprioceptywnego skupienia zewnętrznego w trzech sesjach tygodniowo z co najmniej 48-godzinnym czasem odpoczynku.
Jedna sesja składa się z 3 serii aż do niepowodzenia przy 75%RM.
Odstępy między seriami definiuje się jako 2 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Wizualny stan ostrości zewnętrznej
W stanie wizualnego skupienia zewnętrznego uczestnik jest instruowany, aby unosić łydki w pozycji siedzącej, skupiając się na linii reprezentującej przemieszczenie drążka wyświetlanego na ekranie.
|
Przeprowadza się 4-tygodniowy program treningu siłowego polegający na unoszeniu łydek w pozycji siedzącej z postępującym przeciążeniem.
Opiekun stosuje instrukcje dotyczące wizualnej koncentracji zewnętrznej w trzech sesjach tygodniowo z co najmniej 48-godzinnym czasem odpoczynku.
Jedna sesja składa się z 3 serii aż do niepowodzenia przy 75%RM.
Odstępy między seriami definiuje się jako 2 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nieliniowej zmienności siły w porównaniu z wartością wyjściową po każdym tygodniu interwencji i 2-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Nieliniową zmienność struktury czasowej sygnału siły 50-sekundowego zadania izometrycznego przy 50% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego analizuje się za pomocą entropii próbki (SampEn), która wskazuje prawdopodobieństwo, że krótkie sekwencje punktów danych będą powtarzane przez cały czas. długość sygnału.
Niższy SampEn (w kierunku 0) jest konsekwencją podobnych odległości pomiędzy powtórzeniami tych sekwencji, co wskazuje na bardziej regularne wytwarzanie siły.
Większa wartość SampEn (w stronę nieskończoności) wynika z dużych różnic odległości pomiędzy powtórzeniami sekwencji, co oznacza bardziej nieregularną, zmienną moc wyjściową.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nieliniowej zmienności chodu po każdym tygodniu podczas interwencji i po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Nieliniową zmienność struktury czasowej sygnału chodu z 12-minutowej próby chodu analizuje się za pomocą entropii próbki (SampEn), która wskazuje prawdopodobieństwo, że krótkie sekwencje punktów danych zostaną powtórzone na całej długości sygnału.
Niższy SampEn (w kierunku 0) jest konsekwencją podobnych odległości pomiędzy powtórzeniami tych sekwencji, co wskazuje na bardziej regularny wynik chodu.
Większa wartość SampEn (w stronę nieskończoności) wynika z dużych różnic odległości pomiędzy powtórzeniami sekwencji, co oznacza bardziej nieregularny, zmienny wynik chodu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pobudliwości korowo-rdzeniowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Pomiary korowe ocenia się za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Stymulator generuje motoryczne potencjały wywołane (MEP) w aktywnym mięśniu płaszczkowatym podczas zgięcia podeszwowego o niskiej intensywności.
Do oceny pobudliwości korowo-rdzeniowej wykorzystuje się jednoimpulsowy TMS.
Dla pobudliwości korowo-rdzeniowej oblicza się średnią amplitudę MEP z 10 stymulacji.
Wartości zostaną przedstawione w % znormalizowanych do maksymalnego dobrowolnego skurczu EMG.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie hamowania korowo-rdzeniowego po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Pomiary korowe ocenia się za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Stymulator generuje motoryczne potencjały wywołane (MEP) w aktywnym mięśniu płaszczkowatym podczas zgięcia podeszwowego o niskiej intensywności.
Do oceny hamowania korowo-rdzeniowego wykorzystuje się TMS jednoimpulsowy.
W przypadku hamowania korowo-rdzeniowego oblicza się średnią okresów ciszy elektromiograficznej z 10 stymulacji.
Wartości są podawane w ms.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie hamowania wewnątrzkorowego po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Pomiary korowe ocenia się za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Stymulator generuje motoryczne potencjały wywołane (MEP) w aktywnym mięśniu płaszczkowatym podczas zgięcia podeszwowego o niskiej intensywności.
Do oceny hamowania wewnątrzkorowego stosuje się TMS z parami impulsów.
W przypadku hamowania wewnątrzkorowego oblicza się średnią amplitudę MEP z 10 stymulacji.
Wartości zostaną przedstawione w % znormalizowanych do pobudliwości korowo-rdzeniowej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w leczeniu wewnątrzkorowym po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Pomiary korowe ocenia się za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Stymulator generuje motoryczne potencjały wywołane (MEP) w aktywnym mięśniu płaszczkowatym podczas zgięcia podeszwowego o niskiej intensywności.
Do oceny usprawnień wewnątrzkorowych stosuje się TMS z parami impulsów.
W przypadku wspomagania wewnątrzkorowego oblicza się średnią amplitudę MEP z 10 stymulacji.
Wartości zostaną przedstawione w % znormalizowanych do pobudliwości korowo-rdzeniowej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika współskurczu antagonistów po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Wskaźnik współskurczu antagonistycznego (CCI) mięśnia płaszczkowatego oraz głowy mięśnia brzuchatego łydki bocznej i przyśrodkowej z mięśniem piszczelowym przednim zostanie obliczony w oparciu o wzór: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zmienności siły liniowej po każdym tygodniu podczas interwencji i po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Liniową miarę zmienności analizuje się za pomocą współczynnika zmienności (CV), który wskazuje wielkość zmienności w sygnale siły.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana liniowej zmienności chodu w porównaniu z wartością wyjściową po każdym tygodniu interwencji i 2 tygodni obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Liniową miarę zmienności analizuje się za pomocą współczynnika zmienności (CV), który wskazuje stopień zmienności w sygnale chodu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana wyjściowego zakresu ruchu bioder, kolan i kostek podczas chodu po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Zakres ruchu bioder, kolan i kostek podczas chodu będzie oceniany za pomocą systemu przechwytywania ruchu.
Analiza ta ocenia przemieszczenie kątowe każdego stawu w różnych fazach cyklu chodu.
W przypadku stawu biodrowego i kolanowego ROM obejmuje zgięcie i wyprost, natomiast w przypadku stawu skokowego mierzy się zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą minimalnego prześwitu palców podczas chodu po 2 tygodniach, 4 tygodniach interwencji i 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Minimalny odstęp między palcami podczas chodu będzie oceniany za pomocą systemu przechwytywania ruchu.
W tej analizie mierzy się najmniejszą pionową odległość między palcem a podłożem podczas fazy zamachu cyklu chodu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i obserwacja (tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1236- Fractal of attention
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .